- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02810769
Den akutte effekt af to bærekstrakter på kognition og humør hos voksne i alderen 40 til 60 år
Den første undersøgelse af min ph.d. viste, at akut tilskud af bærekstrakter kan modulere kognitiv adfærd hos raske voksne. Der er en voksende mængde af beviser, der understøtter en forbedring af hukommelse og indlæringsevne i dyremodeller efter indtagelse af flavonoidrige frugter (Shukitt-Hale et al. 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Imidlertid viste undersøgelse 2 ingen effekt på nogen aspekter af hukommelsen hos raske unge voksne efter tilskud af bærekstrakterne. Det antages, at manglen på adfærdsmæssige effekter på hukommelsen af bærsaften i undersøgelse 2 skyldtes den anvendte kohorte. Disse raske voksne deltagere præsterede allerede tæt på deres højdepunkt (Salthouse et al., 2009), og i modsætning til undersøgelse et var deltagerne ikke mentalt trætte nok til at afsløre subtile kognitive fordele.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om akut tilskud af to bærekstrakter i en ældre population kan øge hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion. For det andet vil tidsforløbet af disse adfærdsmæssige effekter blive målt ved flere kognitive vurderinger i løbet af dagen efter indtagelse af ekstrakterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikke-rygere
- I alderen mellem 40 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurologisk, vaskulær eller psykiatrisk sygdom.
- BMI større end 35 kg/m2
- Nuværende diagnose af depression og/eller angst.
- Anamnese eller aktuel diagnose af stof-/alkoholmisbrug.
- Anæmi.
- Enhver hjertesygdom.
- Forhøjet blodtryk
- Enhver åndedrætsforstyrrelse.
- Diabetes.
- Fødevareintolerancer/følsomheder.
- Fenylketonuri.
- Brug tobaksvarer eller er ophørt inden for de sidste 6 måneder.
- Tager i øjeblikket, eller har taget inden for de sidste 2 uger, alle ordinerede, ulovlige eller naturlægemidler og kosttilskud.
- Alle kendte aktive infektioner.
- HIV antistof positiv.
- Har i øjeblikket, har nogensinde haft eller kan være i risiko for hepatitis.
- Har lidt af gulsot inden for det sidste år.
- Har hæmofili eller lignende koagulationsforstyrrelser.
- Historie om hovedtraume
- Historie om migræne
- Historie om indlæringsvanskeligheder
- Eventuelle problemer med at give blodprøver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Sukkermatchet kontrol uden fytokemikalier
|
Sukkermatchet kontrol indeholdende bærsmag og ingen fytokemikalier
|
|
Eksperimentel: Juiceret bærdrik
Koldpresset bærdrik standardiseret til at indeholde 500 mg bærpolyfenoler
|
Koldpresset bærdrik standardiseret til at indeholde 500 mg bærpolyfenoler
|
|
Eksperimentel: Pulveriseret bærdrik
Bærdrik lavet af et pulveriseret koncentrat.
hver drink vil blive standardiseret til at indeholde 500 mg polyfenoler
|
Bærdrik lavet af et pulverkoncentrat standardiseret til at indeholde 500 mg polyfenoler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline 60, 140, 180, 200, 230 og 350 minutter efter dosis
|
Ændring fra baseline 60, 140, 180, 200, 230 og 350 minutter efter dosis
|
|
Blod laktat
Tidsramme: Ændring fra baseline 60, 140, 180, 200, 230 og 350 minutter efter dosis
|
Ændring fra baseline 60, 140, 180, 200, 230 og 350 minutter efter dosis
|
|
Monoaminoxidase B hæmning
Tidsramme: Skift fra baseline 350 minutter efter dosis
|
Skift fra baseline 350 minutter efter dosis
|
|
Kognitive mål - Hukommelse - Vurderet ved hjælp af en computerstyret kognitiv dej.
Tidsramme: Ændring fra baseline 60, 150, 240 og 360 minutter efter dosis
|
Ændring fra baseline 60, 150, 240 og 360 minutter efter dosis
|
|
Kognitive tiltag - Opmærksomhed - Vurderet ved hjælp af en computerstyret kognitiv dej.
Tidsramme: Ændring fra baseline 60, 150, 240 og 360 minutter efter dosis
|
Ændring fra baseline 60, 150, 240 og 360 minutter efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28AI5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater