Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NT-proBNP bij de behandeling van ontslagen patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen en behouden ejectiefractie

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Domingo A. Pascual Figal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) is een gezondheidsprobleem van grote omvang, omdat het de meest voorkomende oorzaak is van ziekenhuisopname van patiënten ouder dan 65 jaar. Van deze patiënten zal meer dan 50% binnen de komende zes maanden opnieuw worden opgenomen met als gevolg een verslechterende prognose, verhoogde mortaliteit en hoge kosten. Sterker nog, tweederde deel van de kosten van deze aandoening is te wijten aan ziekenhuisopnames. Vandaar het toegenomen belang van ADHF en de bijbehorende ziekenhuisopnames als een essentiële gebeurtenis in het natuurlijke beloop van de ziekte om therapeutische inspanningen aan te pakken.

Op dit moment is er echter een verandering van scenario waardoor meer dan de helft van deze patiënten HF vertoont met geconserveerde ejectiefractie (PEF), zodat acuut hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (AHF-PEF) een feit is met een hoge prevalentie en epidemiologische relevantie. Hieraan moeten de onderzoekers toevoegen dat, in tegenstelling tot patiënten met depressieve EF, HF-PEF geen therapeutische strategieën heeft die een herstel van de getroffen patiënten kunnen hebben bewezen. Dit alles maakt dat algeheel hartfalen met PEF en AHF-PEF een groot gezondheidsprobleem vormen.

Ondanks het gebrek aan effectieve behandelingen zijn er echter ook mogelijkheden voor verbetering, zowel wat betreft morbiditeit als mortaliteit, die moeten worden geëvalueerd. In plaats van te zoeken naar therapieën of nieuwe specifieke medicijnen, kunnen deze kansen liggen in het gebruik van managementstrategieën, waaronder het gebruik van biomarkers en hun monitoring zou de sleutel kunnen zijn. In dit opzicht is aangetoond dat NT-proBNP correleert met de ernst en prognose, inclusief het risico op decompensatie. Desalniettemin, hoewel de nieuwste richtlijnen voor de behandeling van hartfalen het gebruik ervan aanbevelen bij de diagnose van HF, is het gebruik van biomarkers om de behandeling te monitoren en te begeleiden nog niet opgenomen.

De veronderstelling van deze studie is dat het gebruik van NT-proBNP kan dienen als een therapeutische en beheersrichtlijn voor de ziekenhuispatiënt met HF-PEF die moet worden ontslagen, waardoor een vermindering van decompensaties en ziekenhuisopnames mogelijk wordt, evenals een betere functionele situatie. op 6 maanden.

Er zijn verschillende criteria voorgesteld om het syndroom van HFpEF te definiëren volgens de ACCF/AHA-richtlijn voor hartfalen uit 2013, waaronder (a) klinische tekenen of symptomen van HF; (b) bewijs van bewaarde of normale LVEF; en (c) bewijs van abnormale LV diastolische disfunctie die kan worden bepaald door middel van Doppler-echocardiografie of hartkatheterisatie. vormen van hartfalen. De test helpt ook bij de beoordeling van de ernst van hartfalen bij patiënten met de diagnose congestief hartfalen. Deze assay is verder geïndiceerd voor de risicostratificatie van patiënten met acuut coronair syndroom en congestief hartfalen, en kan ook worden gebruikt voor het bewaken van de behandeling bij patiënten met linkerventrikeldisfunctie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die worden ontslagen na ziekenhuisopname voor AHF, gedefinieerd door:

    • Dyspnoe in rust of met minimale inspanning
    • Pulmonale congestie op thoraxfoto
    • NT-pro-BNP-waarden in de eerste 24 uur na opname:

    <50 jaar: >450 pg/ml 50-75 jaar: >900 pg/ml >75 jaar: >1800 pg/ml

  2. -Toediening van ten minste 40 mg IV furosemide (of equivalent) bij opname
  3. -Geconserveerde ejectiefractie (LVEF>50%) in echocardiografie uitgevoerd bij opname en bewijs van diastolische disfunctie gedefinieerd volgens de volgende parameters

    • e´ <8 cm/s septaal of <10 cm/s lateraal (TDI mitralisannulus)
    • E/e'-verhouding >15
    • Een mitralis-A pulmon > 30 msg
    • Linker atrium volumen index≥34 ml/m2
    • linkerventrikelmassa-index >95 g/m2 (vrouw) o >115 g/m2 (man)
  4. - Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Significante longziekte aangetoond door spirometrie
  2. Levensprognose < 6 maanden
  3. Patiënten die geen adhesie hebben bij de verschillende bezoeken van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Controlegroep
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus NT-proBNP
Experimentele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van heropnames als gevolg van acuut hartfalen 6 maanden na ontslag.
Tijdsspanne: 6 maanden
Om te beoordelen of een klinische behandelingsstrategie die het monitoren van NT-proBNP-concentraties na ontslag uit het ziekenhuis van patiënten met AHF-PEF omvat, het aantal heropnames als gevolg van AHF 6 maanden na ontslag vermindert (gedefinieerd als ongeplande ziekenhuisopname van ten minste 24 uur en vanwege HF-decompensatie).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NICE-preserve

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren