- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02805036
Kahden yleisen keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen hemodynaamisen turvallisuuden vertailu sydämen tehon suhteen kirurgisen tehohoidon osastolla (RHERA1)
Kahden yleisen keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen hemodynaamisen turvallisuuden vertailu kirurgisen tehohoidon yksikön sydämen tehon suhteen: satunnaistettu tutkimus
Suojaava ventilaatio – jossa yhdistyvät alhainen kertahengitystilavuus (6–8 ml/kg) ja 30 minuutin välein toistuvat alveolaariset rekruitaatiot (AR) – on tällä hetkellä standardi mekaaniseen ventilaatioon liittyvän sairastuvuuden vähentämiseksi.
Sitä vastoin ei ole yksimielisyyttä rekrytointiliikkeen tyypistä, joka vaihtelee keskuksista toiseen ja tutkimuksesta toiseen.
Tutkijat aikovat verrata kahta tällä hetkellä käytössä olevaa AR-tekniikkaa niiden ventilaatiotehokkuuden ja hemodynaamisen turvallisuuden suhteen:
- Lopun vuorovesitasanne 30 cmH20 30 sekunnin ajan.
- Lopun vuoroveden tasanne 10 cmH20 potilaan tasangaspaineen yläpuolella 30 sekunnin ajan, ylittämättä 30 cmH20.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rauhoitetut, intuboidut, koneellisesti ventiloidut aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoon ja varustettu keskuslaskimokatetrilla ja valtimokatetrilla.
- Hyvä kaikukyky
- Sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sydämen rytmihäiriö
- Huono kaikukyky
- Laillinen huoltajuus tai vankeus
- Systolinen verenpaine ≤90 mmHg
- Hengitysvaikeudet
- Potilaat, jotka on otettu päivystykseen (ensimmäiset 24 tuntia), eli eivät elektiiviseen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
30 cmH20 30 sekunnin ajan
tasangopaine pidetään 30 cmH20 kaada 30 sekuntia. Sydämen minuuttitilavuus ja keuhkojen ilmastus arvioidaan ultraäänimittauksilla 3 kertaa: ennen rekrytointia, sen lopussa ja 30 minuutin kuluttua. kaikukardiografia - valtimooksimetria |
• Prospektiivinen, samanaikainen sydämen minuuttitilavuuden (mitattuna noninvasiivisesti transthoracic echokardiografialla) ja useiden kirurgisessa tehohoidossa yleisesti seurattavien parametrien (CVP, SBP/DBP/MBP) tallentaminen.
mitataan kooksimetrialla verinäytteestä, joka on otettu tehohoitoon käytetyn valtimokatetrin kautta
|
|
10 cmH20 yli
tasangopaine pidetään 10 cmH20 yläpuolella. Sydämen minuuttitilavuus ja keuhkojen ilmastus arvioidaan ultraäänimittauksilla 3 kertaa: ennen rekrytointia, sen lopussa ja 30 minuutin kuluttua. kaikukardiografia - valtimooksimetria |
• Prospektiivinen, samanaikainen sydämen minuuttitilavuuden (mitattuna noninvasiivisesti transthoracic echokardiografialla) ja useiden kirurgisessa tehohoidossa yleisesti seurattavien parametrien (CVP, SBP/DBP/MBP) tallentaminen.
mitataan kooksimetrialla verinäytteestä, joka on otettu tehohoitoon käytetyn valtimokatetrin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen AR-liikkeen aiheuttamat vaihtelut sydämen minuuttitilassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kunkin AR-liikkeen aiheuttamat vaihtelut PaO2-vaihteluissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .