In vivo plicní perfuze pro plicní metastázy sarkomu

Sarkom, který se rozšířil do plic, se nejčastěji léčí chirurgicky. I po chirurgickém zákroku se většina pacientů nevyléčí a na svou nemoc zemře, pravděpodobně kvůli malým rakovinným buňkám, které jsou přítomny v plicích v době operace, ale nelze je vidět ani detekovat. Z tohoto důvodu hledáme lepší léčbu. Podávání chemoterapie po operaci se obecně nedoporučuje, protože má výrazné vedlejší účinky a nebyl prokázán žádný přínos.

Tato studie zkoumá novou techniku ​​podávání chemoterapie přímo do plic v době operace. Dodání chemoterapie přímo do plic by mohlo potenciálně zabít jakékoli mikroskopické rakovinné buňky, které jsou přítomny v plicích v době chirurgického zákroku, a zároveň ušetřit další hlavní orgány v těle před vedlejšími účinky chemoterapie. Tato technika se nazývá in vivo plicní perfuze (IVLP). Toto je nerandomizovaná studie fáze I se eskalací dávky, která bude fungovat jako pilotní studie pro větší prospektivní, multicentrickou, kontrolovanou klinickou studii. U pacientů, kteří mají oboustranné onemocnění, bude jedna plíce podrobena IVLP a druhá plíce zůstane neléčená IVLP (druhá plíce bude léčena jako současná standardní péče – buď operace nebo ozařování) jako kontrolní plíce. Pacienti podstoupí posterolaterální torakotomii. Metastázy v plicích budou identifikovány vizualizací nebo palpací. Po chirurgické izolaci plíce proximální kontrolou plicní tepny a žil bude zahájena IVLP. Po 3 hodinách IVLP budou plicní metastázy odstraněny obvyklým způsobem. O pacienty bude po operaci postaráno podle ústavních standardů. Pacienti budou sledováni po dobu až 2 let. Primárním cílem je bezpečnost. Sekundární koncové body zahrnují další koncové body bezpečnosti a účinnosti.