Comparación de la seguridad hemodinámica de dos maniobras comunes de reclutamiento alveolar con respecto al gasto cardíaco en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (RHERA1)
Comparación de la seguridad hemodinámica de dos maniobras de reclutamiento alveolar comunes con respecto al gasto cardíaco en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos: un estudio aleatorizado
La ventilación protectora, que combina un volumen tidal bajo (entre 6 y 8 ml/kg) y maniobras de reclutamiento alveolar (AR) repetidas cada 30 minutos, es actualmente el estándar de atención para disminuir la morbilidad asociada con la ventilación mecánica.
Por el contrario, no hay consenso sobre el tipo de maniobra de reclutamiento, que varía de un centro a otro y de un estudio a otro.
Los investigadores tienen la intención de comparar dos técnicas AR utilizadas actualmente con respecto a su eficacia ventilatoria y seguridad hemodinámica:
- Una meseta al final de la marea a 30 cmH20 durante 30 segundos.
- Una meseta al final de la espiración a 10 cmH20 por encima de la presión meseta del paciente durante 30 segundos, sin exceder los 30 cmH20.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) ingresados en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos, sedados, intubados, ventilados mecánicamente y equipados con un catéter venoso central y un catéter arterial.
- Buena ecogenicidad
- Cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Arritmia cardiaca
- Mala ecogenicidad
- Tutela legal o encarcelamiento
- Presión arterial sistólica ≤90 mmHg
- Dificultad respiratoria
- Pacientes ingresados de urgencia (primeras 24 horas), es decir, no para cirugía electiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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30 cmH20 durante 30 segundos
la presión de meseta se mantiene a 30 cmH20 durante 30 segundos. El gasto cardíaco y la aireación pulmonar se evalúan mediante medidas ecográficas en 3 momentos: antes, al final del reclutamiento y 30 minutos después. ecocardiografía - oximetría arterial |
• Registro prospectivo y simultáneo del gasto cardíaco (medido de forma no invasiva mediante ecocardiografía transtorácica) y una serie de parámetros comúnmente monitorizados en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (PVC, PAS/PAD/PAM).
medido por co-oximetría de una muestra de sangre tomada a través del catéter arterial implementado para cuidados críticos
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10 cmH20 arriba
la presión de meseta se mantiene a 10 cmH20 por encima. El gasto cardíaco y la aireación pulmonar se evalúan mediante medidas ecográficas en 3 momentos: antes, al final del reclutamiento y 30 minutos después. ecocardiografía - oximetría arterial |
• Registro prospectivo y simultáneo del gasto cardíaco (medido de forma no invasiva mediante ecocardiografía transtorácica) y una serie de parámetros comúnmente monitorizados en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (PVC, PAS/PAD/PAM).
medido por co-oximetría de una muestra de sangre tomada a través del catéter arterial implementado para cuidados críticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variaciones en el gasto cardíaco inducidas por cada tipo de maniobra AR
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variaciones en las variaciones de PaO2 inducidas por cada tipo de maniobra AR
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0002
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