Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NT-proBNP hoidettaessa kotiutettuja potilaita, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Domingo A. Pascual Figal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF) on suuri terveysongelma, koska se on yleisin syy yli 65-vuotiaiden potilaiden sairaalahoitoon. Näistä potilaista yli 50 % otetaan takaisin seuraavan kuuden kuukauden aikana, minkä seurauksena ennuste heikkenee, kuolleisuus lisääntyy ja kustannukset ovat korkeat. Itse asiassa kaksi kolmasosaa tämän tilan kustannuksista johtuu sairaalahoidoista. Tästä syystä ADHF:n ja siihen liittyvien sairaalahoitojen lisääntynyt merkitys taudin luonnollisen historian olennaisena tapahtumana terapeuttisten ponnistelujen osalta.

Tällä hetkellä skenaario on kuitenkin muuttumassa, mikä tekee siitä, että yli puolella näistä potilaista on HF, jossa on säilynyt ejektiofraktio (PEF), joten akuutti sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (AHF-PEF) on tosiasia, jossa on korkea levinneisyys ja epidemiologinen merkitys. Tähän tutkijoiden on lisättävä, että toisin kuin potilailla, joilla on masentunut EF, HF-PEF:llä ei ole terapeuttisia strategioita, jotka olisivat voineet osoittaa sairastuneiden potilaiden toipumisen. Kaikki tämä tekee siitä, että yleinen sydämen vajaatoiminta PEF:n ja AHF-PEF:n kanssa on merkittävä terveysongelma.

Tehokkaiden hoitojen puutteesta huolimatta on kuitenkin myös parannusmahdollisuuksia sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden osalta, jotka tulisi arvioida. Sen sijaan, että etsittäisiin hoitoja tai uusia spesifisiä lääkkeitä, nämä mahdollisuudet voivat olla hallintastrategioiden käyttö, joista biomarkkerien käyttö ja niiden seuranta voivat olla avainasemassa. Tässä suhteessa NT-proBNP:n on osoitettu korreloivan vakavuuden ja ennusteen kanssa, mukaan lukien dekompensaation riski. Vaikka viimeisimmät sydämen vajaatoiminnan hallintaohjeet suosittelevat sen käyttöä sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa, biomarkkerien käyttöä hoidon seurantaan ja ohjaamiseen ei ole vielä sisällytetty.

Tämän tutkimuksen oletuksena on, että NT-proBNP:n käyttö voi toimia hoito- ja hoitoohjeena HF-PEF-potilaalle, joka on määrä kotiuttaa, mikä mahdollistaa dekompensaatioiden ja sairaalahoitojen vähentämisen sekä paremman toimintatilanteen. 6 kuukauden iässä.

Useita kriteerejä on ehdotettu HFpEF-oireyhtymän määrittelemiseksi vuoden 2013 ACCF/AHA-sydämen vajaatoimintaohjeen mukaisesti, mukaan lukien (a) HF:n kliiniset merkit tai oireet; b) todisteet säilyneestä tai normaalista LVEF:stä; ja (c) todisteet epänormaalista LV:n diastolisesta toimintahäiriöstä, joka voidaan määrittää Doppler-kaikukardiografialla tai sydämen katetroinnilla. Määrityksen N-terminaalinen proB-tyyppinen natriureettinen peptidi on tarkoitettu avuksi sellaisten henkilöiden diagnosoinnissa, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa ja lievän sydämen vajaatoiminnan havaitsemisessa. sydämen toimintahäiriön muodot. Testi auttaa myös arvioimaan sydämen vajaatoiminnan vaikeusastetta potilailla, joilla on diagnosoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Tämä määritys on lisäksi indikoitu akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden riskin jakamiseen, ja sitä voidaan käyttää myös hoidon seurantaan potilailla, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kotiutetaan sairaalahoidon jälkeen AHF:n vuoksi, joka määritellään:

    • Hengenahdistus levossa tai vähäisellä vaivalla
    • Keuhkojen tukkoisuus rintakehän röntgenkuvauksessa
    • NT-pro-BNP-tasot ensimmäisten 24 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen:

    <50 vuotta: >450 pg/ml 50-75 vuotta: >900 pg/ml >75 vuotta: >1800 pg/ml

  2. - Vähintään 40 mg:n IV furosemidia (tai vastaavaa) anto sisäänkäynnin yhteydessä
  3. - Säilönnyt ejektiofraktio (LVEF > 50 %) vastaanoton yhteydessä tehdyssä kaikukardiografiassa ja diastolisen toimintahäiriön näyttö seuraavien parametrien mukaan

    • e´ <8 cm/s väliseinä tai <10 cm/s lateraalinen (TDI mitraalirengas)
    • E/e'-suhde >15
    • A mitraali-A-keuhko > 30 msg
    • Vasemman eteisen tilavuusindeksi ≥34 ml/m2
    • vasemman kammion massaindeksi >95 g/m2 (nainen) o >115 g/m2 (mies)
  4. - Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä keuhkosairaus osoitettu spirometrialla
  2. Elämän ennuste < 6 kuukautta
  3. Potilaat, joilla ei ole tartuntaa tutkimuksen eri käyntien aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ohjausryhmä
Kokeellinen: Tavallinen hoito plus NT-proBNP
Kokeellinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutista sydämen vajaatoiminnasta johtuvien uudelleensairaalahoitojen vähentyminen 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida, vähentääkö kliininen hallintastrategia, joka sisältää NT-proBNP-pitoisuuksien seurannan AHF-PEF-potilaiden sairaalasta kotiutumisen jälkeen, AHF:n aiheuttamia uudelleenhospitalisointeja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta (määritelty suunnittelemattomaksi sairaalahoidoksi, joka kestää vähintään 24 tuntia ja johtuu HF-dekompensaatio).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICE-preserve

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa