In vivo tüdőperfúzió a szarkóma tüdőmetasztázisaihoz

A tüdőre átterjedt szarkómát leggyakrabban műtéttel kezelik. A legtöbb beteg még műtéttel sem gyógyul meg, és belehal a betegségébe, valószínűleg a tüdőben a műtét idején jelen lévő, de nem látható vagy nem észlelhető kis rákos sejtek miatt. Ez az oka annak, hogy jobb kezelést keresünk. A műtét utáni kemoterápia általában nem javasolt, mert jelentős mellékhatásai vannak, és semmilyen előnye nem bizonyított.

Ez a tanulmány egy új technikát vizsgál a kemoterápia közvetlenül a tüdőbe juttatására a műtét idején. A kemoterápia közvetlenül a tüdőbe juttatása potenciálisan elpusztíthat minden mikroszkopikus rákos sejtet, amely a tüdőben jelen van a műtét idején, miközben megkíméli a szervezet többi fő szervét a kemoterápia mellékhatásaitól. Ezt a technikát in vivo tüdőperfúziónak (IVLP) nevezik. Ez egy I. fázisú, nem randomizált, dóziseszkalációs vizsgálat, amely egy nagyobb prospektív, többközpontú, kontrollált klinikai vizsgálat kísérleti vizsgálataként fog működni. A kétoldali betegségben szenvedő betegek egyik tüdejét IVLP-nek vetik alá, a másik tüdőt pedig nem kezelik IVLP-vel (a másik tüdőt az ellátás jelenlegi standardjaként kezelik – akár műtét, akár besugárzás) kontrolltüdőként. A betegek posterolaterális thoracotomián esnek át. A tüdőmetasztázisokat vizualizációval vagy tapintással azonosítják. A tüdő műtéti izolálása után a pulmonalis artéria és a vénák proximális szabályozásával IVLP-t indítanak el. 3 óra IVLP után a tüdőmetasztázisok a szokásos módon eltávolításra kerülnek. A betegeket a műtét után az intézményi előírásoknak megfelelően látják el. A betegeket legfeljebb 2 évig követik. Az elsődleges végpont a biztonság. A másodlagos végpontok közé tartoznak a további biztonsági végpontok és a hatékonyság.