- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02807168
급성 비대상성 심부전 및 보존된 박출률이 있는 퇴원 환자 관리에서 NT-proBNP
급성 비대상성 심부전(ADHF)은 65세 이상의 환자가 입원하는 가장 흔한 원인이기 때문에 심각한 건강 문제입니다. 이 환자들 중 50% 이상이 향후 6개월 이내에 재입원할 것이며 결과적으로 예후 악화, 사망률 증가 및 관련 높은 비용이 발생할 것입니다. 사실, 이 상태의 비용 중 3분의 2는 입원으로 인한 것입니다. 따라서 치료 노력을 다루기 위해 질병의 자연사에서 필수적인 사건으로서 ADHF 및 관련 입원의 중요성이 증가했습니다.
그러나 현재 이 환자의 절반 이상이 박출률 보존(PEF)이 있는 심부전을 나타내도록 시나리오가 변경되어 박출률이 보존된 급성 심부전(AHF-PEF)이 높은 사실입니다. 유병률 및 역학적 관련성. 이것에 연구자들은 우울한 EF 환자와 달리 HF-PEF에는 영향을 받은 환자의 회복을 입증할 수 있는 치료 전략이 없다는 점을 추가해야 합니다. 이 모든 것이 PEF 및 AHF-PEF의 전반적인 심부전이 주요 건강 문제를 나타내도록 합니다.
그러나 효과적인 치료법이 부족함에도 불구하고 이환율과 사망률 측면에서 평가해야 할 개선의 기회도 있습니다. 치료법이나 새로운 특정 약물을 찾는 대신 이러한 기회는 바이오마커의 사용과 모니터링이 핵심이 될 수 있는 관리 전략의 사용에 있을 수 있습니다. 이와 관련하여 NT-proBNP는 대상 부전의 위험을 포함하여 중증도 및 예후와 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 심부전 관리에 대한 최신 지침은 HF 진단에 사용을 권장하지만, 치료를 모니터링하고 안내하기 위한 바이오마커 사용은 아직 포함되지 않았습니다.
본 연구의 가정은 NT-proBNP의 사용이 퇴원 예정인 HF-PEF 입원 환자의 치료 및 관리 가이드라인 역할을 하여 대상 부전 및 입원을 줄이고 기능적 상태를 개선할 수 있다는 것입니다. 6개월에.
2013 ACCF/AHA 심부전 가이드라인에 따라 HFpEF 증후군을 정의하기 위해 (a) HF의 임상 징후 또는 증상; (b) 보존되거나 정상적인 LVEF의 증거; 및 (c) 도플러 심초음파 또는 심장 카테터법에 의해 결정될 수 있는 비정상 좌심실 확장기 기능 장애의 증거 심장 기능 장애의 형태. 이 테스트는 또한 울혈성 심부전 진단을 받은 환자의 심부전 심각도를 평가하는 데 도움이 됩니다. 이 분석은 급성 관상동맥 증후군 및 울혈성 심부전 환자의 위험 계층화에 추가로 표시되며 좌심실 기능 장애 환자의 치료를 모니터링하는 데에도 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음에 의해 정의되는 AHF로 입원 후 퇴원하는 환자:
- 쉬거나 최소한의 노력으로 호흡곤란
- 흉부 엑스레이에서 폐 울혈
- 입학 후 처음 24시간 동안의 NT-pro-BNP 수준:
50세 미만: >450pg/ml 50-75세: >900pg/mL >75세: >1800pg/mL
- -입원 시 푸로세마이드(또는 등가물) 40mg 이상 IV 투여
-입원 시 실시한 심초음파에서 보존된 박출률(LVEF>50%) 및 다음 매개변수에 따라 정의된 이완기 기능 장애의 증거
- e´ <8cm/s 중격 또는 <10cm/s 측면(TDI 승모판륜)
- E/e' 비율 >15
- 폐 승모판 > 30 msg
- 좌심방 용적 지수≥34 mL/m2
- 좌심실 질량 지수 >95g/m2(여성) o >115g/m2(남성)
- -정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 폐활량계로 입증된 중대한 폐 질환
- 삶의 예후 < 6개월
- 연구의 다른 방문에서 유착이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
대조군
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실험적: 유쥬얼케어 플러스 NT-proBNP
실험군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 6개월 후 급성 심부전으로 인한 재입원 감소.
기간: 6 개월
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AHF-PEF 환자의 퇴원 후 NT-proBNP 농도 모니터링을 포함하는 임상 관리 전략이 퇴원 후 6개월에 AHF로 인한 재입원(최소 24시간 동안 계획되지 않은 입원으로 정의됨)과 HF 보상 해제).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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