- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02810769
Het acute effect van twee bessenextracten op cognitie en stemming bij volwassenen van 40 tot 60 jaar
De eerste studie van mijn doctoraat toonde aan dat acute suppletie van bessenextracten cognitief gedrag bij gezonde volwassenen kan moduleren. Er is een groeiend aantal bewijzen dat een verbetering van het geheugen en de leerprestaties in diermodellen ondersteunt na de inname van flavonoïde-rijk fruit (Shukitt-Hale et al. 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Onderzoek 2 toonde echter geen effect op enig aspect van het geheugen bij gezonde jonge volwassenen na suppletie van de bessenextracten. Er wordt verondersteld dat het ontbreken van gedragseffecten op het geheugen van het bessensap in onderzoek 2 te wijten was aan het gebruikte cohort. Deze gezonde volwassen deelnemers presteerden al bijna op hun hoogtepunt (Salthouse et al., 2009), en in tegenstelling tot studie één waren de deelnemers niet mentaal vermoeid genoeg om subtiele cognitieve voordelen te onthullen.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of acute suppletie van twee bessenextracten bij een oudere populatie het geheugen, de aandacht en de uitvoerende functie kan verbeteren. Ten tweede zal het tijdsverloop van deze gedragseffecten worden gemeten door middel van meerdere cognitieve beoordelingen gedurende de dag na consumptie van de extracten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Niet-rokers
- Leeftijd tussen de 40 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische, vasculaire of psychiatrische aandoeningen.
- BMI groter dan 35 kg/m2
- Huidige diagnose van depressie en/of angst.
- Geschiedenis of huidige diagnose van drugs- / alcoholmisbruik.
- Bloedarmoede.
- Elke hartaandoening.
- Hypertensie
- Elke luchtwegaandoening.
- suikerziekte.
- Voedselintoleranties/gevoeligheden.
- Fenylketonurie.
- Gebruik tabaksproducten of ben ermee gestopt in de afgelopen 6 maanden.
- Gebruikt momenteel of heeft in de afgelopen 2 weken voorgeschreven, illegale of kruidengeneesmiddelen en voedingssupplementen gebruikt.
- Alle bekende actieve infecties.
- Hiv-antilichaam positief.
- Hepatitis heeft, heeft ooit gehad of loopt mogelijk risico op hepatitis.
- Heb het afgelopen jaar last gehad van geelzucht.
- Heb hemofilie of een vergelijkbare stollingsstoornis.
- Geschiedenis van hoofdtrauma
- Geschiedenis van migraine
- Geschiedenis van leerproblemen
- Problemen met het geven van bloedmonsters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Op suiker afgestemde controle zonder fytochemicaliën
|
Op suiker afgestemde controle met bessenaroma en geen fytochemicaliën
|
|
Experimenteel: Juiced bessendrank
Koudgeperste bessendrank gestandaardiseerd om 500 mg bessenpolyfenolen te bevatten
|
Koudgeperste bessendrank gestandaardiseerd om 500 mg bessenpolyfenolen te bevatten
|
|
Experimenteel: Bessendrank in poedervorm
Bessendrank gemaakt van een concentraat in poedervorm.
elke drank zal worden gestandaardiseerd om 500 mg polyfenolen te bevatten
|
Bessendrank gemaakt van een poederconcentraat dat gestandaardiseerd is om 500 mg polyfenolen te bevatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 60, 140, 180, 200, 230 en 350 minuten na dosis
|
Verandering ten opzichte van baseline op 60, 140, 180, 200, 230 en 350 minuten na dosis
|
|
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 60, 140, 180, 200, 230 en 350 minuten na dosis
|
Verandering ten opzichte van baseline op 60, 140, 180, 200, 230 en 350 minuten na dosis
|
|
Monoamineoxidase B-remming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 350 minuten na de dosis
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 350 minuten na de dosis
|
|
Cognitieve maatregelen - Geheugen - beoordeeld met behulp van een gecomputeriseerd cognitief beslag.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 60, 150, 240 en 360 minuten na dosis
|
Verandering ten opzichte van baseline 60, 150, 240 en 360 minuten na dosis
|
|
Cognitieve maatregelen - Aandacht - beoordeeld met behulp van een gecomputeriseerd cognitief beslag.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 60, 150, 240 en 360 minuten na dosis
|
Verandering ten opzichte van baseline 60, 150, 240 en 360 minuten na dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 28AI5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .