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L'effetto acuto di due estratti di bacche sulla cognizione e sull'umore negli adulti di età compresa tra 40 e 60 anni

20 giugno 2016 aggiornato da: Anthony Watson, Northumbria University

Il primo studio del mio dottorato di ricerca ha dimostrato che l'integrazione acuta di estratti di bacche può modulare il comportamento cognitivo negli adulti sani. Esiste un numero crescente di prove a sostegno di un miglioramento della memoria e delle prestazioni di apprendimento nei modelli animali in seguito all'ingestione di frutti ricchi di flavonoidi (Shukitt-Hale et al 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Tuttavia, lo studio 2 non ha mostrato alcun effetto su alcun aspetto della memoria in giovani adulti sani dopo l'integrazione degli estratti di bacche. Si ipotizza che la mancanza di effetti comportamentali sulla memoria del succo di bacche nello studio 2 sia dovuta alla coorte utilizzata. Questi partecipanti adulti sani si stavano già avvicinando al loro picco (Salthouse et al., 2009) e, a differenza dello studio uno, i partecipanti non erano abbastanza affaticati mentalmente da rivelare sottili benefici cognitivi.

Gli obiettivi dello studio sono esaminare se l'integrazione acuta di due estratti di bacche in una popolazione anziana può aumentare la memoria, l'attenzione e la funzione esecutiva. In secondo luogo, il decorso temporale di questi effetti comportamentali sarà misurato da molteplici valutazioni cognitive nel corso della giornata dopo il consumo degli estratti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle Upon-Tyne, Regno Unito, NE18ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Non fumatori
  • Età compresa tra i 40 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche, vascolari o psichiatriche.
  • BMI superiore a 35 kg/m2
  • Diagnosi attuale di depressione e/o ansia.
  • Storia o diagnosi attuale di abuso di droghe/alcool.
  • Anemia.
  • Qualsiasi disturbo cardiaco.
  • Ipertensione
  • Qualsiasi disturbo respiratorio.
  • Diabete.
  • Intolleranze/sensibilità alimentari.
  • Fenilchetonuria.
  • Utilizzare prodotti del tabacco o averne cessato negli ultimi 6 mesi.
  • Attualmente sta assumendo, o ha assunto nelle ultime 2 settimane, droghe prescritte, illecite o erboristiche e integratori alimentari.
  • Qualsiasi infezione attiva nota.
  • Anticorpo HIV positivo.
  • Attualmente ha, ha mai avuto o potrebbe essere a rischio di epatite.
  • Hanno sofferto di ittero nell'ultimo anno.
  • Avere emofilia o qualsiasi disturbo della coagulazione simile.
  • Storia del trauma cranico
  • Storia di emicrania
  • Storia delle difficoltà di apprendimento
  • Eventuali problemi con il prelievo di campioni di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Controllo abbinato allo zucchero che non contiene sostanze fitochimiche
Integratore alimentare: Controllo
Controllo abbinato allo zucchero contenente aroma di frutti di bosco e senza sostanze fitochimiche
Sperimentale: Bevanda ai frutti di bosco
Bevanda a base di bacche spremute a freddo standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli delle bacche
Integratore alimentare: Bevanda ai frutti di bosco
Bevanda a base di bacche spremute a freddo standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli delle bacche
Sperimentale: Bevanda ai frutti di bosco in polvere
Bevanda ai frutti di bosco composta da un concentrato in polvere. ogni bevanda sarà standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli
Integratore alimentare: Bevanda ai frutti di bosco in polvere
Bevanda ai frutti di bosco a base di un concentrato in polvere standardizzato per contenere 500 mg di polifenoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 60, 140, 180, 200, 230 e 350 minuti dopo la dose
Variazione rispetto al basale a 60, 140, 180, 200, 230 e 350 minuti dopo la dose
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 60, 140, 180, 200, 230 e 350 minuti dopo la dose
Variazione rispetto al basale a 60, 140, 180, 200, 230 e 350 minuti dopo la dose
Inibizione della monoaminossidasi B
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 350 minuti dopo la dose
Variazione rispetto al basale a 350 minuti dopo la dose
Misure cognitive - Memoria - Valutate utilizzando un battitore cognitivo computerizzato.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 60, 150, 240 e 360 ​​minuti dopo la dose
Variazione rispetto al basale 60, 150, 240 e 360 ​​minuti dopo la dose
Misure cognitive - Attenzione - Valutate utilizzando un battitore cognitivo computerizzato.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 60, 150, 240 e 360 ​​minuti dopo la dose
Variazione rispetto al basale 60, 150, 240 e 360 ​​minuti dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Collaboratori

The New Zealand Institute for Plant and Food Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28AI5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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