Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zgodności między wynikiem klinicznej interwencji lekowej a technologią sekwencjonowania nowej generacji skoncentrowaną na opornym na leczenie zakażeniu Helicobacter pylori

29 października 2017 zaktualizowane przez: TaoLYU, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Około 50% ludzi na świecie jest zakażonych H. pylori, a wskaźnik eradykacji nie przekracza 80%, a nawet osiąga niedopuszczalny zakres. Różne czynniki ryzyka zakażenia obejmują niższy status społeczno-ekonomiczny, młodszy wiek i położenie geograficzne. W niniejszym badaniu badacze zamierzali przeprowadzić ankietę rozpowszechnienia dotyczącą czynników ryzyka zakażenia H. pylori. Aby uzyskać większą eradykację H. pylori i ustalić związek między różnymi infekcjami a lekiem klinicznym skoncentrowanym na opornym na leczenie zakażeniu H. pylori.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1845

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518100
        • Rekrutacyjny
        • The People Hospital of Baoan Shenzhen
        • Kontakt:
          • Wei Jian Wu
          • Numer telefonu: 18938027180
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Longhua Branch of Shenzhen People Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People Hospital of Luohu,Shenzhen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18~70 lat, mężczyźni lub kobiety, pacjenci nieleczeni.
  2. Objawy bólu brzucha, wzdęcia, refluks żołądkowy, odbijanie, nudności, wymioty, zgaga, ból w klatce piersiowej, wymioty, melena itp.
  3. Niestosowane antybiotyki, bizmut, antagoniści receptora H2 czy PPI o prawie 4 tygodnie
  4. Pozytywny test oddechowy z mocznikiem znakowanym 13C.
  5. Zgodziła się na posiew Helicobacter pylori i badanie wrażliwości pobrane przez endoskopową biopsję żołądka, a wynik hodowli był pozytywny.
  6. Wyraził zgodę na terapię eradykacyjną Helicobacter pylori i współpracował w badaniu kontrolnym dotyczącym skuteczności eradykacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie serce, wątroba, dysfunkcja nerek.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Powikłania krwawienia, perforacji, niedrożności odźwiernika, raka.
  4. Historia operacji przełyku, przewodu pokarmowego.
  5. Pacjenci nie potrafią właściwie wyrazić swoich dolegliwości,takich jak psychoza, ciężka nerwica.
  6. Przyjmowanie NSIAD lub osób nadużywających alkoholu.
  7. Uczulenie na penicylinę lub którykolwiek z 6 antybiotyków testowanych na podstawie testów wrażliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Udane leczenie
Urządzenie: Czasy eradykacji pacjentów
Pacjenci, u których nie powiodło się więcej niż 2 cykle eradykacji standardowym leczeniem, stanowili oporną na leczenie infekcję H. pylori, a pacjenci, którym udało się przejść pierwsze standardowe leczenie, stanowili grupę leczoną z powodzeniem
Urządzenie: Wynik testu oddechowego z mocznikiem 13C po leczeniu
Interwencja koncentrowała się na wynikach wyniku testu oddechowego z mocznikiem 13C po leczeniu. Obie grupy leczono na podstawie badania wrażliwości na antybiotyki. Osiem tygodni po leczeniu przeprowadzono u pacjentów test oddechowy z mocznikiem 13C. Grupę, która zakończyła się sukcesem, stanowili pacjenci z negatywnymi testami oddechowymi z mocznikiem 13C podczas pierwszego leczenia. Grupę opornych na leczenie infekcji H. pylori stanowili pacjenci z niepowodzeniem leczenia po drugim standaryzowanym leczeniu.
EKSPERYMENTALNY: Oporna infekcja H. pylori
Urządzenie: Czasy eradykacji pacjentów
Pacjenci, u których nie powiodło się więcej niż 2 cykle eradykacji standardowym leczeniem, stanowili oporną na leczenie infekcję H. pylori, a pacjenci, którym udało się przejść pierwsze standardowe leczenie, stanowili grupę leczoną z powodzeniem
Urządzenie: Wynik testu oddechowego z mocznikiem 13C po leczeniu
Interwencja koncentrowała się na wynikach wyniku testu oddechowego z mocznikiem 13C po leczeniu. Obie grupy leczono na podstawie badania wrażliwości na antybiotyki. Osiem tygodni po leczeniu przeprowadzono u pacjentów test oddechowy z mocznikiem 13C. Grupę, która zakończyła się sukcesem, stanowili pacjenci z negatywnymi testami oddechowymi z mocznikiem 13C podczas pierwszego leczenia. Grupę opornych na leczenie infekcji H. pylori stanowili pacjenci z niepowodzeniem leczenia po drugim standaryzowanym leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji H. pylori sięga 95%
Ramy czasowe: 1,5 roku
Wskaźnik eradykacji przypadków nieleczonych sięga 98%. Wskaźnik eradykacji przypadków opornych sięga 90%.
1,5 roku
Zdobądź pierwszy wzór odporności na antybiotyki w rejonie Shenzhen
Ramy czasowe: 1,5 roku
W tym badaniu przeanalizowano wyniki testów wrażliwości na antybiotyki. Uczestniczyło w nich ponad 1800 pacjentów, którzy byli reprezentatywni w pięciu szpitalach w rejonie Shenzhen.
1,5 roku
Odsetek zakażeń mieszanych H pylori łącznie u 40 pacjentów w dwóch grupach
Ramy czasowe: 2,5 roku
Przeanalizowano dane sekwencjonowania nowej generacji, aby uzyskać odsetek mieszanych infekcji różnymi szczepami H. pylori w przypadkach opornych.
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych w leczeniu eradykacyjnym
Ramy czasowe: 2,5 roku
Wywiad telefoniczny przeprowadzono 4 tygodnie po leczeniu. Zbadano 1845 pacjentów za pomocą kwestionariuszy z listą kontrolną objawów. Zostanie uzyskana tabela statystyk.
2,5 roku
Różnica między genami drobnoustrojów różnych pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
Na podstawie 2 lub 3 szlaków metabolicznych o znacznych różnicach wybrano 40-50 różnych genów.
3 lata
Związek między infekcją mieszaną, strukturą mikroflory i czynnikami ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
Przeanalizowano dane sekwencjonowania nowej generacji, uzyskano wyniki mieszanych infekcji i struktury mikroflory łącznie u 40 pacjentów w dwóch grupach. Pacjenci zostali zbadani za pomocą kwestionariuszy listy kontrolnej ryzyka. Zebrane dane zostały następnie przeanalizowane przy użyciu SPSS. Do sprawdzania zależności między infekcją mieszaną, strukturą mikroflory i czynnikami ryzyka.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Współpracownicy

Shenzhen Second People's Hospital
The People Hospital of Baoan Shenzhen
People Hospital of Luohu,Shenzhen
Longhua Branch of Shenzhen People Hospital
Zhiyuan Medical Inspection Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Tao Lyu, Doctor, the University of Hongkong-Shenzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHongKongShenzhen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czasy eradykacji pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj