急性代償不全心不全および駆出率が保存された退院患者の管理におけるNT-proBNP
急性非代償性心不全 (ADHF) は、65 歳以上の患者の入院の最も頻繁な原因であるため、重大な健康問題です。 これらの患者のうち、50% 以上が今後 6 か月以内に再入院し、結果として予後が悪化し、死亡率が高くなり、関連する費用が高くなります。 実際、この状態の費用の 3 分の 2 は入院によるものです。 したがって、ADHF とそれに伴う入院の重要性は、治療努力に対処するための疾患の自然史における重要なイベントとしてますます重要になっています。
しかし、現時点では、これらの患者の半数以上が駆出率が保存された心不全 (PEF) を示すというシナリオの変更があり、そのため、駆出率が保存された急性心不全 (AHF-PEF) は、有病率と疫学的関連性。 これに加えて、研究者は、うつ病のEF患者とは異なり、HF-PEFには、影響を受けた患者の回復を証明した可能性のある治療戦略がないことを追加する必要があります. これらすべてが、PEF および AHF-PEF による全体的な心不全を重大な健康問題にしています。
しかし、有効な治療法がないにもかかわらず、罹患率と死亡率の両方を改善する機会があり、評価する必要があります。 治療法や新しい特定の薬を探すのではなく、これらの機会は管理戦略の使用にある可能性があり、その中でバイオマーカーの使用とそのモニタリングが鍵となる可能性があります. この点で、NT-proBNP は代償不全のリスクを含む重症度および予後と相関することが示されています。 それにもかかわらず、心不全管理の最新のガイドラインでは HF の診断に使用することが推奨されていますが、治療を監視およびガイドするためのバイオマーカーの使用はまだ含まれていません。
この研究の前提は、NT-proBNP の使用が、退院する HF-PEF の入院患者の治療および管理のガイドラインとして役立ち、代償不全と入院を減らし、より良い機能的状況を可能にすることです。 6ヶ月で。
2013 年 ACCF/AHA 心不全ガイドラインに従って、HFpEF の症候群を定義するためにいくつかの基準が提案されています。 (b) 保存されたまたは正常な LVEF の証拠; (c) ドップラー心エコー検査または心臓カテーテル検査によって決定できる異常な左室拡張機能障害の証拠 アッセイ N 末端 proB 型ナトリウム利尿ペプチドは、うっ血性心不全が疑われる個人の診断および軽度の検出の補助として示されます。心機能障害の形態。 この検査は、うっ血性心不全と診断された患者の心不全の重症度の評価にも役立ちます。 このアッセイは、急性冠症候群およびうっ血性心不全の患者のリスク層別化にさらに適応され、左心室機能不全の患者の治療を監視するためにも使用できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Murcia、スペイン、30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下によって定義される AHF による入院後に退院した患者:
- 安静時または最小限の努力での呼吸困難
- 胸部X線での肺うっ血
- 入院後最初の 24 時間の NT-pro-BNP レベル:
<50 歳: >450 pg/mL 50 ~ 75 歳: >900 pg/mL >75 歳: >1800 pg/mL
- -入院時に少なくとも40mgのIVフロセミド(または同等物)の投与
-入院時に実施された心エコー検査における駆出率の維持(LVEF> 50%)および以下のパラメータに従って定義された拡張機能障害の証拠
- e' <8 cm/s 中隔または <10 cm/s 外側 (TDI 僧帽弁輪)
- E/e' 比 >15
- A 僧帽弁 A 肺 > 30 メッセージ
- 左房容積指数≥34 mL/m2
- 左心室質量指数 >95 g/m2 (女性) o >115 g/m2 (男性)
- -インフォームドコンセントに署名する能力
除外基準:
- -スパイロメトリーによって証明された重大な肺疾患
- 生命予後 < 6ヶ月
- -研究の異なる訪問で癒着がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ
対照群
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実験的:普段のお手入れプラスNT-proBNP
実験グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後 6 か月での急性心不全による再入院の減少。
時間枠:6ヵ月
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AHF-PEF 患者の退院後の NT-proBNP 濃度のモニタリングを含む臨床管理戦略が、退院後 6 か月の AHF による再入院を減らすかどうかを評価することHF代償不全)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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