Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NT-proBNP akutan dekompenzált szívelégtelenségben és megőrzött kilökődési frakcióban elbocsátott betegek kezelésében

2019. augusztus 7. frissítette: Domingo A. Pascual Figal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Az akut dekompenzált szívelégtelenség (ADHF) súlyos egészségügyi probléma, mert a 65 év feletti betegek kórházi kezelésének leggyakoribb oka. Ezeknek a betegeknek több mint 50%-át visszafogadják a következő hat hónapon belül, ami a prognózis romlásával, a mortalitás növekedésével és a magas költségekkel jár. Valójában ennek az állapotnak a költségeinek kétharmada a kórházi kezelésekből adódik. Ebből következik, hogy az ADHF és a kapcsolódó kórházi kezelések megnövekedett jelentősége a betegség természetes történetében, a terápiás erőfeszítések kezelésében.

Jelenleg azonban a forgatókönyv megváltozott, ami azt eredményezi, hogy ezeknek a betegeknek több mint fele HF-et mutat megőrzött ejekciós frakcióval (PEF), így az akut szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (AHF-PEF) magas fokú tény. prevalenciája és epidemiológiai jelentősége. Ehhez a kutatóknak hozzá kell tenniük, hogy a depressziós EF-ben szenvedő betegekkel ellentétben a HF-PEF-nek nincs olyan terápiás stratégiája, amely igazolhatta volna az érintett betegek gyógyulását. Mindezek miatt az általános szívelégtelenség PEF és AHF-PEF esetén komoly egészségügyi problémát jelent.

A hatékony kezelések hiánya ellenére azonban mind a morbiditás, mind a mortalitás tekintetében vannak javulási lehetőségek, amelyeket értékelni kell. Ahelyett, hogy terápiákat vagy új specifikus gyógyszereket keresnénk, ezek a lehetőségek a kezelési stratégiák alkalmazásában rejlenek, amelyek között kulcsfontosságú lehet a biomarkerek használata és azok monitorozása. Ebben a tekintetben az NT-proBNP-ről kimutatták, hogy korrelál a súlyossággal és a prognózissal, beleértve a dekompenzáció kockázatát. Mindazonáltal, noha a szívelégtelenség kezelésére vonatkozó legújabb irányelvek a szívelégtelenség diagnosztizálásában javasolják a használatát, a biomarkerek használata a kezelés monitorozására és irányítására még nem szerepel.

Ennek a tanulmánynak az a feltételezése, hogy az NT-proBNP alkalmazása terápiás és kezelési iránymutatásként szolgálhat a HF-PEF-ben szenvedő fekvőbetegek számára, akiket el kell bocsátani, lehetővé téve a dekompenzációk és kórházi kezelések csökkentését, valamint jobb funkcionális helyzetet. 6 hónaposan.

Számos kritériumot javasoltak a HFpEF szindrómának a 2013-as ACCF/AHA szívelégtelenségre vonatkozó iránymutatás szerinti meghatározására, ideértve (a) a szívelégtelenség klinikai tüneteit vagy tüneteit; b) a megőrzött vagy normális LVEF bizonyítéka; és (c) Doppler echokardiográfiával vagy szívkatéterezéssel megállapítható kóros LV diasztolés diszfunkció bizonyítéka. Az N-terminális proB-típusú natriuretikus peptid a pangásos szívelégtelenségre gyanús egyének diagnosztizálásában és az enyhe szívelégtelenség kimutatásában javallt. a szívműködési zavarok formái. A teszt segít a szívelégtelenség súlyosságának felmérésében is pangásos szívelégtelenséggel diagnosztizált betegeknél. Ez a vizsgálat az akut koronária szindrómában és a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kockázati rétegzésére is javallott, valamint bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegek kezelésének monitorozására is használható.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

167

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiket a kórházi kezelés után hazaengedtek AHF miatt, amelyet a következők határoznak meg:

    • Légszomj nyugalomban vagy minimális erőfeszítéssel
    • Tüdőtorlódás a mellkas röntgenfelvételén
    • NT-pro-BNP szint a felvételt követő első 24 órában:

    <50 év: >450 pg/ml 50-75 év: >900 pg/ml >75 év: >1800 pg/ml

  2. - Legalább 40 mg IV furoszemid (vagy azzal egyenértékű) beadása a felvételkor
  3. - Megőrzött ejekciós frakció (LVEF>50%) a felvételkor elvégzett echokardiográfiában és a diasztolés diszfunkció bizonyítéka a következő paraméterek szerint meghatározott

    • e´ <8 cm/s septális vagy <10 cm/s laterális (TDI mitralis annulus)
    • E/e' arány >15
    • A mitralis-A pulmon > 30 msg
    • Bal pitvari térfogatindex≥34 ml/m2
    • bal kamrai tömegindex >95 g/m2 (nő) o >115 g/m2 (férfi)
  4. - A tájékozott hozzájárulás aláírásának képessége

Kizárási kritériumok:

  1. Spirometriával kimutatott jelentős tüdőbetegség
  2. Az élettartam előrejelzése < 6 hónap
  3. Olyan betegek, akiknél a vizsgálat különböző vizitjein nem tapasztalható adhézió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Szokásos ápolás plusz NT-proBNP
Kísérleti Csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut szívelégtelenség miatti rehospitalizációk számának csökkenése a hazabocsátás után 6 hónappal.
Időkeret: 6 hónap
Annak felmérése, hogy egy klinikai irányítási stratégia, amely magában foglalja az AHF-PEF-ben szenvedő betegek kórházi elbocsátása utáni NT-proBNP-koncentráció monitorozását, csökkenti-e az AHF miatti újrahospitalizációt a hazabocsátás után 6 hónappal (ez a definíció szerint legalább 24 óráig tartó nem tervezett kórházi felvétel és HF dekompenzáció).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NICE-preserve

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel