Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NT-proBNP i behandlingen af ​​udskrevne patienter med akut dekompenseret hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion

7. august 2019 opdateret af: Domingo A. Pascual Figal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) er et sundhedsproblem af stor størrelse, fordi det er den hyppigste årsag til indlæggelse af patienter over 65 år. Af disse patienter vil mere end 50 % blive genindlagt inden for de næste seks måneder med deraf følgende forværrede prognose, øget dødelighed og høje omkostninger forbundet. Faktisk skyldes to tredjedele af omkostningerne ved denne tilstand indlæggelser. Derfor den øgede betydning af ADHF og dets tilknyttede hospitalsindlæggelser som en væsentlig begivenhed i sygdommens naturlige historie for at løse terapeutiske indsatser.

Men på nuværende tidspunkt er der en ændring af scenariet, der gør, at mere end halvdelen af ​​disse patienter viser HF med bevaret ejektionsfraktion (PEF), således at akut hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (AHF-PEF) er et faktum med høj prævalens og epidemiologisk relevans. Til dette skal efterforskerne tilføje, at i modsætning til patienter med deprimeret EF, har HF-PEF ingen terapeutiske strategier, der kan have bevist en bedring af de berørte patienter. Alt dette gør, at overordnet hjertesvigt med PEF og AHF-PEF repræsenterer et stort sundhedsproblem.

Men på trods af manglen på effektive behandlinger er der også muligheder for forbedringer både med hensyn til sygelighed og dødelighed, som bør vurderes. I stedet for at lede efter terapier eller nye specifikke lægemidler, kan disse muligheder være i brugen af ​​forvaltningsstrategier, blandt hvilke brugen af ​​biomarkører og deres overvågning kan være nøglen. I denne henseende har NT-proBNP vist sig at korrelere med sværhedsgrad og prognose, herunder risikoen for dekompensation. Ikke desto mindre, mens de seneste retningslinjer for behandling af hjertesvigt anbefaler brugen af ​​det til diagnosticering af HF, er brugen af ​​biomarkører til at overvåge og vejlede behandling endnu ikke blevet inkluderet.

Antagelsen af ​​denne undersøgelse er, at brugen af ​​NT-proBNP kan tjene som en terapeutisk og ledelsesmæssig retningslinje for den indlagte patient med HF-PEF, der skal udskrives, hvilket muliggør en reduktion af dekompensationer og hospitalsindlæggelser samt en bedre funktionssituation ved 6 måneder.

Adskillige kriterier er blevet foreslået til at definere syndromet af HFpEF i henhold til 2013 ACCF/AHA Heart Failure Guideline, herunder (a) kliniske tegn eller symptomer på HF; (b) bevis for bevaret eller normal LVEF; og (c) tegn på unormal LV diastolisk dysfunktion, der kan bestemmes ved Doppler-ekkokardiografi eller hjertekateterisering. Analysen N-terminal proB-type natriuretisk peptid er indiceret som en hjælp til diagnosticering af personer, der mistænkes for at have kongestiv hjertesvigt og påvisning af mildt former for hjertedysfunktion. Testen hjælper også med at vurdere sværhedsgraden af ​​hjertesvigt hos patienter diagnosticeret med kongestivt hjertesvigt. Denne analyse er yderligere indiceret til risikostratificering af patienter med akut koronarsyndrom og kongestiv hjerteinsufficiens, og den kan også bruges til at overvåge behandlingen hos patienter med venstre ventrikel dysfunktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der udskrives efter indlæggelser for AHF, som er defineret ved:

    • Dyspnø i hvile eller med minimal indsats
    • Lungeoverbelastning på røntgen af ​​thorax
    • NT-pro-BNP niveauer i de første 24 timer efter indlæggelse:

    <50 år: >450 pg/ml 50-75 år: >900 pg/mL >75 år: >1800 pg/ml

  2. - Administration af mindst 40 mg IV furosemid (eller tilsvarende) ved indlæggelsen
  3. -Bevaret ejektionsfraktion (LVEF>50%) i ekkokardiografi udført ved indlæggelse og tegn på diastolisk dysfunktion defineret i henhold til følgende parametre

    • e´ <8 cm/s septal eller <10 cm/s lateralt (TDI mitral annulus)
    • E/e' forhold >15
    • En mitral-A pulmon > 30 msg
    • Venstre forkammer volumenindeks ≥34 mL/m2
    • venstre ventrikelmasseindeks >95 g/m2 (kvinde) o >115 g/m2 (mand)
  4. - Mulighed for at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig lungesygdom påvist ved spirometri
  2. Livsprognose < 6 måneder
  3. Patienter, der ikke har adhæsion ved de forskellige besøg i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus NT-proBNP
Forsøgsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i genindlæggelser på grund af akut hjertesvigt 6 måneder efter udskrivelsen.
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere, om en klinisk styringsstrategi, der omfatter monitorering af NT-proBNP-koncentrationer efter hospitalsudskrivning af patienter med AHF-PEF, reducerer genindlæggelser pga. AHF 6 måneder efter udskrivelse (defineret som ikke-planlagt hospitalsindlæggelse, der varer i mindst 24 timer og pga. HF-dekompensation).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICE-preserve

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med NT-proBNP (hjertebiomarkører)

3
Abonner