Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den hemodynamiske sikkerheten til to vanlige alveolære rekrutteringsmanøvrer med hensyn til hjerteutfall i en kirurgisk intensivavdeling (RHERA1)

22. februar 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenligning av den hemodynamiske sikkerheten til to vanlige alveolære rekrutteringsmanøvrer med hensyn til hjerteutfall i en kirurgisk intensivavdeling: en randomisert studie

Beskyttende ventilasjon - som kombinerer et lavt tidalvolum (mellom 6 og 8 ml/kg) og alveolar rekruttering (AR) manøvrer gjentatt hvert 30. minutt - er for tiden standarden for omsorg for å redusere sykelighet forbundet med mekanisk ventilasjon.

Derimot er det ingen konsensus om typen rekrutteringsmanøver, som varierer fra et senter til et annet og fra en studie til en annen.

Etterforskerne har til hensikt å sammenligne to for tiden brukte AR-teknikker med hensyn til deres respiratoriske effektivitet og hemodynamiske sikkerhet:

  • Et ende-tidevannsplatå ved 30 cmH20 i 30 sekunder.
  • Et ende-tidalplatå ved 10 cmH20 over pasientens platåtrykk i 30 sekunder, uten å overstige 30 cmH20.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sederte, intuberte, mekanisk ventilerte voksne pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle sederte, intuberte, mekanisk ventilerte voksne pasienter (over 18 år) innlagt på kirurgisk intensivavdeling og utstyrt med et sentralt venekateter og et arteriekateter.
  • God ekkogenitet
  • Trygdedekning

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Hjertearytmi
  • Dårlig ekkogenitet
  • Vergemål eller fengsling
  • Systolisk blodtrykk ≤90 mmHg
  • Åndenød
  • Pasienter innlagt på akuttbasis (første 24 timer), dvs. ikke for elektiv kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
30 cmH20 i 30 sekunder

platåtrykket holdes på 30 cmH20 i 30 sekunder. Hjertevolumet og lungeluftingen vurderes ved ultralydmål 3 ganger: før, ved slutten av rekrutteringen og 30 minutter senere.

ekkokardiografi - arteriell oksimetri
Enhet: ekkokardiografi
• Prospektiv, samtidig registrering av hjertevolum (målt ikke-invasivt via transthorax ekkokardiografi) og en rekke parametere som vanligvis overvåkes på kirurgisk intensivavdeling (CVP, SBP/DBP/MBP).
Enhet: Arteriell oksimetri
målt ved kooksimetri av en blodprøve tatt via arteriekateteret implementert for kritisk behandling
10 cmH20 over

platåtrykket holdes på 10 cmH20 over. Hjertevolumet og lungeluftingen vurderes ved ultralydmål 3 ganger: før, ved slutten av rekrutteringen og 30 minutter senere.

ekkokardiografi - arteriell oksimetri
Enhet: ekkokardiografi
• Prospektiv, samtidig registrering av hjertevolum (målt ikke-invasivt via transthorax ekkokardiografi) og en rekke parametere som vanligvis overvåkes på kirurgisk intensivavdeling (CVP, SBP/DBP/MBP).
Enhet: Arteriell oksimetri
målt ved kooksimetri av en blodprøve tatt via arteriekateteret implementert for kritisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjoner i hjertevolum indusert av hver type AR-manøver
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjoner i PaO2-variasjoner indusert av hver type AR-manøver
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere