Confronto della sicurezza emodinamica di due comuni manovre di reclutamento alveolare rispetto alla gittata cardiaca in un'unità di terapia intensiva chirurgica (RHERA1)
Confronto della sicurezza emodinamica di due comuni manovre di reclutamento alveolare rispetto alla gittata cardiaca in un'unità di terapia intensiva chirurgica: uno studio randomizzato
La ventilazione protettiva - che combina un basso volume corrente (tra 6 e 8 ml/kg) e manovre di reclutamento alveolare (AR) ripetute ogni 30 minuti - è attualmente lo standard di cura per ridurre la morbilità associata alla ventilazione meccanica.
Non c'è invece consenso sul tipo di manovra di reclutamento, che varia da un centro all'altro e da uno studio all'altro.
I ricercatori intendono confrontare due tecniche AR attualmente utilizzate per quanto riguarda la loro efficacia ventilatoria e la sicurezza emodinamica:
- Un plateau di fine marea a 30 cm H20 per 30 secondi.
- Un plateau di fine espirazione a 10 cm H20 al di sopra della pressione di plateau del paziente per 30 secondi, senza superare i 30 cm H20.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (maggiori di 18 anni) sedati, intubati, ventilati meccanicamente, ricoverati in Terapia Intensiva Chirurgica e dotati di catetere venoso centrale e catetere arterioso.
- Buona ecogenicità
- Copertura previdenziale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Aritmia cardiaca
- Scarsa ecogenicità
- Tutela legale o carcerazione
- Pressione arteriosa sistolica ≤90 mmHg
- Problema respiratorio
- Pazienti ricoverati in urgenza (prime 24 ore), cioè non per chirurgia elettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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30 cmH20 per 30 secondi
la pressione di plateau viene mantenuta a 30 cmH20 per 30 secondi. La gittata cardiaca e l'aerazione polmonare vengono valutate mediante misure ecografiche in 3 momenti: prima, alla fine del reclutamento e 30 minuti dopo. ecocardiografia - ossimetria arteriosa |
• Registrazione prospettica simultanea della gittata cardiaca (misurata in modo non invasivo tramite ecocardiografia transtoracica) e di una serie di parametri comunemente monitorati nell'unità di terapia intensiva chirurgica (CVP, SBP/DBP/MBP).
misurato mediante co-ossimetria di un campione di sangue prelevato tramite il catetere arterioso implementato per terapia intensiva
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10 cmH20 sopra
la pressione di plateau è mantenuta a 10 cm H20 sopra. La gittata cardiaca e l'aerazione polmonare vengono valutate mediante misure ecografiche in 3 momenti: prima, alla fine del reclutamento e 30 minuti dopo. ecocardiografia - ossimetria arteriosa |
• Registrazione prospettica simultanea della gittata cardiaca (misurata in modo non invasivo tramite ecocardiografia transtoracica) e di una serie di parametri comunemente monitorati nell'unità di terapia intensiva chirurgica (CVP, SBP/DBP/MBP).
misurato mediante co-ossimetria di un campione di sangue prelevato tramite il catetere arterioso implementato per terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni della gittata cardiaca indotte da ciascun tipo di manovra AR
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni nelle variazioni di PaO2 indotte da ciascun tipo di manovra AR
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0002
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