Comparaison de la sécurité hémodynamique de deux manœuvres courantes de recrutement alvéolaire vis-à-vis du débit cardiaque dans une unité de soins intensifs chirurgicaux (RHERA1)
Comparaison de la sécurité hémodynamique de deux manœuvres courantes de recrutement alvéolaire en ce qui concerne le débit cardiaque dans une unité de soins intensifs chirurgicaux : une étude randomisée
La ventilation protectrice - associant un faible volume courant (entre 6 et 8 ml/kg) et des manœuvres de recrutement alvéolaire (RA) répétées toutes les 30 minutes - est actuellement la norme de soins pour diminuer la morbidité associée à la ventilation mécanique.
En revanche, il n'existe pas de consensus sur le type de manœuvre de recrutement, qui varie d'un centre à l'autre et d'une étude à l'autre.
Les chercheurs ont l'intention de comparer deux techniques AR actuellement utilisées en ce qui concerne leur efficacité ventilatoire et leur sécurité hémodynamique :
- Un plateau de fin d'expiration à 30 cmH20 pendant 30 secondes.
- Un plateau télé-expiratoire à 10 cmH20 au-dessus de la pression de plateau du patient pendant 30 secondes, sans dépasser 30 cmH20.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (plus de 18 ans) sous sédation, intubés, ventilés mécaniquement, admis en réanimation chirurgicale et équipés d'un cathéter veineux central et d'un cathéter artériel.
- Bonne échogénicité
- Couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Arythmie cardiaque
- Mauvaise échogénicité
- Tutelle légale ou incarcération
- Pression artérielle systolique ≤90 mmHg
- Détresse respiratoire
- Patients admis en urgence (24 premières heures), c'est-à-dire pas pour une chirurgie élective
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
30 cmH20 pendant 30 secondes
la pression du plateau est maintenue à 30 cmH20 pendant 30 secondes. Le débit cardiaque et l'aération pulmonaire sont évalués par des mesures échographiques à 3 temps : avant, à la fin du recrutement et 30 minutes plus tard. échocardiographie - oxymétrie artérielle |
• Enregistrement prospectif et simultané du débit cardiaque (mesuré de manière non invasive par échocardiographie transthoracique) et de plusieurs paramètres couramment surveillés en réanimation chirurgicale (CVP, SBP/DBP/MBP).
mesurée par co-oxymétrie d'un échantillon de sang prélevé via le cathéter artériel mis en œuvre pour les soins intensifs
|
|
10 cmH20 au-dessus
la pression du plateau est maintenue à 10 cmH20 au-dessus. Le débit cardiaque et l'aération pulmonaire sont évalués par des mesures échographiques à 3 temps : avant, à la fin du recrutement et 30 minutes plus tard. échocardiographie - oxymétrie artérielle |
• Enregistrement prospectif et simultané du débit cardiaque (mesuré de manière non invasive par échocardiographie transthoracique) et de plusieurs paramètres couramment surveillés en réanimation chirurgicale (CVP, SBP/DBP/MBP).
mesurée par co-oxymétrie d'un échantillon de sang prélevé via le cathéter artériel mis en œuvre pour les soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variations du débit cardiaque induites par chaque type de manœuvre AR
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variations des variations de PaO2 induites par chaque type de manœuvre AR
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .