Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relevanssitutkimus kliinisen lääkeintervention tulosten ja seuraavan sukupolven sekvensointiteknologian välillä, joka keskittyy refraktaariseen helikobakteeri-infektioon

sunnuntai 29. lokakuuta 2017 päivittänyt: TaoLYU, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Noin 50 % maailman ihmisistä on saanut H. pylori -tartunnan, ja sen hävittämisaste ei ylitä 80 %:a ja jopa ei ole hyväksyttävää. Useita tartunnan riskitekijöitä ovat alempi sosioekonominen asema, nuorempi ikä ja maantieteellinen sijainti. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan esiintyvyystutkimuksen H. pylori -infektion riskitekijöistä. Saavuttaakseen korkeamman H. pylorin hävittämisen ja selvittääkseen monipuolisen infektion ja refraktoriseen H. pylori -infektioon keskittyneen kliinisen lääkkeen välisen merkityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1845

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518100
        • Rekrytointi
        • The People Hospital of Baoan Shenzhen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Jian Wu
          • Puhelinnumero: 18938027180
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Longhua Branch of Shenzhen People Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • People Hospital of Luohu,Shenzhen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70 vuotta vanha, mies tai nainen, hoitamattomat potilaat.
  2. Oireet: vatsakipu, turvotus, refluksi, röyhtäily, pahoinvointi, oksentelu, närästys, rintakipu, oksentelu, melena jne.
  3. Käyttämättömät antibiootit, vismutti, H2-reseptoriantagonistit tai PPI lähes 4 viikkoa
  4. 13C-merkitty urea-hengitystesti positiivinen.
  5. Hyväksyttiin Helicobacter pylori -viljelmä ja herkkyystestit, jotka otettiin endoskopialla mahalaukun biopsianäytteillä, ja viljelytulos oli positiivinen.
  6. Sopinut Helicobacter pylori -hävityshoidosta ja toiminut yhteistyössä hävittämisen tehokkuuden seurantatutkimuksen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea sydämen, maksan, munuaisten toimintahäiriö.
  2. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  3. Verenvuotokomplikaatiot, perforaatio, pylorisen tukkeuma, syöpä.
  4. Ruokatorven, maha-suolikanavan leikkaushistoria.
  5. Potilaat eivät voi kunnolla ilmaista valituksiaan, kuten psykoosi, vakava neuroosi.
  6. NSIADin tai alkoholin väärinkäyttäjien ottaminen.
  7. Allerginen penisilliinille tai jollekin 6 antibiootin lääkkeille, jotka on testattu herkkyystestillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Onnistunut hoito
Laite: Potilaiden hävittämisajat
Potilaat, jotka ovat epäonnistuneet useammassa kuin kahdessa häätökurssissa standardoidulla hoidolla, olivat H. pylori -infektion hoitoon vastustuskykyinen ryhmä, ja potilaat, jotka onnistuivat ensimmäisessä standardoidussa hoidossa, olivat onnistunut hoitoryhmä.
Laite: Hoidon jälkeisen 13C-urean hengitystestin tulos
Interventiossa keskityttiin hoidon jälkeisen 13C-urea-hengitystestin tuloksiin. Molemmat ryhmät olivat antibioottiherkkyystutkimukseen perustuvia hoitoja. Kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen potilaille tehtiin 13C-urea-hengitystesti. Onnistunut hoitoryhmä olivat potilaat, joiden 13C-urea-hengitystestit olivat negatiiviset ensimmäisessä hoidossa. H. pylori -ryhmän refraktaariset infektiot olivat hoidon epäonnistuneita potilaita toisen standardoidun hoidon jälkeen.
KOKEELLISTA: Tulenkestävä H.pylori-infektio
Laite: Potilaiden hävittämisajat
Potilaat, jotka ovat epäonnistuneet useammassa kuin kahdessa häätökurssissa standardoidulla hoidolla, olivat H. pylori -infektion hoitoon vastustuskykyinen ryhmä, ja potilaat, jotka onnistuivat ensimmäisessä standardoidussa hoidossa, olivat onnistunut hoitoryhmä.
Laite: Hoidon jälkeisen 13C-urean hengitystestin tulos
Interventiossa keskityttiin hoidon jälkeisen 13C-urea-hengitystestin tuloksiin. Molemmat ryhmät olivat antibioottiherkkyystutkimukseen perustuvia hoitoja. Kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen potilaille tehtiin 13C-urea-hengitystesti. Onnistunut hoitoryhmä olivat potilaat, joiden 13C-urea-hengitystestit olivat negatiiviset ensimmäisessä hoidossa. H. pylori -ryhmän refraktaariset infektiot olivat hoidon epäonnistuneita potilaita toisen standardoidun hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin hävittämisaste on 95 %
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Hoitamattomien tapausten hävitysaste on 98 %. Refraktoristen tapausten hävitysaste on 90 %.
1,5 vuotta
Hanki ensimmäinen antibiooteille vastustuskykyinen malli Shenzhenin alueella
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Tässä tutkimuksessa analysoitiin antibioottiherkkyystestien tuloksia. Mukana oli yli 1800 potilasta, jotka olivat edustavia viidessä Shenzhenin alueen sairaalassa.
1,5 vuotta
H pylorin sekainfektion osuus yhteensä 40 potilaalla kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Analysoitu seuraavan sukupolven sekvensointitiedot, saada eri H. pylori -kannan sekainfektioiden osuus tulenkestävissä tapauksissa.
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus hävittämishoidossa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Puhelinhaastattelu tehtiin 4 viikkoa hoidon jälkeen. Ja 1845 potilasta tutkittiin oireiden tarkistuslistan kyselylomakkeilla. Tilastotaulukko saadaan.
2,5 vuotta
Ero eri potilaiden mikrobigeenien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
2 tai 3 aineenvaihduntareitillä, joilla on merkittäviä eroja, valittiin 40-50 erilaista geeniä.
3 vuotta
Sekainfektion, mikroflooran rakenteen ja riskitekijöiden välinen merkitys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Analysoi seuraavan sukupolven sekvensointidataa,saa tulokset sekainfektiosta ja mikroflooran rakenteesta yhteensä 40 potilaalla kahdessa ryhmässä. Ja potilaat tutkittiin riskien tarkistuslistakyselyillä. Kerätyt tiedot analysoitiin myöhemmin SPSS:llä. Sekainfektion, mikroflooran rakenteen ja riskitekijöiden välisen suhteen tarkistamiseen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Yhteistyökumppanit

Shenzhen Second People's Hospital
The People Hospital of Baoan Shenzhen
People Hospital of Luohu,Shenzhen
Longhua Branch of Shenzhen People Hospital
Zhiyuan Medical Inspection Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Lyu, Doctor, the University of Hongkong-Shenzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHongKongShenzhen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa