Verensiirtoon liittyvä verenkierron ylikuormitus eliminoituu parhaiten Lasixilla

Tutkijat ehdottivat tätä pilottitutkimusta auttamaan meitä määrittämään, onko mahdollista suorittaa lopullinen monikeskustutkimus satunnaistettuna Kanadassa.

Perustelut:

Tämän tutkimuksen perustelut sisältävät: (1) TACO on verensiirroista johtuvan sairastuvuuden ja kuolleisuuden johtava syy; (2) TACO:n riskitekijöitä ovat vanhempi ikä, munuaisten vajaatoiminta ja positiivinen nestetasapaino; (3) furosemidi on diureetti, jota yleisesti määrätään nesteen ylikuormitukseen; (4) furosemidi voi alentaa keuhkovaltimon painetta; ja (5) kliininen epävarmuus furosemidin vaikutuksesta TACO:n ehkäisyssä. Tutkijat rekisteröivät 80 potilasta tähän pilottitutkimukseen kahdessa keskuksessa.

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että 80 potilasta voidaan ottaa mukaan tutkimukseen kahden kuukauden aikana.

Perustelut:

Jos ennen verensiirtoa tuo furosemidi vähentää TACO:n määrää punasolujen siirrolla, kliininen käytäntö maailmanlaajuisesti muuttuisi. Yli 800 000 potilasta Kanadassa saa vuosittain verensiirron, ja monilla on suuri riski saada TACO, ja he voivat hyötyä tästä yksinkertaisesta ja edullisesta toimenpiteestä. Tämä interventio voisi olla helposti yleistettävissä maailmanlaajuisesti. Potilaiden rekrytointiin, tutkimusprotokollan noudattamiseen ja tiedonkeruuun liittyy käytännön haasteita, joita kaikkia TACO-BEL Pilot Trial pyrkii mittaamaan.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää toteutettavuus suorittaa laaja monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa on piilotettu allokaatio ja sokkoutettu tulosarviointi, jolla on riittävä teho määrittääkseen verensiirtoa edeltävän furosemidin kliinisesti merkittävän vaikutuksen verensiirtoon liittyvä verenkierron ylikuormitus.

Ensisijainen tulosmitta on kahden kuukauden aikana ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä

Toissijaisia ​​toteutettavuuden tulostoimenpiteitä ovat:

1. Seulottujen potilaiden osuus, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset
2. Osallistumiskelpoisten potilaiden osuus
3. Suostuneiden potilaiden osuus, jotka saavat määrättyä hoitoa
4. Seurantaarvioinnin suorittaneiden hoidettujen potilaiden osuus
5. Niiden potilaiden osuus, joilla sokeus säilyi koko tutkimuksen ajan

Tutkimusmenetelmä:

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tunnistetaan tarkastelemalla verensiirtolaboratorion vastaanottamia siirtotilauksia tai lähettämällä niitä tilaavilta lääkäreiltä; Tutkimushenkilöstö ottaa sitten yhteyttä näihin potilaisiin saadakseen ennen verensiirtoa olevan tietoisen suostumuksen. Satunnaistuksen tekee apteekki lääkkeen valmistushetkellä. Satunnaistuskoodi luodaan 4-6 satunnaislohkoina, jotka on ositettu keskuksen ja munuaisten toiminnan mukaan satunnaistamisen aikana (kreatiniinipuhdistuma < 60 ja ≥ 60 ml/min) käyttämällä tietokonepohjaista satunnaistusohjelmaa.

Interventio:

Potilaille annetaan bolusannos 20 mg furosemidia (20 mg/2 ml) suonensisäisesti 60 minuutin sisällä ennen punasolusiirron aloittamista. Potilaille, jotka on satunnaistettu lumelääkkeeseen, annetaan yhtä suuri määrä normaalia suolaliuosta laskimoon välittömästi 60 minuutin sisällä ennen punasolusiirron aloittamista.