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집중 치료 장치에서 호중구 활성화 프로브를 사용한 감지 (SNAP-IT)

2022년 11월 1일 업데이트: University of Edinburgh
위독한 환자는 종종 급성 호흡기 질환(폐에 영향을 미치는 빠르게 발전하는 질병)에 걸리게 됩니다. 폐는 쇠약해지고 집중 치료 환경에서 지원이 필요한 가장 흔한 기관입니다. 그러나 환자의 폐를 악화시키는 원인을 파악하기 위해 침대 옆에서 사용할 수 있는 정확한 방법은 없습니다. 다양한 원인에 의해 발생할 수 있고, 사망 위험이 높으며 약물로 쉽게 치료할 수 없는 급성 호흡기 질환의 예는 다양합니다. 이러한 폐 질환을 정확하게 진단하고 분류하려고 할 때 호흡기 질환의 유형을 오진하거나 놓치거나 중증도를 파악하지 못할 위험이 있습니다. 광학 분자 이미징 분야를 사용하고 새로운 기술과 기술을 사용함으로써 연구자들은 원위 폐에 직접 미세 용량(소량)으로 투여되는 맞춤형 화학 탐침이 활성화된 호중구(세포 이러한 심각한 상태의 발달과 관련된 면역 체계), 따라서 미래에 위독한 환자의 질병을 진단, 모니터링 및 분류하는 데 사용할 수 있는 병상 검사를 위해 노력합니다. 이 연구의 모집단은 질병의 심각성으로 인해 환자가 일반적으로 삽관(호흡관이 있음)되는 집중 치료에 있으며, 이는 호흡기 문제 또는 호흡 문제가 빠르게 발생할 수 있기 때문일 수 있습니다. 참가자는 화학 탐침을 폐에 투여하고 이미 튜브를 통해 사진을 찍습니다. 이 탐침이 호중구와 접촉할 때 불이 들어오기 때문에 조사관은 호중구가 존재하는지 여부를 알 수 있습니다. 이것은 이 방법이 임상 결정을 알리는 데 사용될 수 있기를 바라는 더 큰 연구를 알릴 것입니다. 1차 시술은 기계환기 개시 2일 이내, 연구팀과의 직접 접촉은 9일 이내 완료된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, 영국, EH16 4TJ
        • Ward 118 Intensive Care, Royal Infirmary of Edinburgh
      • Edinburgh, Edinburgh City, 영국, EH4 2XU
        • Western General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 만 16세 이상 참가자
  • 2일 이상 삽관이 필요할 것으로 예상되는 참가자로, 연구 팀과 독립적인 임상의(중환자 치료의 레지스트라 또는 컨설턴트)가 이 평가를 수행합니다.
  • 등록 전 48시간 이내에 흉부 방사선 촬영을 받은 참가자.
  • 현재 병원 입원 시 첫 번째 삽관의 초기 기간(C.D. 0-2) 내에 연구 기관지경 검사를 받을 수 있는 참가자(아래에 설명된 기관지경 검사에 대한 제외 기준이 없는 것으로 결정됨).

BAL 하위 집합의 경우(최대 총 10명의 참가자)

  • 독립적인 참석 컨설턴트가 BAL을 수행할 수 있는 권한 부여

  • 컨트롤 발란스(n=5)

    o 앞서 언급한 흉부 방사선 영상에서 폐 침윤의 부재

  • 비정상적인 균형(n=5)

    • 흉부 방사선 영상에서 폐 침윤
    • 임상 치료 팀이 결정한 지역사회 획득 폐렴 또는 인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 경우.

제외 기준:

연구 등록:

  • 참가자 또는 참가자의 개인 또는 전문 법정 대리인의 동의 부재
  • 플루오레세인에 대한 알레르기의 기록된 병력
  • 임신 각 기관지경 검사 전(절차 시작 후 24시간 이내에 평가)
  • 사전 지정된 시간 내에 NAP/FE로 기관지경 검사를 수행할 수 있는 조사자가 없음
  • 향후 24시간 이내에 치료 철회가 문서화됨
  • 기흉 또는 늑간 흉부 배액의 존재
  • 환자의 담당 집중 치료 상담원의 거부

각 연구 혈액 샘플링 전 • 헤모글로빈(Hb) < 6.5g/dL.

각 BAL 이전

• 컨설턴트 참석 참가자의 BAL 허용 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중환자실 환자
호중구 활성화 프로브(NAP)(80mcgs)를 인공호흡 중인 환자에게 최대 3회 전달.
의약품: 호중구 활성화 프로브(NAP)
직접 폐 투여에 의한 NAP 전달과 섬유 광학 공초점 미세내시경 검사. 80mcg(±25%)의 세 분할 용량에서 총 240mcg(±25%).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAP 신호의 재현성
기간: 연구 기간 - 2년
NAP/FE 절차의 신뢰성은 동일한 환자의 동일한 분절을 여러 번 기관지 통과하는 동안 NAP 신호의 재현성에 의해 결정되며 등록된 전체 모집단에 대해 평균을 냅니다.
연구 기간 - 2년
정상 또는 비정상 폐 분절에서 NAP 신호의 판별 능력
기간: 연구 기간 - 2년
NAP/FE 절차의 정확도는 정상 또는 비정상 폐 분절에서 NAP 신호의 식별 능력에 의해 결정되며, 참조 표준은 연구 절차 시 이용 가능한 방사선과의 동시 임상 해석입니다.
연구 기간 - 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

Medical Research Council

수사관

  • 연구 책임자: Kev Dhaliwal, MRCP PhD, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC16025

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