Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két gyakori alveoláris toborzási manőver hemodinamikai biztonságának összehasonlítása a szívteljesítmény tekintetében egy sebészeti intenzív osztályon (RHERA1)

2017. február 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Két gyakori alveoláris toborzási manőver hemodinamikai biztonságának összehasonlítása a szívteljesítmény tekintetében egy sebészeti intenzív osztályon: randomizált vizsgálat

A védőlélegeztetés – amely kombinálja az alacsony légzési térfogatot (6 és 8 ml/kg között) és a 30 percenként ismétlődő alveoláris toborzást (AR) – jelenleg a mechanikus lélegeztetéssel összefüggő morbiditás csökkentésére irányuló gondozás standardja.

Ezzel szemben nincs konszenzus a toborzási manőver típusát illetően, amely központonként és tanulmányonként változik.

A kutatók két jelenleg használt AR technikát kívánnak összehasonlítani lélegeztetési hatékonyságuk és hemodinamikai biztonságuk szempontjából:

  • Árapályvégi plató 30 H20 cm-nél 30 másodpercig.
  • Árapályvégi plató 10 H20 cm-rel a páciens platónyomása felett 30 másodpercig, de nem haladja meg a 30 H20 cm-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szedált, intubált, gépileg lélegeztetett felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi szedált, intubált, gépi lélegeztetéssel kezelt felnőtt (18 év feletti) beteg a sebészeti intenzív osztályra került, és központi vénás katéterrel és artériás katéterrel felszereltek.
  • Jó echogenitás
  • Társadalombiztosítási fedezet

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szívritmus zavar
  • Gyenge echogenitás
  • Törvényes gondnokság vagy bebörtönzés
  • A szisztolés vérnyomás ≤90 Hgmm
  • Légzési zavar
  • Sürgősségi alapon (az első 24 órában) felvett betegek, azaz nem elektív műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
30 H20 cm 30 másodpercig

a platónyomást 30 H20 cm-en tartjuk, öntsük 30 másodpercig. A perctérfogatot és a tüdő levegőztetését ultrahangos mérésekkel háromszor értékelik: a felvétel előtt, végén és 30 perccel később.

echokardiográfia - artériás oximetria
Eszköz: echokardiográfia
• A perctérfogat prospektív, egyidejű rögzítése (nem invazívan, transthoracalis echokardiográfiával mérve) és számos, a sebészeti intenzív osztályon általánosan monitorozott paraméter (CVP, SBP/DBP/MBP).
Eszköz: Artériás oximetria
a kritikus ellátáshoz használt artériás katéteren keresztül vett vérminta kooximetriájával mérik
10 cmH20 felett

A platónyomás 10 H20 cm-nél tart fent. A perctérfogatot és a tüdő levegőztetését ultrahangos mérésekkel háromszor értékelik: a felvétel előtt, végén és 30 perccel később.

echokardiográfia - artériás oximetria
Eszköz: echokardiográfia
• A perctérfogat prospektív, egyidejű rögzítése (nem invazívan, transthoracalis echokardiográfiával mérve) és számos, a sebészeti intenzív osztályon általánosan monitorozott paraméter (CVP, SBP/DBP/MBP).
Eszköz: Artériás oximetria
a kritikus ellátáshoz használt artériás katéteren keresztül vett vérminta kooximetriájával mérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perctérfogatban az egyes típusú AR manőverek által kiváltott változások
Időkeret: 0. nap
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyes AR-manőverek által kiváltott PaO2-változások változásai
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2015_843_0002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel