外科集中治療室における心拍出量に関する 2 つの一般的な肺胞動員法の血行力学的安全性の比較 (RHERA1)
2017年2月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
外科集中治療室における心拍出量に関する 2 つの一般的な肺胞動員法の血行動態安全性の比較: 無作為化研究
保護換気 - 低一回換気量 (6 ～ 8 ml/kg) と 30 分ごとに繰り返される肺胞リクルートメント (AR) 操作を組み合わせたもの - は、現在、機械換気に関連する罹患率を減らすための標準治療です。
対照的に、リクルートメント操作のタイプについてはコンセンサスがなく、センターごとに、また研究ごとに異なります。
研究者は、換気の有効性と血行動態の安全性に関して、現在使用されている 2 つの AR 技術を比較する予定です。
- 30 cmH2O での 30 秒間の終末プラトー。
- 30 cmH20 を超えずに、患者のプラトー圧より 10 cmH20 高いところで 30 秒間呼気終末プラトー。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
鎮静、挿管、人工呼吸器を装着した成人患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院し、中心静脈カテーテルと動脈カテーテルを備えた鎮静、挿管、人工呼吸器装着の成人患者 (18 歳以上)。
- 良好なエコー源性
- 社会保障の適用範囲
除外基準:
- 妊娠
- 心不整脈
- エコー源性が悪い
- 法定後見または投獄
- -収縮期血圧≤90 mmHg
- 呼吸困難
- -緊急に入院した患者（最初の24時間）、つまり、待機手術のためではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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30cmH2Oで30秒
プラトー圧を 30 cmH2O で 30 秒間保持します。 心拍出量および肺通気は、超音波測定によって 3 回評価されます: 募集前、募集終了時、および 30 分後。 心エコー検査 - 動脈オキシメトリー |
• 心拍出量 (経胸壁心エコー検査により非侵襲的に測定) と外科集中治療室で一般的に監視される多くのパラメータ (CVP、SBP/DBP/MBP) の前向き同時記録。
救命救急用に実装された動脈カテーテルを介して採取された血液サンプルのコオキシメトリーによって測定される
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10cmH2O以上
プラトー圧は 10 cmH2O 以上で維持されます。 心拍出量および肺通気は、超音波測定によって 3 回評価されます: 募集前、募集終了時、および 30 分後。 心エコー検査 - 動脈オキシメトリー |
• 心拍出量 (経胸壁心エコー検査により非侵襲的に測定) と外科集中治療室で一般的に監視される多くのパラメータ (CVP、SBP/DBP/MBP) の前向き同時記録。
救命救急用に実装された動脈カテーテルを介して採取された血液サンプルのコオキシメトリーによって測定される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各タイプの AR 操作によって誘発される心拍出量の変動
時間枠：0日目
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各タイプの AR 操作によって誘発される PaO2 変動の変動
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。