- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810769
Острый эффект двух ягодных экстрактов на познание и настроение у взрослых в возрасте от 40 до 60 лет
Первое исследование, проведенное моей докторской диссертацией, показало, что однократный прием экстрактов ягод может модулировать когнитивное поведение у здоровых взрослых. Появляется все больше данных, подтверждающих улучшение памяти и способности к обучению на животных моделях после употребления фруктов, богатых флавоноидами (Shukitt-Hale et al., 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Однако исследование 2 не показало никакого влияния на какие-либо аспекты памяти у здоровых молодых людей после приема экстрактов ягод. Предполагается, что отсутствие поведенческого воздействия ягодного сока на память в исследовании 2 было связано с используемой когортой. Эти здоровые взрослые участники уже достигли почти своего пика (Salthouse et al., 2009), и, в отличие от первого исследования, участники не были достаточно умственно утомлены, чтобы выявить тонкие когнитивные преимущества.
Цель исследования состоит в том, чтобы изучить, может ли однократный прием двух ягодных экстрактов у пожилых людей улучшить память, внимание и исполнительную функцию. Во-вторых, временная динамика этих поведенческих эффектов будет измеряться несколькими когнитивными оценками в течение дня после употребления экстрактов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Некурящие
- Возраст от 40 до 60 лет
Критерий исключения:
- История неврологических, сосудистых или психических заболеваний.
- ИМТ более 35 кг/м2
- Текущий диагноз депрессии и/или тревоги.
- История или текущий диагноз злоупотребления наркотиками/алкоголем.
- Анемия.
- Любые пороки сердца.
- Гипертония
- Любое респираторное заболевание.
- Диабет.
- Пищевая непереносимость/чувствительность.
- Фенилкетонурия.
- Пользуйтесь табачными изделиями или прекратили употребление табака в течение последних 6 месяцев.
- Принимаете в настоящее время или принимали в течение последних 2 недель какие-либо прописанные, запрещенные или растительные лекарства и пищевые добавки.
- Любые известные активные инфекции.
- Положительный результат на антитела к ВИЧ.
- В настоящее время имеют, когда-либо имели или могут быть подвержены риску гепатита.
- Страдал желтухой в течение последнего года.
- Наличие гемофилии или любого подобного нарушения свертываемости крови.
- История черепно-мозговой травмы
- История мигрени
- История трудностей с обучением
- Любые проблемы со сдачей образцов крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контроль
Сахар соответствует контролю, не содержащему фитохимических веществ
|
Сахар соответствует контролю, содержит ягодный ароматизатор и не содержит фитохимикатов.
|
Экспериментальный: Сок из ягод
Ягодный напиток холодного отжима стандартизирован и содержит 500 мг ягодных полифенолов.
|
Ягодный напиток холодного отжима стандартизирован и содержит 500 мг ягодных полифенолов.
|
Экспериментальный: Ягодный напиток в порошке
Ягодный напиток из порошкообразного концентрата.
каждый напиток будет стандартизирован и будет содержать 500 мг полифенолов.
|
Ягодный напиток, изготовленный из порошкового концентрата, стандартизированного на содержание 500 мг полифенолов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60, 140, 180, 200, 230 и 350 минут после введения дозы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60, 140, 180, 200, 230 и 350 минут после введения дозы
|
Лактат крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60, 140, 180, 200, 230 и 350 минут после введения дозы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60, 140, 180, 200, 230 и 350 минут после введения дозы
|
Ингибирование моноаминоксидазы B
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 350 минут после введения дозы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 350 минут после введения дозы
|
Когнитивные показатели - Память - оценивается с использованием компьютеризированного когнитивного теста.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60, 150, 240 и 360 минут после введения дозы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60, 150, 240 и 360 минут после введения дозы
|
Когнитивные показатели — внимание — оценивается с помощью компьютеризированного когнитивного теста.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60, 150, 240 и 360 минут после введения дозы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60, 150, 240 и 360 минут после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28AI5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación...Еще не набираютКачество жизни | Катетер; Инфекция (постоянный катетер) | Осложнение, связанное с катетером
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты