- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02810769
L'effet aigu de deux extraits de baies sur la cognition et l'humeur chez les adultes âgés de 40 à 60 ans
La première étude de mon doctorat a montré qu'une supplémentation aiguë d'extraits de baies peut moduler le comportement cognitif chez des adultes en bonne santé. Il existe un nombre croissant de preuves soutenant une amélioration de la mémoire et des performances d'apprentissage chez les modèles animaux suite à l'ingestion de fruits riches en flavonoïdes (Shukitt-Hale et al 2008;Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Cependant, l'étude 2 n'a montré aucun effet sur les aspects de la mémoire chez les jeunes adultes en bonne santé après une supplémentation en extraits de baies. On suppose que l'absence d'effets comportementaux sur la mémoire du jus de baies dans l'étude 2 était due à la cohorte utilisée. Ces participants adultes en bonne santé avaient déjà des performances proches de leur apogée (Salthouse et al., 2009), et contrairement à la première étude, les participants n'étaient pas suffisamment fatigués mentalement pour révéler des avantages cognitifs subtils.
Les objectifs de l'étude sont d'examiner si la supplémentation aiguë de deux extraits de baies dans une population plus âgée peut augmenter la mémoire, l'attention et la fonction exécutive. Deuxièmement, l'évolution temporelle de ces effets comportementaux sera mesurée par de multiples évaluations cognitives tout au long de la journée après la consommation des extraits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Royaume-Uni, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Non-fumeurs
- Entre 40 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique, vasculaire ou psychiatrique.
- IMC supérieur à 35 kg/m2
- Diagnostic actuel de dépression et/ou d'anxiété.
- Antécédents ou diagnostic actuel d'abus de drogue / d'alcool.
- Anémie.
- Tout trouble cardiaque.
- Hypertension
- Tout trouble respiratoire.
- Diabète.
- Intolérances/sensibilités alimentaires.
- Phénylcétonurie.
- Utilisez des produits du tabac ou avez cessé au cours des 6 derniers mois.
- Prend actuellement, ou a pris au cours des 2 dernières semaines, des médicaments prescrits, illicites ou à base de plantes et des compléments alimentaires.
- Toute infection active connue.
- Anticorps VIH positif.
- Avez actuellement, avez déjà eu ou risquez d'avoir une hépatite.
- Avoir souffert de jaunisse au cours de la dernière année.
- Souffrez d'hémophilie ou de tout autre trouble de la coagulation similaire.
- Antécédents de traumatisme crânien
- Antécédents de migraine
- Antécédents de difficultés d'apprentissage
- Tout problème lié à l'administration d'échantillons de sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Témoin assorti de sucre ne contenant aucun phytochimique
|
Témoin assorti de sucre contenant un arôme de baies et aucun phytochimique
|
|
Expérimental: Boisson au jus de baies
Boisson aux baies pressées à froid standardisée pour contenir 500 mg de polyphénols de baies
|
Boisson aux baies pressées à froid standardisée pour contenir 500 mg de polyphénols de baies
|
|
Expérimental: Boisson aux baies en poudre
Boisson aux baies composée d'un concentré en poudre.
chaque boisson sera standardisée pour contenir 500 mg de polyphénols
|
Boisson aux baies fabriquée à partir d'un concentré de poudre standardisé pour contenir 500 mg de polyphénols
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Glucose sanguin
Délai: Changement par rapport au départ à 60, 140, 180, 200, 230 et 350 minutes après l'administration
|
Changement par rapport au départ à 60, 140, 180, 200, 230 et 350 minutes après l'administration
|
|
Lactate sanguin
Délai: Changement par rapport au départ à 60, 140, 180, 200, 230 et 350 minutes après l'administration
|
Changement par rapport au départ à 60, 140, 180, 200, 230 et 350 minutes après l'administration
|
|
Inhibition de la monoamine oxydase B
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 350 minutes après la dose
|
Changement par rapport à la ligne de base à 350 minutes après la dose
|
|
Mesures cognitives - Mémoire - Évaluées à l'aide d'une pâte cognitive informatisée.
Délai: Changement par rapport au départ 60, 150, 240 et 360 minutes après l'administration
|
Changement par rapport au départ 60, 150, 240 et 360 minutes après l'administration
|
|
Mesures cognitives - Attention - Évaluées à l'aide d'une pâte cognitive informatisée.
Délai: Changement par rapport au départ 60, 150, 240 et 360 minutes après l'administration
|
Changement par rapport au départ 60, 150, 240 et 360 minutes après l'administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 28AI5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .