外科重症监护室两种常见肺泡复张策略的血流动力学安全性与心输出量的比较 (RHERA1)
2017年2月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
外科重症监护病房两种常见肺泡复张策略的血流动力学安全性与心输出量的比较：一项随机研究
保护性通气——结合低潮气量（6 到 8 毫升/千克）和每 30 分钟重复一次的肺泡复张 (AR) 操作——目前是降低机械通气相关发病率的护理标准。
相比之下，对于招募策略的类型没有达成共识，这种策略因中心而异，因研究而异。
研究人员打算比较目前使用的两种 AR 技术的通气功效和血液动力学安全性：
- 30 cmH20 的潮气末平台持续 30 秒。
- 呼气末平台压力高于患者平台压力 10 cmH20，持续 30 秒，但不超过 30 cmH20。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
镇静、插管、机械通气的成年患者
描述
纳入标准：
- 所有接受镇静、插管、机械通气的成年患者（18 岁以上）均入住外科重症监护病房并配备中心静脉导管和动脉导管。
- 良好的回声性
- 社保覆盖面
排除标准：
- 怀孕
- 心律失常
- 回声性差
- 法定监护或监禁
- 收缩压≤90 mmHg
- 呼吸窘迫
- 紧急入院的患者（最初 24 小时），即不进行择期手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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30 cmH20 30 秒
平台压力在 30 cmH20 下保持 30 秒。 心输出量和肺通气量通过超声测量在 3 次评估：招募前、招募结束时和 30 分钟后。 超声心动图 - 动脉血氧测定 |
• 前瞻性同时记录心输出量（通过经胸超声心动图无创测量）和外科重症监护病房常用监测的一些参数（CVP、SBP/DBP/MBP）。
通过用于重症监护的动脉导管采集的血样的血氧饱和度测定法测量
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10 cmH20 以上
高原压力保持在 10 cmH20 以上。 心输出量和肺通气量通过超声测量在 3 次评估：招募前、招募结束时和 30 分钟后。 超声心动图 - 动脉血氧测定 |
• 前瞻性同时记录心输出量（通过经胸超声心动图无创测量）和外科重症监护病房常用监测的一些参数（CVP、SBP/DBP/MBP）。
通过用于重症监护的动脉导管采集的血样的血氧饱和度测定法测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每种类型的 AR 操作引起的心输出量变化
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每种类型的 AR 操作引起的 PaO2 变化的变化
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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