Immuuniprofiili potilailla, joilla on uusi tyypin 1 diabetes
torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Perifeerisen immuunijärjestelmän tutkiminen potilailla, joilla on uusi T1-diabetes (NOT1D)
Oletuksena on, että varhaiset muutokset immuunijärjestelmässä uuden alkaneen tyypin 1 diabetes (NOT1D) -potilaiden immuunisoluissa voidaan havaita nivusimusolmukkeiden (iLN) immuunisoluissa, mikä eroaa perifeerisestä verestä peräisin olevissa immuunisoluissa havaituista muutoksista.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan iLN:stä peräisin olevien solujen molekyyli-immuuniprofiilia terveillä ja NOT1D-potilailla, jotta voidaan ymmärtää immunologisia prosesseja, jotka voivat johtaa beetasolujen tuhoutumiseen.
Se on monikeskustutkimus, jossa ei ole lääkehoitoa.
Tutkimuksessa arvioidaan enintään 15 tutkittavaa kustakin ryhmästä, eli terveitä ja NOT1D-koehenkilöitä.
Tietojen tarkastelu suoritetaan, kun enintään 5 terveen henkilön kohortti on rekrytoitu, jotta voidaan määrittää, onko aspiraatti- tai ydinbiopsiasta tai perifeerisestä verestä saatujen solujen laatu ja määrä todennäköisesti riittävä jatkamaan tutkimusta. sen ensisijainen tavoite.
Välianalyysi tehdään sen jälkeen, kun 5 arvioitavaa tervettä henkilöä ja 5 arvioitavaa NOT1D-koehenkilöä on rekrytoitu.
Tämän välianalyysin ensisijaisena tarkoituksena on helpottaa päätöksentekoa ja tutkimuksen suunnittelua mahdollista seurantaa koskevaa interventiotutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- GSK Investigational Site
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XN
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta mukaan lukien tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Terveet koehenkilöt määritetään tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän henkilön mukaan lääketieteellisen arvioinnin perusteella, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimukset.
- Koehenkilöitä pidetään terveinä, jos seuraavien parametrien arvot: paastoglukoosi, glykoitunut hemoglobiini (HbA1c), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), verihiutaleiden määrä, punasolujen määrä ja lymfosyyttien kokonaismäärä ovat normaalin rajoissa. alue seulonnassa.
- NOT1D-kohde, jolla on dokumentoitu diabetes mellituksen diagnoosi American Diabetes Associationin (ADA) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti ja joka on tyypin 1a (autoimmuuni) diabetes mellituksen mukainen. Ensimmäisen diagnoosin ja päivän 1 välinen aika on enintään 8 viikkoa. tutkimuksesta (päivä 1 = "iLN-biopsia" -päivä).
- NOT1D-kohde, joka tarvitsee tällä hetkellä insuliinihoitoa tyypin 1 diabetekseen (T1D) ja on saanut insuliinihoitoa vähintään 7 päivää ennen seulontaa.
- NOT1D-kohde positiivinen seulonnassa vähintään yhdelle T1D:hen liittyvälle autovasta-aineelle: anti-glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD), anti-saarekeantigeeni 2 (IA-2), anti-saarekesoluvasta-aineet (ICA), anti-indoli 3 etikkahappo happo (IAA), sinkin vastainen kuljettaja 8 (ZnT8).
- NOT1D-kohde, jolla oli seulonnan yhteydessä näyttöä jäljellä olevista toimivista beetasoluista mitattuna paaston C-peptiditasoilla >=0,15 nanomoolia litrassa (nmol/l).
- NOT1D-kohde, jolla on arvot seuraaville parametreille: INR, APTT, verihiutaleiden määrä, punasolut ja lymfosyyttien kokonaismäärä seulonnassa normaalialueella.
- Sekä mies- että naispuoliset koehenkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen. Naispuolinen koehenkilö on oikeutettu osallistumaan vain, jos hän ei ole raskaana [kuten virtsan negatiivinen ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -testi vahvistaa], ei imetä seulonnalla ja tutkimuskäynnillä tai jos hänellä on dokumentoitua näyttöä siitä, ettei hän ole hedelmällisessä iässä. .
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tutkimusvaatimusten ja tutkimusrajoitusten noudattamisen.
- Koehenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus tai laboratorioparametrit, joita ei ole nimenomaisesti lueteltu sisällyttämis- tai poissulkemiskriteereissä, tutkittavan populaation vertailualueen ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija neuvotellen Medical Monitorin kanssa, jos vaaditaan, hyväksy ja dokumentoi, että löydös ei todennäköisesti aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joiden suvussa on ollut T1D (eli ensimmäisen asteen sukulaisella on diagnosoitu T1D)
- Terveet henkilöt, joilla on yksi tai useampi seerumin autovasta-aine, kuten anti-GAD, anti-IA2, anti-ICA, anti-IAA, anti-ZnT8, anti-kilpirauhasen peroksidaasi vasta-aineet, anti-kudosten transglutaminaasivasta-aineet ja anti-nukleaariset vasta-aineet .
- NOT1D-potilaat, joilla on ollut jokin muu autoimmuunisairaus kuin T1D
- NOT1D-kohteet, joilla on yksi tai useampi seuraavista autovasta-aineista: kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet, kudosten transglutaminaasivasta-aineet tai anti-nukleaariset vasta-aineet
- Allergia tai intoleranssi paikallispuudutusaineille
- Mikä tahansa paikallinen nivussairaus, joka olisi vasta-aiheinen biopsiatoimenpiteelle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: Aktiivinen infektio/tulehdus suunnitellussa pistoskohdassa, edellinen leikkaus/arpeutuminen tai mikä tahansa muu anatominen poikkeavuus, jonka tutkija pitää toimenpiteen kannalta merkityksellisenä, neuvoteltuaan Medical Monitorin kanssa. jos niin vaaditaan.
- Aiemmat verenvuotohäiriöt, nykyinen tai odotettu jatkuva antikoagulanttien (mukaan lukien varfariini, rivaroksabaani) ja verihiutalelääkkeiden (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, klopidogreeli jne.) käyttö
- Aktiivinen tai ratkaisematon bakteeri-infektio, virusinfektio, sieni-infektio 4 viikon sisällä ennen päivää 1.
- Tunnettu yli 38 celsiusasteen kuumejakso 4 viikon aikana ennen päivää 1.
- Aktiivinen elimen toimintahäiriö tai aiempi elinsiirrännäinen.
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta resektoitua ihon tyvisyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ).
- on käynyt minkä tahansa suuren kirurgisen toimenpiteen 30 päivän sisällä ennen seulontaa ja/tai aikoo tehdä sellaisen leikkauksen tutkimuksen aikana (eli seulonnasta viimeiseen seurantapuheluun)
- Nykyinen tai aikaisempi hoito millä tahansa soluja tuhoavilla hoidoilla tai immuunijärjestelmää moduloivilla tai suppressiivisilla aineilla (esim. suun kautta otettavat steroidit), mukaan lukien tutkimusaineet, kuten seuraavat, mutta niihin rajoittumatta, esim. interleukiini (IL)-2, alemtutsumabi, erilaistumisklusteri (CD) 4, anti-CD5, anti-CD3, anti-CD19, anti-CD20.
- Rokotus = < 28 päivää ennen tutkimuspäivää 1 tai suunniteltu tutkimusjakson aikana
- Osallistuminen interventiotutkimukseen. Tutkittavien, jotka ovat osallistuneet kliiniseen interventiotutkimukseen aiemmin, on odotettava 3 kuukautta edellisen kliinisen interventiotutkimuksen suorittamisen jälkeen ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
- Mikä tahansa sairaushistoria tai kliinisesti merkityksellinen poikkeavuus, jonka tutkija ja/tai lääkärin tarkkailija katsoo tekevän tutkimushenkilön kelvottoman sisällyttämiseen turvallisuussyistä tai minkä tahansa sellaisen tilanteen vuoksi, joka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti aiheuttaa sen, että tutkittava ei kykene haluton osallistumaan tutkimusmenettelyihin tai suorittamaan kaikkia suunniteltuja arviointeja.
- Positiivinen tutkimusta edeltävä huume-/alkoholi-seulonta (ellei positiivinen reseptilääkkeen vuoksi). Vähimmäisluettelo huumeista, jotka seulotaan, ovat amfetamiinit, barbituraatit, kokaiini, opiaatit, kannabinoidit ja bentsodiatsepiinit.
- Kyvyttömyys päästä nivusalueelle biopsian suorittamiseksi tutkijan arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveellisiä aiheita
Terveiltä koehenkilöiltä otetaan verinäyte jopa 30 ml.
Nivusimusolmukkeen ohuen neulan aspiraatiobiopsia ja ydinbiopsia suoritetaan.
Leukosyyttien alajoukon fenotyypitys suoritetaan iLN-peräisillä soluilla arvioimalla (mutta ei rajoittuen) seuraavien antigeenien ilmentymiseen: CD3, CD4, CD8, CD11c, CD14, CD16, CD19, CD24, CD25, CD38, CD45RA, CD56, Ihmisen leukosyyttiantigeeni D:n sukuinen (HLA-DR) ja forkhead box P3 -proteiini, jota kutsutaan myös scurfiiniksi (FOXP3).
|
Nivusimusolmuke paikannetaan ultraäänellä ja otetaan näytteet 21 gaugen neulalla ja 5 ml:n ruiskulla käyttäen neulaa edestakaisin liikkeitä ja samalla imuroimalla ruiskulla 1 ml.
Immuunisolujen muodostamiseksi saadaan jopa 2 hienoa neulaaspiraattia.
Nivusimusolmuke paikannetaan ultraäänellä ja hienon neulan aspiraation jälkeen tehdään viilto.
Immuunisolujen muodostamiseksi otetaan enintään viisi ydinbiopsiaa.
Verinäyte (30 ml) kerätään immuunisolujen muodostamiseksi.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään kysely heidän odotuksistaan/kokemuksistaan koepalatoimenpiteiden läpikäymisestä.
|
|
KOKEELLISTA: Kohteet, joilla on NOT1D
Enintään 30 ml verinäytettä otetaan koehenkilöiltä, joilla on NOT1D.
Nivusimusolmukkeen ohuen neulan aspiraatiobiopsia ja ydinbiopsia suoritetaan.
Leukosyyttien alajoukon fenotyypitys suoritetaan iLN-peräisillä soluilla arvioimalla (mutta ei rajoittuen) seuraavien antigeenien ilmentymiseen: CD3, CD4, CD8, CD11c, CD14, CD16, CD19, CD24, CD25, CD38, CD45RA, CD56, HLA-DR ja FOXP3.
|
Nivusimusolmuke paikannetaan ultraäänellä ja otetaan näytteet 21 gaugen neulalla ja 5 ml:n ruiskulla käyttäen neulaa edestakaisin liikkeitä ja samalla imuroimalla ruiskulla 1 ml.
Immuunisolujen muodostamiseksi saadaan jopa 2 hienoa neulaaspiraattia.
Nivusimusolmuke paikannetaan ultraäänellä ja hienon neulan aspiraation jälkeen tehdään viilto.
Immuunisolujen muodostamiseksi otetaan enintään viisi ydinbiopsiaa.
Verinäyte (30 ml) kerätään immuunisolujen muodostamiseksi.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään kysely heidän odotuksistaan/kokemuksistaan koepalatoimenpiteiden läpikäymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien B-lymfosyytit, klassiset B-lymfosyytit, kaksoisnegatiiviset B-lymfosyytit, naiivit B-lymfosyytit, plasmablastit ja siirtymävaiheen B-lymfosyytit veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Analyysi perustui turvallisuuspopulaatioon, joka koostui kaikista osallistujista, jotka suorittavat minkä tahansa tutkimuksen arvioinnin.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien B-lymfosyytit, klassiset B-lymfosyytit, kaksoisnegatiiviset B-lymfosyytit, naiivit B-lymfosyytit, plasmablastit ja siirtymävaiheen B-lymfosyytit iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien B-solut, erilaistumisklusterit 56 positiivista (CD56+) CD16+, CD56bright Natural Killer (NK) -solut, CD56lo CD16+, CD56lo CD16 negatiivinen (CD56lo CD16-), dendriittisolut veri-NK-soluissa
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien B-solut, CD56+ CD16+, CD56bright NK-solut, CD56lo CD16+, CD56lo CD16-, dendriittisolut, NK-solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus veressä, mukaan lukien CD56+CD16+, CD56bright NK-solut, CD56lo CD16+ ja CD56lo CD16-
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD56+CD16+, CD56bright NK-solut CD56lo CD16+ ja CD56lo CD16- iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus veressä, mukaan lukien myeloidiset dendriittisolut ja plasmasytoidut dendriittisolut
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien myeloidiset dendriittisolut ja plasmasytoidut dendriittisolut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA. Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tietyllä hetkellä, analysoitiin (edustettuna). n=x luokkien otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD14+ CD16+ -monosyytit, CD14+-monosyytit ja CD16+-monosyytit veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD14+ CD16+ -monosyytit, CD14+-monosyytit ja CD16+-monosyytit iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD45RA+-efektorimuisti CD8, keskusmuisti CD8, efektorimuisti CD8, naiivi CD8 ja kantasolumuistin kaltaiset CD8-solut veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD45RA+-efektorimuisti CD8, keskusmuisti CD8, efektorimuisti CD8, naiivi CD8 ja kantasolumuistin kaltaiset CD8-solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien ohjelmoitu kuolema 1 (PD-1) + indusoituva kostimulaattori (ICOS) + follikulaarinen auttaja T (TFH) solumaiset säätelevät (säännölliset) T-solut veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet suunniteltiin kerättäväksi sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Tuloksia ei voitu esittää, koska tietoja ei kerätty tätä analyysiä varten mallin konvergenssin tai mallin luotettavuuden puutteen vuoksi
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien PD-1+ ICOS+ TFH -solun kaltaiset Reg T -solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien PD-1+ ICOS+ TFH-solut veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien PD-1+ ICOS+ TFH-solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien keskusmuistin perinteiset (Conv) T-solut, efektorimuistin muunnos-T-solut, naiivit konv.-T-solut ja kantasolumuistin kaltaiset konv.-T-solut veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien keskusmuistin konv.-T-solut, efektorimuistikonv.-T-solut, naiivit konv.-T-solut ja kantasolumuistin kaltaiset konv.-T-solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien TFH-solut, PD-1+ ICOS+ TFH-solut, tyypin 17 T-auttajasolut (TH17)-solut, TH1-solut, TH1-TH17-solut, TH1-TH17-TH2-T-solut, TH1-TH2-solut, TH2-solut, TH2-solut, TH2-solut
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien TFH-solut, PD-1+ ICOS+ TFH-solut, tyypin 17 T-auttajasolut (TH17)-solut, TH1-solut, TH1-TH17-solut, TH1-TH17-TH2-T-solut, TH1-TH2-solut, TH2LN2, ja THs-solut
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien TFH-solut, PD-1+ ICOS+ TFH-solut, TH1-solut, TH1-TH17-solut, TH1-TH17-TH2-solut, TH1-TH2-solut, TH17-solut, TH2-solut ja TH2-kaltaiset solut BL-T2-soluissa
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien TFH-solut, PD-1+ ICOS+ TFH-solut, TH1-solut, TH1-TH17-solut, TH1-TH17-TH2-solut, TH1-TH2-solut, TH17-solut, TH2-solut ja TH2-kaltaiset solut Reg2-TLN-soluissa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien Reg T-solut veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien Reg T-solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD69+ CD8 ja antigeeni Ki67 (Ki67)+ CD8 veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD69+ CD8 ja antigeeni Ki67 (Ki67)+ CD8 iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD15s+ Reg T -solut, CD69+ Reg T -solut, Helios+ Reg T -solut, Ki67+ T Reg -solut, muistin Reg T -solut ja lepäävät Reg T -solut veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD15s+ Reg T -solut, CD69+ Reg T -solut, Helios+ Reg T -solut, Ki67+ T Reg -solut, muistin Reg T -solut ja lepäävät Reg T -solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD15s+ Conv T-solut, CD69+ Conv T-solut, Helios+ Conv T-solut ja Ki67+ Conv T-solut veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD15s+ Conv T-solut, CD69+ Conv T-solut, Helios+ Conv T-solut ja Ki67+ Conv T-solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien veren CD15s+-muistikonv.-T-solut, CD69+-muistikonv.-T-solut, Helios+-muistikonv.-T-solut ja Ki67+-muistikonv.-T-solut veressä
Aikaikkuna: Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina leukosyyttialaryhmien analysointia varten T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
|
Biopsiaa edeltävä istunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD15s+-muistikonv.-T-solut, CD69+-muistin muunnos-T-solut, Helios+-muistikonv.-T-solut ja Ki67+-muistikonv.-T-solut iLN:ssä
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien B-lymfosyytit, klassiset B-lymfosyytit, kaksoisnegatiiviset B-lymfosyytit, naiivit B-lymfosyytit, plasmablastit ja siirtymävaiheen B-lymfosyytit iLN-ydinbiopsioissa ja iLN-FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien B-solut, CD56+ CD16+, CD56bright NK-solut, CD56lo CD16+, CD56lo CD16, dendriittisolut, NK-solut iLN-ydinbiopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD56+CD16+, CD56br NK-solut CD56lo CD16+ ja CD56lo CD16- iLN Core -biopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien myeloidiset dendriittisolut ja plasmasytoidut dendriittisolut iLN-ydinbiopsioissa ja iLN-FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD14+ CD16+-monosyytit, CD14+-monosyytit ja CD16+-monosyytit iLN-ydinbiopsioissa ja iLN-FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-syötöä ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysointia varten Monocyte Panelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD45RA+ efektorimuisti CD8, keskusmuisti CD8, efektorimuisti CD8, naiivi CD8 ja kantasolumuistin kaltainen CD8 iLN-ydinbiopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien PD-1+ ICOS+ TFH -solun kaltaiset Reg T -solut iLN Core -biopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien PD-1+ ICOS+ TFH -solut iLN Core -biopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien keskusmuistin konv.-T-solut, efektorimuistikonv.-T-solut, naiivit konv.-T-solut ja kantasolumuistin kaltaiset konv.-T-solut iLN-ydinbiopsioissa ja iLN-FNA-soluissa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien TFH-solut, PD-1+ ICOS+ TFH-solut, TH17-solut, TH1-solut, TH1-TH17-solut, TH1-TH17-TH2-T-solut, TH1-TH2-solut, TH2-solut ja Corllipsi F2LN-solut
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien TFH-solut, PD-1+ ICOS+ TFH-solut, TH1-solut, TH1-TH17-solut, TH1-TH17-TH2-solut, TH1-TH2-solut, TH17-solut, TH2-solut ja TH2-solujen kaltaiset solut Reg2- ja TLN-soluissa iLN FNA
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T-solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
NA osoittaa, että tietoja ei ollut saatavilla.
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien Reg T-solut iLN-ydinbiopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD69+ CD8 ja antigeeni Ki67 (Ki67)+ CD8 iLN Core -biopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD15s+ Reg T -solut, CD69+ Reg T -solut, Helios+ Reg T -solut, Ki67+ T Reg -solut, muistin Reg T -solut ja lepäävät Reg T -solut iLN Core -biopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD15s+ Conv T -solut, CD69+ Conv T -solut, Helios+ Conv T -solut ja Ki67+ Conv T -solut iLN Core -biopsioissa ja iLN FNA:ssa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Leukosyyttialaryhmien prosenttiosuus, mukaan lukien CD15s+-muistikonv.-T-solut, CD69+-muistikonv.-T-solut, Helios+-muistikonv.-T-solut ja Ki67+-muistikonv.-T-solut iLN-ydinbiopsioissa ja iLN-FNA-soluissa
Aikaikkuna: Biopsiaistunto päivänä 1
|
Näytteitä kerättiin, mukaan lukien enintään kaksi iLN:n FNA-poistoa ja enintään viisi iLN:n ydinbiopsiaa ilmoitettuna ajankohtana sekä terveiltä että NOT1D-osallistujilta leukosyyttialaryhmien analysoimiseksi T Reg -solupaneelista.
Ehdokkaat biomarkkerit, jotka liittyvät joko solujen sijaintiin ja/tai sairauden tilaan, tunnistettiin käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa.
Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytettiin tietojen analysointiin erikseen kullekin virtaussytometrian solutyypille arvioiden saamiseksi vertailuja varten.
Kiinteät kategoriset olivat ryhmä, näytetyyppi ja ryhmän vuorovaikutus näytetyypin kanssa, jossa ryhmä oli HV tai NOT1D ja näytetyyppi oli perifeerinen veri, ydinbiopsia tai FNA.
Vain ne osallistujat, joiden tiedot olivat saatavilla tiettynä ajankohtana, analysoitiin (edustettu n = x kategorioiden otsikoissa).
|
Biopsiaistunto päivänä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja ei-SAE
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
SAE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai muita tilanteita.
|
Päivään 14 asti
|
|
Paikallispuudutuksessa toimenpiteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään Biopsiaa edeltävä imusolmukekyselylomake, joka koski heidän odotuksiaan/kokemuksiaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Paikallispuudutuksessa leikattujen osallistujien lukumäärä on esitetty.
|
Päivään 4 asti
|
|
Osallistujien määrä, joille tehdään iLN-biopsia paikallispuudutuksessa
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään Biopsiaa edeltävä imusolmukekyselylomake, joka koski heidän odotuksiaan/kokemuksiaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Niiden osallistujien lukumäärä, joille tehtiin iLN-biopsia paikallispuudutuksessa, on esitetty.
|
Päivään 4 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on eri syitä osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään Biopsiaa edeltävä imusolmukekyselylomake, joka koski heidän odotuksiaan/kokemuksiaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Eri syyt on lueteltu seuraavasti; sinulla on diabetes mellitusta (DM) sairastava ystävä/ edistää tietämystä, parantaa lääkkeiden kehitystä, osallistua tutkimukseen palkkion takia, mikä tahansa muu syy, jota ei ole mainittu yllä, luokiteltiin "muuksi" ja osallistujilla oli kaikki kolme yllä lueteltua syytä osallistua tutkimuksessa sisällytettiin "Kaikki syyt" -luokkaan
|
Päivään 4 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on äärimmäistä ahdistusta kohti imusolmukebiopsiaa
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään Biopsiaa edeltävä imusolmukekyselylomake, joka koski heidän odotuksiaan/kokemuksiaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Menettelyä kohtaan erittäin ahdistuneiden osallistujien määrä on esitetty.
|
Päivään 4 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka odottavat menettelyä
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään Biopsiaa edeltävä imusolmukekyselylomake, joka koski heidän odotuksiaan/kokemuksiaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Menettelyyn pääsevien osallistujien määrä on esitetty.
|
Päivään 4 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden näkökohdat on paremmin selitetty imusolmukebiopsiatoimenpiteestä
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään biopsian jälkeinen imusolmukekyselylomake heidän odotuksistaan/kokemuksistaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Paremmin selitetyt näkökohdat olivat seuraavat; itse, anestesiamenettely, jälkihoito, ei mikään ja mikä tahansa muu toimenpide, jota ei ole mainittu yllä, luokiteltiin "muuksi".
|
Päivään 4 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka harkitsivat imusolmukebiopsiatoimenpiteen suorittamista toisen kerran
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään biopsian jälkeinen imusolmukekyselylomake heidän odotuksistaan/kokemuksistaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka harkitsivat menevänsä toimenpiteeseen toisella kertaa, on esitetty.
|
Päivään 4 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joita rohkaistiin ottamaan mukaan iLN-biopsian tutkimukseen
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään biopsian jälkeinen imusolmukekyselylomake heidän odotuksistaan/kokemuksistaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Osallistujat, joita kannustettiin iLN-biopsian tutkimukseen, on esitelty.
|
Päivään 4 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka arvostivat tutkimuspalautteen saamista
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään biopsian jälkeinen imusolmukekyselylomake heidän odotuksistaan/kokemuksistaan FNA-biopsian ja sen jälkeen ydinneulabiopsian suorittamisesta.
Osallistujia, jotka arvostivat opintopalautteen saamista, on esitelty.
|
Päivään 4 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .