Сравнение гемодинамической безопасности двух распространенных альвеолярных приемов рекрутмента в отношении сердечного выброса в хирургическом отделении интенсивной терапии (RHERA1)
Сравнение гемодинамической безопасности двух распространенных альвеолярных приемов рекрутмента в отношении сердечного выброса в хирургическом отделении интенсивной терапии: рандомизированное исследование
Защитная вентиляция, сочетающая низкий дыхательный объем (от 6 до 8 мл/кг) и маневры альвеолярного рекрутмента (AR), повторяющиеся каждые 30 минут, в настоящее время является стандартом лечения для снижения заболеваемости, связанной с искусственной вентиляцией легких.
Напротив, нет единого мнения о типе маневра набора, который варьируется от одного центра к другому и от одного исследования к другому.
Исследователи намерены сравнить два используемых в настоящее время метода AR в отношении их вентиляционной эффективности и гемодинамической безопасности:
- Плато в конце выдоха при 30 см вод. ст. в течение 30 секунд.
- Плато в конце выдоха на 10 см H20 выше давления плато пациента в течение 30 секунд, но не более 30 см H20.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (старше 18 лет) с седацией, интубацией и искусственной вентиляцией легких были госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии и оснащены центральным венозным катетером и артериальным катетером.
- Хорошая эхогенность
- Социальное страхование
Критерий исключения:
- Беременность
- Аритмия сердца
- Плохая эхогенность
- Юридическая опека или лишение свободы
- Систолическое артериальное давление ≤90 мм рт.ст.
- Респираторный дистресс
- Пациенты, госпитализированные в экстренном порядке (первые 24 часа), т.е. не для плановой операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
30 см H2O в течение 30 секунд
давление плато удерживается на уровне 30 см вод. ст. в течение 30 секунд. Сердечный выброс и легочную аэрацию оценивают с помощью ультразвуковых измерений в 3 раза: до, в конце набора и через 30 минут. эхокардиография - артериальная оксиметрия |
• Проспективная, одновременная регистрация сердечного выброса (измеряемого неинвазивно с помощью трансторакальной эхокардиографии) и ряда параметров, обычно контролируемых в хирургическом отделении интенсивной терапии (ЦВД, САД/ДАД/САД).
измеряется кооксиметрией образца крови, взятого через артериальный катетер, применяемый для интенсивной терапии
|
|
10 см вод. ст. выше
давление плато удерживается на уровне 10 см вод. ст. выше. Сердечный выброс и легочную аэрацию оценивают с помощью ультразвуковых измерений в 3 раза: до, в конце набора и через 30 минут. эхокардиография - артериальная оксиметрия |
• Проспективная, одновременная регистрация сердечного выброса (измеряемого неинвазивно с помощью трансторакальной эхокардиографии) и ряда параметров, обычно контролируемых в хирургическом отделении интенсивной терапии (ЦВД, САД/ДАД/САД).
измеряется кооксиметрией образца крови, взятого через артериальный катетер, применяемый для интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения сердечного выброса, вызванные каждым типом маневра AR
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вариации изменений PaO2, вызванные каждым типом маневра AR
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .