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El efecto agudo de dos extractos de bayas sobre la cognición y el estado de ánimo en adultos de 40 a 60 años

20 de junio de 2016 actualizado por: Anthony Watson, Northumbria University

El primer estudio de mi doctorado mostró que la suplementación aguda de extractos de bayas puede modular el comportamiento cognitivo en adultos sanos. Hay un creciente cuerpo de evidencia que respalda una mejora en la memoria y el rendimiento del aprendizaje en modelos animales después de la ingestión de frutas ricas en flavonoides (Shukitt-Hale et al 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Sin embargo, el estudio 2 no mostró ningún efecto sobre ningún aspecto de la memoria en adultos jóvenes sanos después de la suplementación con extractos de bayas. Se plantea la hipótesis de que la falta de efectos conductuales sobre la memoria del jugo de bayas en el estudio 2 se debió a la cohorte utilizada. Estos participantes adultos sanos ya se estaban desempeñando cerca de su punto máximo (Salthouse et al., 2009) y, a diferencia del estudio uno, los participantes no estaban lo suficientemente fatigados mentalmente como para revelar beneficios cognitivos sutiles.

Los objetivos del estudio son examinar si la suplementación aguda de dos extractos de bayas en una población mayor puede aumentar la memoria, la atención y la función ejecutiva. En segundo lugar, el curso temporal de estos efectos conductuales se medirá mediante múltiples evaluaciones cognitivas a lo largo del día posterior al consumo de los extractos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Newcastle Upon-Tyne, Reino Unido, NE18ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • no fumadores
  • Edad entre 40 y 60 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad neurológica, vascular o psiquiátrica.
  • IMC superior a 35 kg/m2
  • Diagnóstico actual de depresión y/o ansiedad.
  • Antecedentes o diagnóstico actual de abuso de drogas/alcohol.
  • Anemia.
  • Cualquier trastorno del corazón.
  • Hipertensión
  • Cualquier trastorno respiratorio.
  • Diabetes.
  • Intolerancias/sensibilidades alimentarias.
  • Fenilcetonuria.
  • Usa productos de tabaco o ha dejado de hacerlo en los últimos 6 meses.
  • Toma actualmente, o ha tomado en las últimas 2 semanas, cualquier medicamento recetado, ilícito o a base de hierbas y suplementos alimenticios.
  • Cualquier infección activa conocida.
  • Anticuerpos VIH positivos.
  • Actualmente tiene, ha tenido alguna vez o puede estar en riesgo de hepatitis.
  • Haber sufrido de ictericia en el último año.
  • Tiene hemofilia o cualquier trastorno de coagulación similar.
  • Historia de traumatismo craneoencefálico
  • Historia de las migrañas
  • Historia de dificultades de aprendizaje.
  • Cualquier problema con la entrega de muestras de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Control combinado de azúcar que no contiene fitoquímicos
Control combinado de azúcar que contiene sabor a bayas y sin fitoquímicos
Experimental: Bebida de bayas en jugo
Bebida de bayas prensada en frío estandarizada para contener 500 mg de polifenoles de bayas
Bebida de bayas prensada en frío estandarizada para contener 500 mg de polifenoles de bayas
Experimental: Bebida de bayas en polvo
Bebida de bayas elaborada a partir de un concentrado en polvo. cada bebida se estandarizará para contener 500 mg de polifenoles
Bebida de bayas elaborada a partir de un concentrado en polvo estandarizado para contener 500 mg de polifenoles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60, 140, 180, 200, 230 y 350 minutos después de la dosis
Cambio desde el inicio a los 60, 140, 180, 200, 230 y 350 minutos después de la dosis
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60, 140, 180, 200, 230 y 350 minutos después de la dosis
Cambio desde el inicio a los 60, 140, 180, 200, 230 y 350 minutos después de la dosis
Inhibición de la monoamino oxidasa B
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 350 minutos después de la dosis
Cambio desde el inicio a los 350 minutos después de la dosis
Medidas cognitivas - Memoria - Evaluado usando un bateador cognitivo computarizado.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 60, 150, 240 y 360 minutos después de la dosis
Cambio desde el inicio 60, 150, 240 y 360 minutos después de la dosis
Medidas cognitivas - Atención - Evaluado usando un bateador cognitivo computarizado.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 60, 150, 240 y 360 minutos después de la dosis
Cambio desde el inicio 60, 150, 240 y 360 minutos después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28AI5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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