- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02810769
Akutní účinek dvou extraktů z bobulí na kognici a náladu u dospělých ve věku 40 až 60 let
První studie mého PhD ukázala, že akutní suplementace extraktů z bobulí může modulovat kognitivní chování u zdravých dospělých. Existuje stále více důkazů podporujících zlepšení paměti a výkonu učení na zvířecích modelech po požití ovoce bohatého na flavonoidy (Shukitt-Hale a kol. 2008; Spencer 2008; Spencer a kol., 2008). Studie 2 však neprokázala žádný účinek na žádné aspekty paměti u zdravých mladých dospělých po suplementaci extraktů z bobulí. Předpokládá se, že nedostatek behaviorálních účinků na paměť šťávy z bobulí ve studii 2 byl způsoben použitou kohortou. Tito zdraví dospělí účastníci již dosahovali výkonu blízko svého vrcholu (Salthouse et al., 2009) a na rozdíl od studie 1 nebyli účastníci dostatečně duševně unaveni, aby odhalili jemné kognitivní výhody.
Cílem studie je prozkoumat, zda akutní suplementace dvou extraktů z bobulí u starší populace může zvýšit paměť, pozornost a výkonné funkce. Za druhé, časový průběh těchto behaviorálních účinků bude měřen četnými kognitivními hodnoceními během dne po konzumaci extraktů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Spojené království, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nekuřáci
- Ve věku od 40 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- Neurologické, cévní nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze.
- BMI vyšší než 35 kg/m2
- Současná diagnóza deprese a/nebo úzkosti.
- Anamnéza nebo současná diagnóza zneužívání drog/alkoholu.
- Anémie.
- Jakákoli srdeční porucha.
- Hypertenze
- Jakákoli porucha dýchání.
- Diabetes.
- Potravinové intolerance/citlivosti.
- Fenylketonurie.
- Užívejte tabákové výrobky nebo jste přestali v posledních 6 měsících.
- V současné době užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) jakékoli předepsané, nezákonné nebo rostlinné drogy a doplňky stravy.
- Jakékoli známé aktivní infekce.
- HIV pozitivní protilátky.
- V současné době mají, někdy měli nebo mohou být ohroženi hepatitidou.
- V posledním roce prodělali žloutenku.
- Máte hemofilii nebo jinou podobnou poruchu srážlivosti.
- Historie poranění hlavy
- Historie migrén
- Historie poruch učení
- Jakékoli problémy s poskytováním vzorků krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Cukrová kontrola neobsahující žádné fytochemikálie
|
Cukrová kontrola s příchutí bobulí a bez fytochemikálií
|
|
Experimentální: Nápoj ze šťávy z bobulí
Nápoj z bobulí lisovaný za studena standardizovaný tak, aby obsahoval 500 mg bobulových polyfenolů
|
Nápoj z bobulí lisovaný za studena standardizovaný tak, aby obsahoval 500 mg bobulových polyfenolů
|
|
Experimentální: Nápoj z bobulí v prášku
Nápoj z bobulí vyrobený z práškového koncentrátu.
každý nápoj bude standardizován tak, aby obsahoval 500 mg polyfenolů
|
Bobuľový nápoj vyrobený z práškového koncentrátu standardizovaného na obsah 500 mg polyfenolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 60, 140, 180, 200, 230 a 350 minutách po dávce
|
Změna od výchozí hodnoty po 60, 140, 180, 200, 230 a 350 minutách po dávce
|
|
Krevní laktát
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 60, 140, 180, 200, 230 a 350 minutách po dávce
|
Změna od výchozí hodnoty po 60, 140, 180, 200, 230 a 350 minutách po dávce
|
|
Inhibice monoaminooxidázy B
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 350 minut po dávce
|
Změna od výchozí hodnoty 350 minut po dávce
|
|
Kognitivní míry – Paměť – Hodnotí se pomocí počítačového kognitivního těsta.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 60, 150, 240 a 360 minut po dávce
|
Změna od výchozí hodnoty 60, 150, 240 a 360 minut po dávce
|
|
Kognitivní míry – pozornost – posuzováno pomocí počítačového kognitivního těsta.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 60, 150, 240 a 360 minut po dávce
|
Změna od výchozí hodnoty 60, 150, 240 a 360 minut po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 28AI5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor