Vergelijking van de hemodynamische veiligheid van twee veelvoorkomende alveolaire rekruteringsmanoeuvres met betrekking tot cardiale output op een chirurgische intensive care-afdeling (RHERA1)
Vergelijking van de hemodynamische veiligheid van twee veelvoorkomende alveolaire rekruteringsmanoeuvres met betrekking tot hartminuutvolume op een chirurgische intensive care-afdeling: een gerandomiseerde studie
Beschermende beademing - een combinatie van een laag teugvolume (tussen 6 en 8 ml/kg) en alveolaire rekruteringsmanoeuvres (AR) die elke 30 minuten worden herhaald - is momenteel de standaardbehandeling voor het verminderen van de morbiditeit in verband met mechanische beademing.
Daarentegen bestaat er geen consensus over het type rekruteringsmanoeuvre, dat verschilt van centrum tot centrum en van studie tot studie.
De onderzoekers zijn van plan twee momenteel gebruikte AR-technieken te vergelijken met betrekking tot hun ventilatoire efficiëntie en hemodynamische veiligheid:
- Een eindgetijdenplateau op 30 cmH20 gedurende 30 seconden.
- Een eindgetijdenplateau op 10 cmH20 boven de plateaudruk van de patiënt gedurende 30 seconden, zonder 30 cmH20 te overschrijden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle verdoofde, geïntubeerde, mechanisch beademde volwassen patiënten (ouder dan 18) werden opgenomen op de chirurgische intensive care en uitgerust met een centraal veneuze katheter en een arteriële katheter.
- Goede echogeniciteit
- Dekking van de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Hartritmestoornissen
- Slechte echogeniciteit
- Wettelijke voogdij of opsluiting
- Systolische bloeddruk ≤90 mmHg
- Ademhalingsproblemen
- Patiënten die met spoed zijn opgenomen (eerste 24 uur), d.w.z. niet voor electieve chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
30 cmH20 gedurende 30 seconden
plateaudruk wordt gehandhaafd op 30 cmH20 gedurende 30 seconden. Het hartminuutvolume en de longbeluchting worden 3 keer beoordeeld door middel van ultrasone metingen: voor, aan het einde van de rekrutering en 30 minuten later. echocardiografie - arteriële oximetrie |
• Prospectieve, simultane opname van het hartminuutvolume (niet-invasief gemeten via transthoracale echocardiografie) en een aantal parameters die gewoonlijk worden gecontroleerd op de chirurgische intensive care (CVP, SBP/DBP/MBP).
gemeten door co-oximetrie van een bloedmonster dat is afgenomen via de arteriële katheter die is geïmplementeerd voor kritieke zorg
|
|
10 cmH20 hierboven
plateaudruk wordt gehandhaafd op 10 cmH20 erboven. Het hartminuutvolume en de longbeluchting worden 3 keer beoordeeld door middel van ultrasone metingen: voor, aan het einde van de rekrutering en 30 minuten later. echocardiografie - arteriële oximetrie |
• Prospectieve, simultane opname van het hartminuutvolume (niet-invasief gemeten via transthoracale echocardiografie) en een aantal parameters die gewoonlijk worden gecontroleerd op de chirurgische intensive care (CVP, SBP/DBP/MBP).
gemeten door co-oximetrie van een bloedmonster dat is afgenomen via de arteriële katheter die is geïmplementeerd voor kritieke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variaties in hartminuutvolume veroorzaakt door elk type AR-manoeuvre
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variaties in PaO2-variaties veroorzaakt door elk type AR-manoeuvre
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .