Srovnání hemodynamické bezpečnosti dvou běžných alveolárních náborových manévrů s ohledem na srdeční výdej na chirurgické jednotce intenzivní péče (RHERA1)
Srovnání hemodynamické bezpečnosti dvou běžných alveolárních náborových manévrů s ohledem na srdeční výdej na chirurgické jednotce intenzivní péče: Randomizovaná studie
Ochranná ventilace – kombinující nízký dechový objem (mezi 6 a 8 ml/kg) a manévry alveolárního náboru (AR) opakující se každých 30 minut – je v současnosti standardem péče o snížení morbidity spojené s mechanickou ventilací.
Naproti tomu neexistuje shoda ohledně typu náborového manévru, který se liší od jednoho centra k druhému a od jedné studie ke druhé.
Výzkumníci mají v úmyslu porovnat dvě v současnosti používané techniky AR s ohledem na jejich ventilační účinnost a hemodynamickou bezpečnost:
- Plató koncového přílivu při 30 cmH20 po dobu 30 sekund.
- Plató na konci výdechu o 10 cmH20 nad tlakem v plató pacienta po dobu 30 sekund, aniž by došlo k překročení 30 cmH20.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni sedativní, intubovaní, mechanicky ventilovaní dospělí pacienti (nad 18 let) přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče a vybavení centrálním žilním katétrem a arteriálním katétrem.
- Dobrá echogenita
- Pojištění sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Srdeční arytmie
- Špatná echogenita
- Zákonné opatrovnictví nebo uvěznění
- Systolický krevní tlak ≤90 mmHg
- Dýchací obtíže
- Pacienti přijatí urgentně (prvních 24 hodin), tedy ne k plánované operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
30 cmH20 po dobu 30 sekund
plató tlak se udržuje na 30 cmH20 nalijte 30 sekund. Srdeční výdej a provzdušnění plic se hodnotí ultrazvukovými měřeními třikrát: před, na konci náboru a 30 minut později. echokardiografie – arteriální oxymetrie |
• Prospektivní, simultánní záznam srdečního výdeje (měřený neinvazivně transtorakální echokardiografií) a řady parametrů běžně sledovaných na chirurgické jednotce intenzivní péče (CVP, SBP/DBP/MBP).
měřeno kooxymetrií vzorku krve odebraného arteriálním katétrem zavedeným pro kritickou péči
|
|
10 cmH20 výše
tlak v plató se udržuje na 10 cmH20 výše. Srdeční výdej a provzdušnění plic se hodnotí ultrazvukovými měřeními třikrát: před, na konci náboru a 30 minut později. echokardiografie – arteriální oxymetrie |
• Prospektivní, simultánní záznam srdečního výdeje (měřený neinvazivně transtorakální echokardiografií) a řady parametrů běžně sledovaných na chirurgické jednotce intenzivní péče (CVP, SBP/DBP/MBP).
měřeno kooxymetrií vzorku krve odebraného arteriálním katétrem zavedeným pro kritickou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny srdečního výdeje vyvolané každým typem manévru AR
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny změn PaO2 vyvolané každým typem manévru AR
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetlakové dýchání
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno