Ostry wpływ dwóch ekstraktów z jagód na funkcje poznawcze i nastrój u dorosłych w wieku od 40 do 60 lat
Pierwsze badanie mojego doktoratu wykazało, że doraźna suplementacja ekstraktów z jagód może modulować zachowania poznawcze u zdrowych osób dorosłych. Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających poprawę pamięci i wydajności uczenia się w modelach zwierzęcych po spożyciu owoców bogatych we flawonoidy (Shukitt-Hale i in. 2008; Spencer 2008; Spencer i in., 2008). Jednak badanie 2 nie wykazało wpływu na jakiekolwiek aspekty pamięci u zdrowych młodych dorosłych po suplementacji ekstraktów z jagód. Przypuszcza się, że brak behawioralnego wpływu soku jagodowego na pamięć w badaniu 2 wynikał z zastosowanej kohorty. Ci zdrowi dorośli uczestnicy osiągali już wyniki bliskie szczytu (Salthouse i in., 2009) iw przeciwieństwie do pierwszego badania, uczestnicy nie byli wystarczająco zmęczeni umysłowo, aby ujawnić subtelne korzyści poznawcze.
Celem badania jest zbadanie, czy doraźna suplementacja dwóch ekstraktów z jagód w starszej populacji może poprawić pamięć, uwagę i funkcje wykonawcze. Po drugie, przebieg czasowy tych efektów behawioralnych będzie mierzony za pomocą wielu ocen poznawczych w ciągu dnia po spożyciu ekstraktów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Niepalący
- Wiek od 40 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych, naczyniowych lub psychiatrycznych.
- BMI powyżej 35 kg/m2
- Aktualna diagnoza depresji i/lub lęku.
- Historia lub obecna diagnoza nadużywania narkotyków/alkoholu.
- Niedokrwistość.
- Wszelkie zaburzenia serca.
- Nadciśnienie
- Wszelkie zaburzenia oddychania.
- Cukrzyca.
- Nietolerancje/wrażliwości pokarmowe.
- Fenyloketonuria.
- Używać lub zaprzestać używania wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni jakiekolwiek przepisane, nielegalne lub ziołowe leki i suplementy diety.
- Wszelkie znane aktywne infekcje.
- przeciwciała HIV dodatnie.
- Obecnie ma, kiedykolwiek miał lub może być zagrożony zapaleniem wątroby.
- Cierpieli na żółtaczkę w ciągu ostatniego roku.
- Masz hemofilię lub inne podobne zaburzenie krzepnięcia.
- Historia urazów głowy
- Historia migreny
- Historia trudności w nauce
- Wszelkie problemy z oddawaniem próbek krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Dopasowana do cukru kontrola, niezawierająca fitochemikaliów
|
Dopasowana do cukru kontrola zawierająca aromat jagodowy i bez fitochemikaliów
|
|
Eksperymentalny: Napój z soku jagodowego
Tłoczony na zimno napój jagodowy standaryzowany na zawartość 500 mg polifenoli jagodowych
|
Tłoczony na zimno napój jagodowy standaryzowany na zawartość 500 mg polifenoli jagodowych
|
|
Eksperymentalny: Napój jagodowy w proszku
Napój jagodowy sporządzony ze sproszkowanego koncentratu.
każdy napój będzie standaryzowany tak, aby zawierał 500 mg polifenoli
|
Napój jagodowy sporządzony z koncentratu w proszku standaryzowanego na zawartość 500mg polifenoli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 60, 140, 180, 200, 230 i 350 minutach po podaniu
|
Zmiana od wartości początkowej po 60, 140, 180, 200, 230 i 350 minutach po podaniu
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 60, 140, 180, 200, 230 i 350 minutach po podaniu
|
Zmiana od wartości początkowej po 60, 140, 180, 200, 230 i 350 minutach po podaniu
|
|
Hamowanie monoaminooksydazy B
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 350 minutach od podania dawki
|
Zmiana od wartości początkowej po 350 minutach od podania dawki
|
|
Miary poznawcze — pamięć — oceniane za pomocą skomputeryzowanego testu poznawczego.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 60, 150, 240 i 360 minut po podaniu dawki
|
Zmiana od wartości początkowej 60, 150, 240 i 360 minut po podaniu dawki
|
|
Miary poznawcze - uwaga - oceniane za pomocą skomputeryzowanego ciasta poznawczego.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 60, 150, 240 i 360 minut po podaniu dawki
|
Zmiana od wartości początkowej 60, 150, 240 i 360 minut po podaniu dawki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28AI5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .