Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil odpornościowy u osób z cukrzycą typu 1 o nowym początku

4 października 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie obwodowego układu odpornościowego u osób z nowo rozpoznaną cukrzycą T1 (NOT1D)

Postawiono hipotezę, że wczesne zmiany w układzie odpornościowym u pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 (NOT1D) można wykryć w komórkach odpornościowych z pachwinowych węzłów chłonnych (iLN), które będą różne od zmian obserwowanych w komórkach odpornościowych pochodzących z krwi obwodowej. Dlatego to badanie oceni i porówna molekularny profil odpornościowy komórek pochodzących z iLN u osób zdrowych i osób z NOT1D, aby zrozumieć procesy immunologiczne, które mogą prowadzić do zniszczenia komórek beta. Jest to wieloośrodkowe, nielekowe badanie leczenia. W badaniu zostanie ocenionych do 15 osób w każdej grupie, a mianowicie osoby zdrowe i osoby NOT1D. Po rekrutacji kohorty składającej się z maksymalnie 5 zdrowych osób zostanie przeprowadzona analiza danych w celu ustalenia, czy jakość i ilość komórek pochodzących z biopsji aspiracyjnej lub gruboigłowej lub z krwi obwodowej będzie prawdopodobnie wystarczająca do kontynuowania badania w celu spełnienia jego główny cel. Analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po rekrutacji 5 zdrowych osób podlegających ocenie i 5 podlegających ocenie osób NOT1D. Głównym celem tej tymczasowej analizy będzie ułatwienie podejmowania decyzji i projektowania badań dla potencjalnego uzupełniającego badania interwencyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XN
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 40 rokiem życia włącznie, w chwili podpisania świadomej zgody.
  • Osoby zdrowe zostaną określone przez badacza lub wykwalifikowaną osobę medycznie wyznaczoną na podstawie oceny medycznej obejmującej wywiad lekarski, badanie fizykalne i testy laboratoryjne.
  • Osoby zostaną uznane za zdrowe, jeśli wartości następujących parametrów: glukoza na czczo, hemoglobina glikowana (HbA1c), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT), liczba płytek krwi, krwinki czerwone i całkowita liczba limfocytów mieszczą się w normie zasięg podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent NOT1D z udokumentowanym rozpoznaniem cukrzycy zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) i Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i zgodnym z cukrzycą typu 1a (autoimmunologiczną), z przerwą do 8 tygodni między wstępną diagnozą a dniem 1. badania (Dzień 1 = dzień „biopsji iLN”).
  • Pacjent NOT1D, który obecnie wymaga leczenia insuliną z powodu cukrzycy typu 1 (T1D) i był leczony insuliną przez co najmniej 7 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjent NOT1D dodatni w badaniu przesiewowym na co najmniej jedno autoprzeciwciało związane z T1D: przeciw dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GAD), antygenowi wysp 2 (IA-2), przeciwciałom przeciw komórkom wysp trzustkowych (ICA), przeciwciałom przeciw indolowi 3 octowemu kwas (IAA), transporter antycynku 8 (ZnT8).
  • Pacjent NOT1D z dowodami, podczas badania przesiewowego, obecności resztek funkcjonujących komórek beta, jak zmierzono na podstawie poziomów peptydu C na czczo >=0,15 nanomola na litr (nmol/l).
  • Pacjent NOT1D mający wartości dla następujących parametrów: INR, APTT, liczba płytek krwi, krwinki czerwone i całkowita liczba limfocytów w normalnym zakresie podczas badania przesiewowego.
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Kobieta kwalifikuje się do udziału tylko wtedy, gdy nie jest w ciąży [co zostało potwierdzone ujemnym wynikiem testu na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu], nie karmi piersią podczas wizyty przesiewowej i badawczej lub ma udokumentowane dowody na to, że nie może zajść w ciążę .
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej, która obejmuje zgodność z wymogami badania i ograniczeniami badania.
  • Pacjent z nieprawidłowościami klinicznymi lub parametrami laboratoryjnymi, które nie są wyraźnie wymienione w kryteriach włączenia lub wyłączenia, poza zakresem referencyjnym dla badanej populacji, może zostać włączony tylko wtedy, gdy badacz, w porozumieniu z monitorem medycznym, jeśli wymagane, uzgodnij i udokumentuj, że jest mało prawdopodobne, aby odkrycie wprowadziło dodatkowe czynniki ryzyka i nie zakłóciło procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowe osoby z wywiadem rodzinnym w kierunku T1D (tj. u krewnego pierwszego stopnia zdiagnozowano T1D)
  • Zdrowi ochotnicy z obecnością jednego lub więcej autoprzeciwciał w surowicy, takich jak przeciwciała anty-GAD, anty-IA2, anty-ICA, anty-IAA, anty-ZnT8, przeciwciała przeciw peroksydazie tarczycowej, przeciwciała przeciw transglutaminazie tkankowej i przeciwciała przeciwjądrowe .
  • Pacjenci NOT1D z historią chorób autoimmunologicznych innych niż T1D
  • Osoby z NOT1D z obecnością jednego lub więcej autoprzeciwciał w surowicy spośród następujących: przeciwciała przeciw peroksydazie tarczycowej, przeciwciała przeciw transglutaminazie tkankowej lub przeciwciała przeciwjądrowe
  • Alergia lub nietolerancja na miejscowe środki znieczulające
  • Wszelkie zlokalizowane stany w pachwinie, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do wykonania biopsji, w tym między innymi: czynna infekcja/zapalenie w miejscu planowanego nakłucia, poprzednia operacja/bliznowacenie lub jakakolwiek inna anatomiczna nieprawidłowość uznana przez badacza za istotną dla zabiegu, w porozumieniu z monitorem medycznym Jeśli wymagane.
  • Zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie, obecne lub przewidywane ciągłe stosowanie leków przeciwzakrzepowych (w tym między innymi warfaryny, rywaroksabanu) i leków przeciwpłytkowych (w tym między innymi niesteroidowe leki przeciwzapalne [NSAIDS], klopidogrel itp.)
  • Aktywna lub nierozwiązana infekcja bakteryjna, infekcja wirusowa, infekcja grzybicza w ciągu 4 tygodni przed 1. dniem.
  • Znany epizod gorączki powyżej 38 stopni Celsjusza w ciągu 4 tygodni przed dniem 1.
  • Aktywna dysfunkcja narządu lub wcześniejszy alloprzeszczep narządu.
  • Historia złośliwości (z wyjątkiem wyciętego raka podstawnego skóry lub raka szyjki macicy in situ).
  • Przeszedł jakąkolwiek poważną operację chirurgiczną w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym i/lub planuje poddać się takiej operacji w okresie badania (tj. od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej)
  • Obecne lub wcześniejsze leczenie dowolnymi terapiami niszczącymi komórki lub lekami immunomodulującymi lub hamującymi (np. sterydami doustnymi), w tym lekami badanymi, takimi jak między innymi: interleukina (IL)-2, alemtuzumab, anty-klaster różnicowania (CD) 4, anty-CD5, anty-CD3, anty-CD19, anty-CD20.
  • Szczepienie =<28 dni przed 1. dniem badania lub planowane w okresie badania
  • Aktualny udział w interwencyjnym badaniu klinicznym. Osoby, które wcześniej brały udział w interwencyjnym badaniu klinicznym, muszą odczekać 3 miesiące od zakończenia poprzedniego interwencyjnego badania klinicznego przed wzięciem udziału w tym badaniu.
  • Jakakolwiek historia medyczna lub klinicznie istotna nieprawidłowość, które zdaniem badacza i/lub osoby monitorującej stan zdrowia osoby badanej powodują, że osoba nie kwalifikuje się do włączenia ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem lub jakąkolwiek sytuację, która w ocenie badacza może spowodować, że osoba nie będzie w stanie lub nie chcą uczestniczyć w procedurach badawczych lub ukończyć wszystkich zaplanowanych ocen.
  • Pozytywny wynik przesiewowy na obecność narkotyków/alkoholu przed badaniem (chyba, że ​​pozytywny z powodu leków na receptę). Minimalna lista narkotyków, które zostaną przebadane, obejmuje amfetaminy, barbiturany, kokainę, opiaty, kannabinoidy i benzodiazepiny.
  • Niemożność uzyskania dostępu do okolicy pachwiny w celu wykonania biopsji w ocenie badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe przedmioty
Od zdrowych osób zostanie pobrane do 30 ml próbki krwi. Wykonana zostanie biopsja aspiracyjna cienkoigłowa węzła chłonnego pachwinowego oraz biopsja gruboigłowa. Fenotypowanie podzbioru leukocytów zostanie przeprowadzone na komórkach pochodzących z iLN poprzez ocenę ekspresji (ale nie wyłącznie) następujących antygenów: CD3, CD4, CD8, CD11c, CD14, CD16, CD19, CD24, CD25, CD38, CD45RA, CD56, Białko P3 związane z ludzkim antygenem leukocytów (HLA-DR) i forkhead box, zwane także scurfin (FOXP3).
Procedura: Biopsja cienkoigłowa węzła chłonnego pachwinowego
Węzeł chłonny pachwinowy zostanie zlokalizowany za pomocą ultrasonografii i pobrany z próbki za pomocą igły 21 G i 5 ml strzykawki, poruszając igłą tam i z powrotem, jednocześnie stosując 1 ml odsysania za pomocą strzykawki. Uzyskane zostaną do 2 pasaży aspiracji cienkoigłowej w celu uzyskania komórek odpornościowych.
Procedura: Biopsja gruboigłowa węzłów chłonnych pachwinowych
Węzeł chłonny pachwinowy zostanie zlokalizowany za pomocą ultrasonografii i po aspiracji cienkoigłowej zostanie wykonane nacięcie. Uzyskanych zostanie do pięciu biopsji rdzeniowych w celu uzyskania komórek odpornościowych.
Procedura: Pobieranie krwi obwodowej
Zostanie pobrana próbka krwi (30 ml) w celu uzyskania komórek odpornościowych.
Inny: Kwestionariusz przed i po biopsji
Wszyscy badani zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się procedurom biopsji.
EKSPERYMENTALNY: Osoby z NOT1D
Od osób z NOT1D zostanie pobrane do 30 ml próbki krwi. Wykonana zostanie biopsja aspiracyjna cienkoigłowa węzła chłonnego pachwinowego oraz biopsja gruboigłowa. Fenotypowanie podzbioru leukocytów zostanie przeprowadzone na komórkach pochodzących z iLN poprzez ocenę ekspresji (ale nie wyłącznie) następujących antygenów: CD3, CD4, CD8, CD11c, CD14, CD16, CD19, CD24, CD25, CD38, CD45RA, CD56, HLA-DR i FOXP3.
Procedura: Biopsja cienkoigłowa węzła chłonnego pachwinowego
Węzeł chłonny pachwinowy zostanie zlokalizowany za pomocą ultrasonografii i pobrany z próbki za pomocą igły 21 G i 5 ml strzykawki, poruszając igłą tam i z powrotem, jednocześnie stosując 1 ml odsysania za pomocą strzykawki. Uzyskane zostaną do 2 pasaży aspiracji cienkoigłowej w celu uzyskania komórek odpornościowych.
Procedura: Biopsja gruboigłowa węzłów chłonnych pachwinowych
Węzeł chłonny pachwinowy zostanie zlokalizowany za pomocą ultrasonografii i po aspiracji cienkoigłowej zostanie wykonane nacięcie. Uzyskanych zostanie do pięciu biopsji rdzeniowych w celu uzyskania komórek odpornościowych.
Procedura: Pobieranie krwi obwodowej
Zostanie pobrana próbka krwi (30 ml) w celu uzyskania komórek odpornościowych.
Inny: Kwestionariusz przed i po biopsji
Wszyscy badani zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się procedurom biopsji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów B, klasycznych limfocytów B, podwójnie ujemnych limfocytów B, naiwnych limfocytów B, plazmablastów i przejściowych limfocytów B we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Analiza została oparta na populacji bezpieczeństwa, która obejmowała wszystkich uczestników, którzy ukończyli dowolną ocenę badania. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów B, klasycznych limfocytów B, podwójnie ujemnych limfocytów B, naiwnych limfocytów B, plazmablastów i przejściowych limfocytów B w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów B, klastrów różnicowania 56 dodatnich (CD56+) CD16+, CD56bright komórek NK, CD56lo CD16+, CD56lo CD16 ujemnych (CD56lo CD16-), komórki dendrytyczne, komórki NK we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym komórek B, CD56+ CD16+, CD56bright komórek NK, CD56lo CD16+, CD56lo CD16-, komórek dendrytycznych, komórek NK w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym komórek NK CD56+CD16+, CD56bright, CD56lo CD16+ i CD56lo CD16- we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów obejmujących komórki NK CD56+CD16+, CD56bright CD56lo CD16+ i CD56lo CD16- w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym szpikowych komórek dendrytycznych i plazmocytoidalnych komórek dendrytycznych we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym mieloidalnych komórek dendrytycznych i plazmocytoidalnych komórek dendrytycznych w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typem próbki jest krew obwodowa, biopsja rdzeniowa lub FNA. Analizie poddano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym monocytów CD14+ CD16+, monocytów CD14+ i monocytów CD16+ we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących monocyty CD14+ CD16+, monocyty CD14+ i monocyty CD16+ w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym CD45RA+ z pamięcią efektorową CD8, pamięć centralna CD8, pamięć efektorowa CD8, naiwna komórka CD8 i komórki CD8 przypominające pamięć komórek macierzystych we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu limfocytów T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym CD45RA+ pamięć efektorowa CD8, pamięć centralna CD8, pamięć efektorowa CD8, naiwne CD8 i komórki CD8 przypominające pamięć komórek macierzystych w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym zaprogramowana śmierć 1 (PD-1)+ indukowalny kostymulator (ICOS)+ komórka pomocnicza pęcherzyka T (TFH) komórki regulatorowe (Reg) T we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Planowano pobrać próbki krwi obwodowej zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Wyniki nie mogły zostać zaprezentowane, ponieważ dane do tej analizy nie zostały zebrane ze względu na brak zbieżności lub rzetelności modeli
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów T Reg PD-1+ ICOS+ TFH w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym komórek PD-1+ ICOS+ TFH we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu limfocytów T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących komórki PD-1+ ICOS+ TFH w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów T konwencjonalnych (Conv) pamięci centralnej, limfocytów T Conv pamięci efektorowej, limfocytów T Conv naiwnych i limfocytów T Conv przypominających pamięć komórek macierzystych we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu limfocytów T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T z konwulsją centralnej pamięci, limfocyty T z konwulsją pamięci efektorowej, konwulsyjne limfocyty T naiwne i limfocyty T z konwulsją przypominającą pamięć komórek macierzystych w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących komórki TFH, komórki PD-1+ ICOS+ TFH, komórki pomocnicze typu 17 (TH17), komórki TH1, komórki TH1 TH17, komórki TH1 TH17 TH2, komórki TH1 TH2, komórki TH2 i komórki TH22 we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu limfocytów T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących komórki TFH, komórki PD-1+ ICOS+ TFH, komórki pomocnicze typu 17 (TH17), komórki TH1, komórki TH1 TH17, komórki TH1 TH17 TH2, komórki TH1 TH2, komórki TH2 i komórki TH22 w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących komórki TFH, komórki PD-1+ ICOS+ TFH, komórki TH1, komórki TH1 TH17, komórki TH1 TH17 TH2, komórki TH1 TH2, komórki TH17, komórki TH2 i komórki Reg-podobne do komórek TH22 we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu limfocytów T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. NA wskazuje, że dane nie były dostępne. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących komórki TFH, komórki PD-1+ ICOS+ TFH, komórki TH1, komórki TH1 TH17, komórki TH1 TH17 TH2, komórki TH1 TH2, komórki TH17, komórki TH2 i komórki Reg-podobne do komórek TH22 w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów T Reg we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym komórek T Reg w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym CD69+ CD8 i antygen Ki67 (Ki67)+ CD8 we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów obejmujących CD69+ CD8 i antygen Ki67 (Ki67)+ CD8 w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T Reg CD15+, limfocyty T Reg CD69+, limfocyty T Reg Helios+, limfocyty T Reg Ki67+, limfocyty T Reg pamięci i spoczynkowe limfocyty T Reg we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T Reg CD15+, limfocyty T Reg CD69+, limfocyty T Reg Helios+, limfocyty T Reg Ki67+, limfocyty T Reg pamięci i limfocyty T Reg w stanie spoczynku w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T CD15+ Conv, limfocyty T CD69+ Conv, limfocyty T Helios+ Conv i limfocyty T Ki67+ Conv we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T CD15s+ Conv, limfocyty T CD69+ Conv, limfocyty T Helios+ Conv i limfocyty T Ki67+ Conv w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T CD15+ Memory Conv, CD69+ Memory Conv limfocyty, Helios+ Memory Conv limfocyty i Ki67+ Memory Conv limfocyty T we krwi
Ramy czasowe: Sesja przed biopsją w dniu 1
Próbki krwi obwodowej pobrano zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA.
Sesja przed biopsją w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T CD15+ Memory Conv, CD69+ Memory Conv limfocyty, Helios+ Memory Conv limfocyty T i Ki67+ Memory Conv limfocyty T w iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów B, klasycznych limfocytów B, podwójnie ujemnych limfocytów B, naiwnych limfocytów B, plazmablastów i przejściowych limfocytów B w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym komórek B, komórek CD56+ CD16+, komórek NK CD56bright, CD5610 CD16+, CD5600 CD16, komórek dendrytycznych, komórek NK w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących komórki NK CD56+CD16+, CD56br CD56lo CD16+ i CD56lo CD16- w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym mieloidalnych komórek dendrytycznych i plazmocytoidalnych komórek dendrytycznych w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących monocyty CD14+ CD16+, monocyty CD14+ i monocyty CD16+ w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu monocytów. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Procent podzbiorów leukocytów, w tym CD45RA+ CD8 z pamięcią efektorową, CD8 z pamięci centralnej, CD8 z pamięcią efektorową, CD8 naiwne i CD8 przypominające pamięć komórek macierzystych w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów T Reg podobnych do komórek PD-1+ ICOS+ TFH w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym komórek PD-1+ ICOS+ TFH w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T Conv pamięci centralnej, limfocyty T Conv pamięci efektorowej, limfocyty T Conv naiwne i limfocyty T Conv przypominające pamięć komórek macierzystych w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących komórki TFH, komórki PD-1+ ICOS+ TFH, komórki TH17, komórki TH1, komórki TH1 TH17, komórki TH1 TH17 TH2, komórki TH1 TH2, komórki TH2 i komórki TH22 w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów obejmujących komórki TFH, komórki PD-1+ ICOS+ TFH, komórki TH1, komórki TH1 TH17, komórki TH1 TH17 TH2, komórki TH1 TH2, komórki TH17, komórki TH2 i komórki Reg-podobne do komórek TH22 w biopsjach rdzeniowych iLN i iLN FNA
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii). NA wskazuje, że dane nie były dostępne.
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocytów T Reg w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym CD69+ CD8 i antygen Ki67 (Ki67)+ CD8 w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T CD15+ Reg, limfocyty T Reg CD69+, limfocyty T Reg Helios+, limfocyty T Reg Ki67+, limfocyty T Reg pamięci i spoczynkowe limfocyty T Reg w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T CD15s+ Conv, limfocyty T CD69+ Conv, limfocyty T Helios+ Conv i limfocyty T Ki67+ Conv w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Odsetek podzbiorów leukocytów, w tym limfocyty T CD15s+ Memory Conv, limfocyty T CD69+ Memory Conv, limfocyty T Helios+ Memory Conv i limfocyty T Ki67+ Memory Conv w biopsjach rdzeniowych iLN i FNA iLN
Ramy czasowe: Sesja biopsji w dniu 1
Pobrano próbki, w tym do dwóch pasaży FNA iLN i do pięciu biopsji rdzeniowych iLN we wskazanym punkcie czasowym zarówno od uczestników zdrowych, jak i uczestników NOT1D, do analizy podzbiorów leukocytów z panelu komórek T Reg. Za pomocą techniki cytometrii przepływowej zidentyfikowano potencjalne biomarkery związane z lokalizacją komórek i/lub stanem chorobowym. Uogólnione liniowe modele mieszane zastosowano do analizy danych oddzielnie dla każdego typu komórek cytometrii przepływowej w celu uzyskania szacunków do porównań. Stałe kategoryczne to grupa, typ próbki i interakcja grupy z typem próbki, gdzie Grupa to HV lub NOT1D, a typ próbki to krew obwodowa, biopsja gruboigłowa lub FNA. Przeanalizowano tylko tych uczestników, których dane były dostępne w określonym punkcie czasowym (reprezentowane przez n=x w tytułach kategorii).
Sesja biopsji w dniu 1
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i bez SAE
Ramy czasowe: Do dnia 14
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem. SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje niepełnosprawność/niepełnosprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub inne sytuacje.
Do dnia 14
Liczba uczestników poddawanych zabiegowi w znieczuleniu miejscowym
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza węzłów chłonnych przed biopsją dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Przedstawiono liczbę uczestników, u których wykonano zabieg w znieczuleniu miejscowym.
Do dnia 4
Liczba uczestników poddawanych biopsji iLN w znieczuleniu miejscowym
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza węzłów chłonnych przed biopsją dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Przedstawiono liczbę uczestników, u których wykonano biopsję iLN w znieczuleniu miejscowym.
Do dnia 4
Liczba uczestników z różnymi powodami udziału w badaniu
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza węzłów chłonnych przed biopsją dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Różne przyczyny zostały wymienione w następujący sposób; mieć znajomego z cukrzycą (DM)/ w celu pogłębiania wiedzy, usprawnienia opracowywania leków, udziału w badaniu ze względu na honorarium, jakikolwiek inny powód niewymieniony powyżej został sklasyfikowany jako „inny”, a uczestnicy posiadający wszystkie trzy wymienione wyżej powody udziału w badaniu w badaniu zaliczono do kategorii „Wszystkie przyczyny”.
Do dnia 4
Liczba uczestników ze skrajnym lękiem przed biopsją węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza węzłów chłonnych przed biopsją dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Przedstawiono liczbę uczestników wykazujących skrajny lęk przed zabiegiem.
Do dnia 4
Liczba uczestników oczekujących na poddanie się procedurze
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza węzłów chłonnych przed biopsją dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Przedstawiono liczbę uczestników oczekujących na poddanie się zabiegowi.
Do dnia 4
Liczba uczestników z lepiej wyjaśnionymi aspektami procedury biopsji węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza węzłów chłonnych po biopsji dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Aspekty lepiej wyjaśnione były następujące; sama procedura anestezjologiczna, opieka pooperacyjna, żadna i każda inna procedura niewymieniona powyżej została sklasyfikowana jako „inne”.
Do dnia 4
Liczba uczestników, którzy rozważali wykonanie biopsji węzłów chłonnych innym razem
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza węzłów chłonnych po biopsji dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Przedstawiono liczbę uczestników, którzy rozważali poddanie się zabiegowi po raz kolejny.
Do dnia 4
Liczba uczestników, których zachęcono do udziału w badaniu dotyczącym biopsji iLN
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza węzłów chłonnych po biopsji dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Przedstawiono uczestników, których zachęcono do badań do biopsji iLN.
Do dnia 4
Liczba uczestników, którzy docenili otrzymywanie opinii o badaniu
Ramy czasowe: Do dnia 4
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza węzłów chłonnych po biopsji dotyczącego ich oczekiwań/doświadczeń związanych z poddaniem się zabiegowi biopsji FNA, a następnie biopsji gruboigłowej. Przedstawiono uczestników, którzy docenili otrzymywanie informacji zwrotnej na temat badania.
Do dnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 203158

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj