Comparação da Segurança Hemodinâmica de Duas Manobras de Recrutamento Alveolar Comum em Relação ao Débito Cardíaco em Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (RHERA1)
Comparação da Segurança Hemodinâmica de Duas Manobras de Recrutamento Alveolar Comum em Relação ao Débito Cardíaco em Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica: um Estudo Randomizado
A ventilação protetora - combinando um baixo volume corrente (entre 6 e 8 ml/kg) e manobras de recrutamento alveolar (RA) repetidas a cada 30 minutos - é atualmente o padrão de cuidado para diminuir a morbidade associada à ventilação mecânica.
Em contraste, não há consenso sobre o tipo de manobra de recrutamento, que varia de um centro para outro e de um estudo para outro.
Os investigadores pretendem comparar duas técnicas de AR atualmente utilizadas no que diz respeito à sua eficácia ventilatória e segurança hemodinâmica:
- Um platô de fim de maré a 30 cmH20 por 30 segundos.
- Um platô expirado a 10 cmH20 acima da pressão de platô do paciente por 30 segundos, sem exceder 30 cmH20.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos sedados, intubados e ventilados mecanicamente (acima de 18 anos) admitidos na unidade de terapia intensiva cirúrgica e equipados com cateter venoso central e cateter arterial.
- boa ecogenicidade
- Cobertura de segurança social
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Arritmia cardíaca
- Pouca ecogenicidade
- Tutela legal ou prisão
- Pressão arterial sistólica ≤90 mmHg
- Desconforto respiratório
- Pacientes admitidos em caráter de emergência (primeiras 24 horas), ou seja, não para cirurgia eletiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
30 cmH20 por 30 segundos
a pressão de platô é mantida em 30 cmH20 por 30 segundos. O débito cardíaco e a aeração pulmonar são avaliados por medidas ultrassonográficas em 3 momentos: antes, ao final do recrutamento e 30 minutos depois. ecocardiografia - oximetria arterial |
• Registro prospectivo e simultâneo do débito cardíaco (medido de forma não invasiva via ecocardiografia transtorácica) e vários parâmetros comumente monitorados na unidade de terapia intensiva cirúrgica (CVP, PAS/PAD/PAM).
medido por co-oximetria de uma amostra de sangue coletada através do cateter arterial implementado para cuidados intensivos
|
|
10 cmH20 acima
a pressão do platô é mantida em 10 cmH20 acima. O débito cardíaco e a aeração pulmonar são avaliados por medidas ultrassonográficas em 3 momentos: antes, ao final do recrutamento e 30 minutos depois. ecocardiografia - oximetria arterial |
• Registro prospectivo e simultâneo do débito cardíaco (medido de forma não invasiva via ecocardiografia transtorácica) e vários parâmetros comumente monitorados na unidade de terapia intensiva cirúrgica (CVP, PAS/PAD/PAM).
medido por co-oximetria de uma amostra de sangue coletada através do cateter arterial implementado para cuidados intensivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variações do débito cardíaco induzidas por cada tipo de manobra de AR
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variações nas variações da PaO2 induzidas por cada tipo de manobra de AR
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .