Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den hæmodynamiske sikkerhed ved to almindelige alveolære rekrutteringsmanøvrer med hensyn til hjerteoutput på en kirurgisk intensivafdeling (RHERA1)

22. februar 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenligning af den hæmodynamiske sikkerhed ved to almindelige alveolære rekrutteringsmanøvrer med hensyn til hjerteoutput på en kirurgisk intensivafdeling: en randomiseret undersøgelse

Beskyttende ventilation - der kombinerer et lavt tidalvolumen (mellem 6 og 8 ml/kg) og alveolær rekruttering (AR) manøvrer, der gentages hvert 30. minut - er i øjeblikket standarden for pleje til at reducere morbiditet forbundet med mekanisk ventilation.

Derimod er der ikke konsensus om typen af ​​rekrutteringsmanøvre, som varierer fra center til center og fra et studie til et andet.

Efterforskerne har til hensigt at sammenligne to aktuelt anvendte AR-teknikker med hensyn til deres ventilatoriske effektivitet og hæmodynamiske sikkerhed:

  • Et ende-tidal plateau ved 30 cmH20 i 30 sekunder.
  • Et ende-tidal plateau ved 10 cmH20 over patientens plateautryk i 30 sekunder, uden at overstige 30 cmH20.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sederede, intuberede, mekanisk ventilerede voksne patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle sederede, intuberede, mekanisk ventilerede voksne patienter (over 18 år) indlagt på kirurgisk intensivafdeling og udstyret med et centralt venekateter og et arteriekateter.
  • God ekkogenicitet
  • Social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Hjertearytmi
  • Dårlig ekkogenicitet
  • Værgemål eller fængsling
  • Systolisk blodtryk ≤90 mmHg
  • Åndedrætsbesvær
  • Patienter indlagt på akut basis (første 24 timer), dvs. ikke til elektiv kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
30 cmH20 i 30 sekunder

plateautrykket holdes ved 30 cmH20 i 30 sekunder. Hjertevolumen og lungeluftningen vurderes ved ultralydsmålinger 3 gange: før, i slutningen af ​​rekrutteringen og 30 minutter senere.

ekkokardiografi - arteriel oximetri
Enhed: ekkokardiografi
• Prospektiv, samtidig registrering af hjerteoutput (målt non-invasivt via transthorax ekkokardiografi) og en række parametre, der almindeligvis overvåges på den kirurgiske intensivafdeling (CVP, SBP/DBP/MBP).
Enhed: Arteriel oximetri
målt ved co-oximetri af en blodprøve taget via arteriekateteret implementeret til kritisk behandling
10 cmH20 ovenfor

plateautrykket holdes ved 10 cmH20 over. Hjertevolumen og lungeluftningen vurderes ved ultralydsmålinger 3 gange: før, i slutningen af ​​rekrutteringen og 30 minutter senere.

ekkokardiografi - arteriel oximetri
Enhed: ekkokardiografi
• Prospektiv, samtidig registrering af hjerteoutput (målt non-invasivt via transthorax ekkokardiografi) og en række parametre, der almindeligvis overvåges på den kirurgiske intensivafdeling (CVP, SBP/DBP/MBP).
Enhed: Arteriel oximetri
målt ved co-oximetri af en blodprøve taget via arteriekateteret implementeret til kritisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variationer i hjertevolumen induceret af hver type AR-manøvre
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variationer i PaO2-variationer induceret af hver type AR-manøvre
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (SKØN)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positivt tryk respiration

Kliniske forsøg med ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner