- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02810769
Den akutte effekten av to bærekstrakter på kognisjon og humør hos voksne i alderen 40 til 60 år
Den første studien av doktorgraden min viste at akutt tilskudd av bærekstrakter kan modulere kognitiv atferd hos friske voksne. Det er en økende mengde bevis som støtter en forbedring i hukommelse og læringsytelse i dyremodeller etter inntak av flavonoidrike frukter (Shukitt-Hale et al 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Studie 2 viste imidlertid ingen effekt på noen aspekter av hukommelsen hos friske unge voksne etter tilskudd av bærekstraktene. Det antas at mangelen på atferdseffekter på hukommelsen til bærjuice i studie 2 skyldtes kohorten som ble brukt. Disse friske voksne deltakerne presterte allerede nær toppen (Salthouse et al., 2009), og i motsetning til studie en, var deltakerne ikke mentalt trette nok til å avsløre subtile kognitive fordeler.
Målet med studien er å undersøke om akutt tilskudd av to bærekstrakter i en eldre populasjon kan øke hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon. For det andre vil tidsforløpet til disse atferdseffektene bli målt ved flere kognitive vurderinger gjennom dagen etter inntak av ekstraktene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Storbritannia, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ikke-røykere
- Alder mellom 40 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologisk, vaskulær eller psykiatrisk sykdom.
- BMI større enn 35 kg/m2
- Nåværende diagnose av depresjon og/eller angst.
- Historie eller nåværende diagnose av narkotika-/alkoholmisbruk.
- Anemi.
- Enhver hjertesykdom.
- Hypertensjon
- Enhver luftveislidelse.
- Diabetes.
- Matintoleranse/sensitivitet.
- Fenylketonuri.
- Bruk tobakksvarer eller har sluttet i løpet av de siste 6 månedene.
- Tar for tiden, eller har tatt i løpet av de siste 2 ukene, alle foreskrevne, ulovlige eller urtemedisiner og kosttilskudd.
- Alle kjente aktive infeksjoner.
- HIV antistoff positiv.
- Har for tiden, har noen gang hatt eller kan være i faresonen for hepatitt.
- Har lidd av gulsott det siste året.
- Har hemofili eller lignende koagulasjonsforstyrrelser.
- Historie med hodetraumer
- Historie om migrene
- Historie om lærevansker
- Eventuelle problemer med å gi blodprøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontroll
Sukkertilpasset kontroll som ikke inneholder fytokjemikalier
|
Sukkertilpasset kontroll som inneholder bærsmak og ingen fytokjemikalier
|
Eksperimentell: Juicert bærdrikk
Kaldpresset bærdrikk standardisert til å inneholde 500 mg bærpolyfenoler
|
Kaldpresset bærdrikk standardisert til å inneholde 500 mg bærpolyfenoler
|
Eksperimentell: Pulverisert bærdrikk
Bærdrikk laget av et pulverisert konsentrat.
hver drink vil bli standardisert til å inneholde 500 mg polyfenoler
|
Bærdrikk laget av et pulverkonsentrat standardisert til å inneholde 500 mg polyfenoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 60, 140, 180, 200, 230 og 350 minutter etter dose
|
Endring fra baseline ved 60, 140, 180, 200, 230 og 350 minutter etter dose
|
Blod laktat
Tidsramme: Endring fra baseline ved 60, 140, 180, 200, 230 og 350 minutter etter dose
|
Endring fra baseline ved 60, 140, 180, 200, 230 og 350 minutter etter dose
|
Monoaminoksidase B-hemming
Tidsramme: Bytt fra baseline 350 minutter etter dose
|
Bytt fra baseline 350 minutter etter dose
|
Kognitive mål - Minne - Vurdert ved hjelp av en datastyrt kognitiv røre.
Tidsramme: Endring fra baseline 60, 150, 240 og 360 minutter etter dose
|
Endring fra baseline 60, 150, 240 og 360 minutter etter dose
|
Kognitive mål - oppmerksomhet - Vurdert ved hjelp av en datastyrt kognitiv røre.
Tidsramme: Endring fra baseline 60, 150, 240 og 360 minutter etter dose
|
Endring fra baseline 60, 150, 240 og 360 minutter etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 28AI5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania
-
AllerganFullført
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse