- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02810769
O efeito agudo de extratos de duas bagas na cognição e humor em adultos de 40 a 60 anos
O primeiro estudo do meu doutorado mostrou que a suplementação aguda de extratos de bagas pode modular o comportamento cognitivo em adultos saudáveis. Há um crescente corpo de evidências apoiando uma melhora na memória e desempenho de aprendizagem em modelos animais após a ingestão de frutas ricas em flavonoides (Shukitt-Hale et al 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). No entanto, o estudo 2 não mostrou nenhum efeito em nenhum aspecto da memória em adultos jovens saudáveis após a suplementação dos extratos de frutas vermelhas. Supõe-se que a falta de efeitos comportamentais na memória do suco de baga no estudo 2 foi por causa da coorte usada. Esses participantes adultos saudáveis já estavam tendo um desempenho próximo de seu pico (Salthouse et al., 2009) e, ao contrário do primeiro estudo, os participantes não estavam mentalmente cansados o suficiente para revelar benefícios cognitivos sutis.
Os objetivos do estudo são examinar se a suplementação aguda de extratos de duas bagas em uma população mais velha pode aumentar a memória, a atenção e a função executiva. Em segundo lugar, o curso de tempo desses efeitos comportamentais será medido por várias avaliações cognitivas ao longo do dia após o consumo dos extratos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newcastle Upon-Tyne, Reino Unido, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- não fumantes
- Com idade entre 40 e 60 anos
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica, vascular ou psiquiátrica.
- IMC maior que 35 kg/m2
- Diagnóstico atual de depressão e/ou ansiedade.
- Histórico ou diagnóstico atual de abuso de drogas/álcool.
- Anemia.
- Qualquer distúrbio cardíaco.
- Hipertensão
- Qualquer distúrbio respiratório.
- Diabetes.
- Intolerâncias/sensibilidades alimentares.
- Fenilcetonúria.
- Usa produtos derivados do tabaco ou parou nos últimos 6 meses.
- Atualmente tomando, ou tendo tomado nas últimas 2 semanas, quaisquer drogas prescritas, ilícitas ou fitoterápicas e suplementos alimentares.
- Qualquer infecção ativa conhecida.
- Anticorpo HIV positivo.
- Atualmente tem, já teve ou pode estar em risco de hepatite.
- Sofreu de icterícia no último ano.
- Tem hemofilia ou qualquer distúrbio de coagulação semelhante.
- História de traumatismo craniano
- História de enxaqueca
- Histórico de dificuldades de aprendizagem
- Quaisquer problemas com a doação de amostras de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Controle combinado de açúcar sem fitoquímicos
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Controle combinado de açúcar contendo aromatizante de frutas silvestres e sem fitoquímicos
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Experimental: Suco de frutas silvestres
Bebida de baga prensada a frio padronizada para conter 500 mg de polifenóis de baga
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Bebida de baga prensada a frio padronizada para conter 500 mg de polifenóis de baga
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Experimental: Bebida de baga em pó
Bebida de frutos silvestres à base de concentrado em pó.
cada bebida será padronizada para conter 500mg de polifenóis
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Bebida de frutos silvestres feita a partir de um concentrado em pó padronizado para conter 500 mg de polifenóis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicose no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 60, 140, 180, 200, 230 e 350 minutos após a dose
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Mudança da linha de base em 60, 140, 180, 200, 230 e 350 minutos após a dose
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Lactato sanguíneo
Prazo: Mudança da linha de base em 60, 140, 180, 200, 230 e 350 minutos após a dose
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Mudança da linha de base em 60, 140, 180, 200, 230 e 350 minutos após a dose
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Inibição da monoamina oxidase B
Prazo: Mudança da linha de base 350 minutos após a dose
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Mudança da linha de base 350 minutos após a dose
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Medidas Cognitivas - Memória - Avaliadas usando um batedor cognitivo computadorizado.
Prazo: Mudança da linha de base 60, 150, 240 e 360 minutos após a dose
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Mudança da linha de base 60, 150, 240 e 360 minutos após a dose
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Medidas Cognitivas - Atenção - Avaliadas usando um batedor cognitivo computadorizado.
Prazo: Mudança da linha de base 60, 150, 240 e 360 minutos após a dose
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Mudança da linha de base 60, 150, 240 e 360 minutos após a dose
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 28AI5
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