- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02810769
Den akuta effekten av två bärextrakt på kognition och humör hos vuxna 40 till 60 år
Den första studien av min doktorsexamen visade att akut tillskott av bärextrakt kan modulera kognitivt beteende hos friska vuxna. Det finns en växande mängd bevis som stöder en förbättring av minne och inlärningsprestanda i djurmodeller efter intag av flavonoidrika frukter (Shukitt-Hale et al 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Studie 2 visade dock ingen effekt på några aspekter av minnet hos friska unga vuxna efter tillskott av bärextrakten. Det antas att bristen på beteendeeffekter på minnet av bärjuicen i studie 2 berodde på den kohort som användes. Dessa friska vuxna deltagare presterade redan nära sin topp (Salthouse et al., 2009), och till skillnad från studie en var deltagarna inte mentalt trötta nog för att avslöja subtila kognitiva fördelar.
Syftet med studien är att undersöka om akut tillskott av två bärextrakt i en äldre population kan öka minne, uppmärksamhet och exekutiva funktioner. För det andra kommer tidsförloppet för dessa beteendeeffekter att mätas genom flera kognitiva bedömningar under dagen efter konsumtion av extrakten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Storbritannien, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Icke-rökare
- Ålder mellan 40 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Historik av neurologisk, vaskulär eller psykiatrisk sjukdom.
- BMI större än 35 kg/m2
- Nuvarande diagnos av depression och/eller ångest.
- Historik eller aktuell diagnos av drog-/alkoholmissbruk.
- Anemi.
- Någon hjärtsjukdom.
- Hypertoni
- Någon andningsstörning.
- Diabetes.
- Matintolerans/känslighet.
- Fenylketonuri.
- Använd tobaksvaror eller har upphört under de senaste 6 månaderna.
- Tar för närvarande, eller har tagit under de senaste 2 veckorna, alla förskrivna, olagliga eller växtbaserade droger och kosttillskott.
- Alla kända aktiva infektioner.
- HIV-antikropp positiv.
- Har för närvarande, har någonsin haft eller kan löpa risk för hepatit.
- Har drabbats av gulsot under det senaste året.
- Har blödarsjuka eller liknande koagulationsrubbningar.
- Historia av huvudtrauma
- Historien om migrän
- Historia om inlärningssvårigheter
- Eventuella problem med att ge blodprov.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Sockermatchad kontroll som inte innehåller några fytokemikalier
|
Sockermatchad kontroll som innehåller bärsmak och inga fytokemikalier
|
|
Experimentell: Juicerad bärdryck
Kallpressad bärdryck standardiserad för att innehålla 500mg bärpolyfenoler
|
Kallpressad bärdryck standardiserad för att innehålla 500mg bärpolyfenoler
|
|
Experimentell: Pulveriserad bärdryck
Bärdryck gjord av ett pulveriserat koncentrat.
varje drink kommer att standardiseras för att innehålla 500 mg polyfenoler
|
Bärdryck gjord av ett pulverkoncentrat standardiserat för att innehålla 500 mg polyfenoler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: Ändring från baslinjen 60, 140, 180, 200, 230 och 350 minuter efter dos
|
Ändring från baslinjen 60, 140, 180, 200, 230 och 350 minuter efter dos
|
|
Blodlaktat
Tidsram: Ändring från baslinjen 60, 140, 180, 200, 230 och 350 minuter efter dos
|
Ändring från baslinjen 60, 140, 180, 200, 230 och 350 minuter efter dos
|
|
Monoaminoxidas B-hämning
Tidsram: Ändra från baslinjen 350 minuter efter dos
|
Ändra från baslinjen 350 minuter efter dos
|
|
Kognitiva åtgärder - Minne- Bedöms med hjälp av en datoriserad kognitiv smet.
Tidsram: Ändring från baslinjen 60, 150, 240 och 360 minuter efter dos
|
Ändring från baslinjen 60, 150, 240 och 360 minuter efter dos
|
|
Kognitiva åtgärder - Uppmärksamhet- Bedöms med hjälp av en datoriserad kognitiv smet.
Tidsram: Ändring från baslinjen 60, 150, 240 och 360 minuter efter dos
|
Ändring från baslinjen 60, 150, 240 och 360 minuter efter dos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 28AI5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .