Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bezpieczeństwa hemodynamicznego dwóch powszechnych manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych w odniesieniu do rzutu serca na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (RHERA1)

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Porównanie bezpieczeństwa hemodynamicznego dwóch powszechnych manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych w odniesieniu do rzutu serca na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej: badanie randomizowane

Wentylacja ochronna – łącząca małą objętość oddechową (między 6 a 8 ml/kg) i manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych (AR) powtarzane co 30 minut – jest obecnie standardem postępowania w celu zmniejszenia chorobowości związanej z wentylacją mechaniczną.

Natomiast nie ma zgody co do rodzaju manewru rekrutacyjnego, który różni się w zależności od ośrodka i badania.

Badacze zamierzają porównać dwie obecnie stosowane techniki AR pod kątem ich skuteczności wentylacyjnej i bezpieczeństwa hemodynamicznego:

  • Płaskowyż końcowo-wydechowy przy 30 cmH2O przez 30 sekund.
  • Płaskowyż końcowo-wydechowy przy 10 cmH2O powyżej ciśnienia plateau pacjenta przez 30 sekund, bez przekraczania 30 cmH20.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uspokojonych, zaintubowanych, wentylowanych mechanicznie dorosłych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy sedowani, zaintubowani, wentylowani mechanicznie dorośli pacjenci (powyżej 18 roku życia) przyjmowani na oddział intensywnej terapii i wyposażeni w cewnik do żyły centralnej i cewnik dotętniczy.
  • Dobra echogeniczność
  • Ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Arytmia serca
  • Słaba echogeniczność
  • Opieka prawna lub uwięzienie
  • Skurczowe ciśnienie krwi ≤90 mmHg
  • Niewydolność oddechowa
  • Pacjenci przyjmowani w trybie nagłym (pierwsze 24 godziny), tj. nie na planowy zabieg chirurgiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
30 cmH2O przez 30 sekund

ciśnienie plateau utrzymuje się na poziomie 30 cmH20, wlewa się przez 30 sekund. Rzut serca i upowietrznienie płuc ocenia się za pomocą pomiarów ultrasonograficznych 3 razy: przed, na końcu rekrutacji i 30 minut później.

echokardiografia - oksymetria tętnicza
Urządzenie: echokardiografia
• Prospektywna, jednoczesna rejestracja pojemności minutowej serca (mierzonej nieinwazyjnie za pomocą echokardiografii przezklatkowej) oraz szeregu parametrów powszechnie monitorowanych na oddziale intensywnej terapii (CVP, SBP/DBP/MBP).
Urządzenie: Pulsoksymetria tętnicza
mierzona za pomocą kooksymetrii próbki krwi pobranej przez cewnik tętniczy stosowany w intensywnej terapii
10 cmH2O powyżej

ciśnienie plateau utrzymuje się na poziomie 10 cmH2O powyżej. Rzut serca i upowietrznienie płuc ocenia się za pomocą pomiarów ultrasonograficznych 3 razy: przed, na końcu rekrutacji i 30 minut później.

echokardiografia - oksymetria tętnicza
Urządzenie: echokardiografia
• Prospektywna, jednoczesna rejestracja pojemności minutowej serca (mierzonej nieinwazyjnie za pomocą echokardiografii przezklatkowej) oraz szeregu parametrów powszechnie monitorowanych na oddziale intensywnej terapii (CVP, SBP/DBP/MBP).
Urządzenie: Pulsoksymetria tętnicza
mierzona za pomocą kooksymetrii próbki krwi pobranej przez cewnik tętniczy stosowany w intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany pojemności minutowej serca wywołane przez każdy rodzaj manewru AR
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w zmianach PaO2 wywołane przez każdy rodzaj manewru AR
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2015_843_0002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddychanie pod dodatnim ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj