In vivo -keuhkoperfuusio sarkooman keuhkometastaaseihin

Keuhkoihin levinnyt sarkooma hoidetaan useimmiten leikkauksella. Jopa leikkauksella useimmat potilaat eivät parane ja kuolevat sairauteensa, luultavasti keuhkoissa leikkauksen aikana esiintyvien pienten syöpäsolujen takia, mutta joita ei voida nähdä tai havaita. Tästä syystä etsimme parempaa hoitoa. Kemoterapian antamista leikkauksen jälkeen ei yleensä suositella, koska sillä on merkittäviä sivuvaikutuksia eikä siitä ole todistettu hyötyä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan uutta tekniikkaa kemoterapian toimittamiseksi suoraan keuhkoihin leikkauksen aikana. Kemoterapian toimittaminen suoraan keuhkoihin voi mahdollisesti tappaa kaikki mikroskooppiset syöpäsolut, jotka ovat läsnä keuhkoissa leikkauksen aikana, ja samalla säästää muita tärkeitä elimiä kemoterapian sivuvaikutuksilta. Tätä tekniikkaa kutsutaan nimellä In Vivo Lung Perfusion (IVLP). Tämä on vaiheen I, ei-satunnaistettu, annoksen eskalaatiotutkimus, joka toimii pilottitutkimuksena laajempaan tulevaan, monikeskus-kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen. Potilaille, joilla on kahdenvälinen sairaus, toinen keuhko saa IVLP:n ja toinen keuhko jää hoitamatta IVLP:llä (toista keuhkoa käsitellään nykyisenä hoitotavana - joko leikkaus tai sädehoito) kontrollikeuhkona. Potilaille tehdään posterolateraalinen torakotomia. Keuhkojen etäpesäkkeet tunnistetaan visualisoimalla tai tunnustelemalla. IVLP aloitetaan sen jälkeen, kun keuhkot on eristetty kirurgisesti keuhkovaltimon ja -laskimojen proksimaalisella säätelyllä. 3 tunnin IVLP:n jälkeen keuhkojen etäpesäkkeet poistetaan tavalliseen tapaan. Potilaita hoidetaan leikkauksen jälkeen laitosstandardien mukaisesti. Potilaita seurataan enintään 2 vuoden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on turvallisuus. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat lisäturvallisuuspäätetapahtumat ja tehokkuus.