Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden yleisen keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen hemodynaamisen turvallisuuden vertailu sydämen tehon suhteen kirurgisen tehohoidon osastolla (RHERA1)

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kahden yleisen keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen hemodynaamisen turvallisuuden vertailu kirurgisen tehohoidon yksikön sydämen tehon suhteen: satunnaistettu tutkimus

Suojaava ventilaatio – jossa yhdistyvät alhainen kertahengitystilavuus (6–8 ml/kg) ja 30 minuutin välein toistuvat alveolaariset rekruitaatiot (AR) – on tällä hetkellä standardi mekaaniseen ventilaatioon liittyvän sairastuvuuden vähentämiseksi.

Sitä vastoin ei ole yksimielisyyttä rekrytointiliikkeen tyypistä, joka vaihtelee keskuksista toiseen ja tutkimuksesta toiseen.

Tutkijat aikovat verrata kahta tällä hetkellä käytössä olevaa AR-tekniikkaa niiden ventilaatiotehokkuuden ja hemodynaamisen turvallisuuden suhteen:

  • Lopun vuorovesitasanne 30 cmH20 30 sekunnin ajan.
  • Lopun vuoroveden tasanne 10 cmH20 potilaan tasangaspaineen yläpuolella 30 sekunnin ajan, ylittämättä 30 cmH20.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sedated, intuboidut, mekaanisesti ventiloidut aikuiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki rauhoitetut, intuboidut, koneellisesti ventiloidut aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoon ja varustettu keskuslaskimokatetrilla ja valtimokatetrilla.
  • Hyvä kaikukyky
  • Sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Huono kaikukyky
  • Laillinen huoltajuus tai vankeus
  • Systolinen verenpaine ≤90 mmHg
  • Hengitysvaikeudet
  • Potilaat, jotka on otettu päivystykseen (ensimmäiset 24 tuntia), eli eivät elektiiviseen leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
30 cmH20 30 sekunnin ajan

tasangopaine pidetään 30 cmH20 kaada 30 sekuntia. Sydämen minuuttitilavuus ja keuhkojen ilmastus arvioidaan ultraäänimittauksilla 3 kertaa: ennen rekrytointia, sen lopussa ja 30 minuutin kuluttua.

kaikukardiografia - valtimooksimetria

• Prospektiivinen, samanaikainen sydämen minuuttitilavuuden (mitattuna noninvasiivisesti transthoracic echokardiografialla) ja useiden kirurgisessa tehohoidossa yleisesti seurattavien parametrien (CVP, SBP/DBP/MBP) tallentaminen.
mitataan kooksimetrialla verinäytteestä, joka on otettu tehohoitoon käytetyn valtimokatetrin kautta
10 cmH20 yli

tasangopaine pidetään 10 cmH20 yläpuolella. Sydämen minuuttitilavuus ja keuhkojen ilmastus arvioidaan ultraäänimittauksilla 3 kertaa: ennen rekrytointia, sen lopussa ja 30 minuutin kuluttua.

kaikukardiografia - valtimooksimetria

• Prospektiivinen, samanaikainen sydämen minuuttitilavuuden (mitattuna noninvasiivisesti transthoracic echokardiografialla) ja useiden kirurgisessa tehohoidossa yleisesti seurattavien parametrien (CVP, SBP/DBP/MBP) tallentaminen.
mitataan kooksimetrialla verinäytteestä, joka on otettu tehohoitoon käytetyn valtimokatetrin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jokaisen AR-liikkeen aiheuttamat vaihtelut sydämen minuuttitilassa
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kunkin AR-liikkeen aiheuttamat vaihtelut PaO2-vaihteluissa
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2015_843_0002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa