- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02810769
El efecto agudo de dos extractos de bayas sobre la cognición y el estado de ánimo en adultos de 40 a 60 años
El primer estudio de mi doctorado mostró que la suplementación aguda de extractos de bayas puede modular el comportamiento cognitivo en adultos sanos. Hay un creciente cuerpo de evidencia que respalda una mejora en la memoria y el rendimiento del aprendizaje en modelos animales después de la ingestión de frutas ricas en flavonoides (Shukitt-Hale et al 2008; Spencer 2008; Spencer et al., 2008). Sin embargo, el estudio 2 no mostró ningún efecto sobre ningún aspecto de la memoria en adultos jóvenes sanos después de la suplementación con extractos de bayas. Se plantea la hipótesis de que la falta de efectos conductuales sobre la memoria del jugo de bayas en el estudio 2 se debió a la cohorte utilizada. Estos participantes adultos sanos ya se estaban desempeñando cerca de su punto máximo (Salthouse et al., 2009) y, a diferencia del estudio uno, los participantes no estaban lo suficientemente fatigados mentalmente como para revelar beneficios cognitivos sutiles.
Los objetivos del estudio son examinar si la suplementación aguda de dos extractos de bayas en una población mayor puede aumentar la memoria, la atención y la función ejecutiva. En segundo lugar, el curso temporal de estos efectos conductuales se medirá mediante múltiples evaluaciones cognitivas a lo largo del día posterior al consumo de los extractos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newcastle Upon-Tyne, Reino Unido, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- no fumadores
- Edad entre 40 y 60 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica, vascular o psiquiátrica.
- IMC superior a 35 kg/m2
- Diagnóstico actual de depresión y/o ansiedad.
- Antecedentes o diagnóstico actual de abuso de drogas/alcohol.
- Anemia.
- Cualquier trastorno del corazón.
- Hipertensión
- Cualquier trastorno respiratorio.
- Diabetes.
- Intolerancias/sensibilidades alimentarias.
- Fenilcetonuria.
- Usa productos de tabaco o ha dejado de hacerlo en los últimos 6 meses.
- Toma actualmente, o ha tomado en las últimas 2 semanas, cualquier medicamento recetado, ilícito o a base de hierbas y suplementos alimenticios.
- Cualquier infección activa conocida.
- Anticuerpos VIH positivos.
- Actualmente tiene, ha tenido alguna vez o puede estar en riesgo de hepatitis.
- Haber sufrido de ictericia en el último año.
- Tiene hemofilia o cualquier trastorno de coagulación similar.
- Historia de traumatismo craneoencefálico
- Historia de las migrañas
- Historia de dificultades de aprendizaje.
- Cualquier problema con la entrega de muestras de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Control combinado de azúcar que no contiene fitoquímicos
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Control combinado de azúcar que contiene sabor a bayas y sin fitoquímicos
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Experimental: Bebida de bayas en jugo
Bebida de bayas prensada en frío estandarizada para contener 500 mg de polifenoles de bayas
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Bebida de bayas prensada en frío estandarizada para contener 500 mg de polifenoles de bayas
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Experimental: Bebida de bayas en polvo
Bebida de bayas elaborada a partir de un concentrado en polvo.
cada bebida se estandarizará para contener 500 mg de polifenoles
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Bebida de bayas elaborada a partir de un concentrado en polvo estandarizado para contener 500 mg de polifenoles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60, 140, 180, 200, 230 y 350 minutos después de la dosis
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Cambio desde el inicio a los 60, 140, 180, 200, 230 y 350 minutos después de la dosis
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60, 140, 180, 200, 230 y 350 minutos después de la dosis
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Cambio desde el inicio a los 60, 140, 180, 200, 230 y 350 minutos después de la dosis
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Inhibición de la monoamino oxidasa B
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 350 minutos después de la dosis
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Cambio desde el inicio a los 350 minutos después de la dosis
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Medidas cognitivas - Memoria - Evaluado usando un bateador cognitivo computarizado.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 60, 150, 240 y 360 minutos después de la dosis
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Cambio desde el inicio 60, 150, 240 y 360 minutos después de la dosis
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Medidas cognitivas - Atención - Evaluado usando un bateador cognitivo computarizado.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 60, 150, 240 y 360 minutos después de la dosis
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Cambio desde el inicio 60, 150, 240 y 360 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28AI5
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