- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02810769
Kahden marjauutteen akuutti vaikutus kognitioon ja mielialaan 40–60-vuotiailla aikuisilla
Ensimmäinen tohtorintutkintoni tutkimus osoitti, että marjauutteiden akuutti lisäys voi muuttaa terveiden aikuisten kognitiivista käyttäytymistä. On olemassa kasvava määrä näyttöä, joka tukee muistin ja oppimiskyvyn paranemista eläinmalleissa flavonoidirikkaiden hedelmien nauttimisen jälkeen (Shukitt-Hale ym. 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Tutkimus 2 ei kuitenkaan osoittanut mitään vaikutusta muistiin terveillä nuorilla aikuisilla marjauutteiden täydentämisen jälkeen. Oletetaan, että käyttäytymisvaikutusten puute marjamehun muistiin tutkimuksessa 2 johtui käytetystä kohortista. Nämä terveet aikuiset osallistujat suoriutuivat jo lähellä huippuaan (Salthouse et al., 2009), ja toisin kuin tutkimuksessa yksi, osallistujat eivät olleet tarpeeksi henkisesti väsyneitä paljastaakseen hienovaraisia kognitiivisia etuja.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kahden marjauutteen akuutti lisäys vanhemmalla väestöllä lisätä muistia, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja. Toiseksi näiden käyttäytymisvaikutusten aikaraja mitataan useilla kognitiivisilla arvioinneilla päivän aikana uutteiden nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Tupakoimattomat
- Ikäraja 40-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen, verisuoni- tai psykiatrinen sairaus.
- BMI yli 35 kg/m2
- Nykyinen masennuksen ja/tai ahdistuksen diagnoosi.
- Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia tai nykyinen diagnoosi.
- Anemia.
- Mikä tahansa sydänsairaus.
- Hypertensio
- Mikä tahansa hengityshäiriö.
- Diabetes.
- Ruoka-intoleranssit/yliherkkyydet.
- Fenyyliketonuria.
- Käytä tupakkatuotteita tai olet lopettanut viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt viimeisen 2 viikon aikana reseptilääkkeitä, laittomia tai kasviperäisiä lääkkeitä ja ravintolisiä.
- Kaikki tunnetut aktiiviset infektiot.
- HIV-vasta-ainepositiivinen.
- Tällä hetkellä, on koskaan ollut tai saattaa olla vaarassa saada hepatiitti.
- Kärsinyt keltaisuudesta viimeisen vuoden aikana.
- Sinulla on hemofilia tai muu vastaava hyytymishäiriö.
- Pään trauman historia
- Migreenin historia
- Oppimisvaikeuksien historia
- Verinäytteiden antamiseen liittyvät ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Sokeriin sopiva kontrolli, joka ei sisällä fytokemikaaleja
|
Sokeriin sopiva kontrolli, joka sisältää marja-aromia eikä fytokemikaaleja
|
|
Kokeellinen: Mehutettu marjajuoma
Kylmäpuristettu marjajuoma sisältää 500mg marjapolyfenoleja
|
Kylmäpuristettu marjajuoma sisältää 500mg marjapolyfenoleja
|
|
Kokeellinen: Jauhettu marjajuoma
Marjajuoma, joka on valmistettu jauhemaisesta tiivisteestä.
jokainen juoma standardoidaan sisältämään 500 mg polyfenoleja
|
Marjajuoma, joka on valmistettu jauhetiivisteestä, joka on standardoitu sisältämään 500 mg polyfenoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60, 140, 180, 200, 230 ja 350 minuuttia annoksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 60, 140, 180, 200, 230 ja 350 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60, 140, 180, 200, 230 ja 350 minuuttia annoksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 60, 140, 180, 200, 230 ja 350 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Monoamiinioksidaasi B:n esto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 350 minuuttia annoksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 350 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - Muisti - Arvioitu tietokoneistetun kognitiivisen taikinan avulla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60, 150, 240 ja 360 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 60, 150, 240 ja 360 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - Huomio - Arvioitu tietokoneistetun kognitiivisen taikinan avulla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60, 150, 240 ja 360 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 60, 150, 240 ja 360 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28AI5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .