Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den hemodynamiska säkerheten för två vanliga alveolära rekryteringsmanövrar med avseende på hjärtminutvolym på en kirurgisk intensivvårdsavdelning (RHERA1)

22 februari 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Jämförelse av den hemodynamiska säkerheten för två vanliga alveolära rekryteringsmanövrar med avseende på hjärtminutvolym på en kirurgisk intensivvårdsavdelning: en randomiserad studie

Skyddsventilation - som kombinerar en låg tidalvolym (mellan 6 och 8 ml/kg) och alveolär rekrytering (AR) manövrar som upprepas var 30:e minut - är för närvarande standarden på vården för att minska sjukligheten i samband med mekanisk ventilation.

Däremot finns det ingen konsensus om typen av rekryteringsmanöver, som varierar från ett center till ett annat och från en studie till en annan.

Utredarna avser att jämföra två för närvarande använda AR-tekniker med avseende på deras ventilationseffektivitet och hemodynamiska säkerhet:

  • En tidvattenplatå vid 30 cmH20 i 30 sekunder.
  • En ändtidalplatå vid 10 cmH20 över patientens platåtryck under 30 sekunder, utan att överskrida 30 cmH20.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

sederade, intuberade, mekaniskt ventilerade vuxna patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla sederade, intuberade, mekaniskt ventilerade vuxna patienter (över 18) inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning och utrustade med en central venkateter och en artärkateter.
  • Bra ekogenicitet
  • Socialförsäkringsskydd

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Hjärtarytmi
  • Dålig ekogenicitet
  • Förmyndarskap eller fängelse
  • Systoliskt blodtryck ≤90 mmHg
  • Andnöd
  • Patienter som tas in akut (första 24 timmarna), d.v.s. inte för elektiv kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
30 cmH20 i 30 sekunder

platåtrycket hålls vid 30 cmH20 i 30 sekunder. Hjärtminutvolymen och lungluftningen bedöms med ultraljudsmått vid 3 gånger: före, i slutet av rekryteringen och 30 minuter senare.

ekokardiografi - arteriell oximetri
Enhet: ekokardiografi
• Prospektiv, samtidig registrering av hjärtminutvolymen (mätt icke-invasivt via transthorax ekokardiografi) och ett antal parametrar som vanligtvis övervakas på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen (CVP, SBP/DBP/MBP).
Enhet: Arteriell oximetri
mätt med co-oximetri av ett blodprov taget via artärkatetern implementerad för intensivvård
10 cmH20 ovan

Platåtrycket hålls på 10 cmH20 ovanför. Hjärtminutvolymen och lungluftningen bedöms med ultraljudsmått vid 3 gånger: före, i slutet av rekryteringen och 30 minuter senare.

ekokardiografi - arteriell oximetri
Enhet: ekokardiografi
• Prospektiv, samtidig registrering av hjärtminutvolymen (mätt icke-invasivt via transthorax ekokardiografi) och ett antal parametrar som vanligtvis övervakas på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen (CVP, SBP/DBP/MBP).
Enhet: Arteriell oximetri
mätt med co-oximetri av ett blodprov taget via artärkatetern implementerad för intensivvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variationer i hjärtminutvolymen som induceras av varje typ av AR-manöver
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variationer i PaO2-variationer inducerade av varje typ av AR-manöver
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI2015_843_0002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera