In vivo lungeperfusion for lungemetastaser af sarkom

Sarkom, der har spredt sig til lungerne, behandles oftest med operation. Selv med operation vil de fleste patienter ikke blive helbredt og vil dø af deres sygdom, sandsynligvis på grund af små kræftceller, der er til stede i lungerne på operationstidspunktet, men som ikke kan ses eller opdages. Det er derfor, vi leder efter en bedre behandling. At give kemoterapi efter operationen anbefales generelt ikke, fordi det har betydelige bivirkninger, og ingen fordel er blevet bevist.

Denne undersøgelse undersøger en ny teknik til at levere kemoterapi direkte i lungerne på operationstidspunktet. Levering af kemoterapi direkte til lungerne kan potentielt dræbe eventuelle mikroskopiske kræftceller, der er til stede i lungerne på operationstidspunktet, samtidig med at andre vigtige organer i kroppen skånes for bivirkningerne af kemoterapi. Denne teknik kaldes In Vivo Lung Perfusion (IVLP). Dette er et fase I, ikke-randomiseret, dosiseskaleringsstudie, der vil fungere som et pilotstudie for et større prospektivt, multicenter, kontrolleret klinisk forsøg. Patienter, der har bilateral sygdom, vil få den ene lunge til at gennemgå IVLP, og den anden lunge vil forblive ubehandlet med IVLP (den anden lunge vil blive behandlet som den nuværende standard for pleje - enten operation eller stråling) som en kontrollunge. Patienterne vil gennemgå en posterolateral torakotomi. Lungemetastaser vil blive identificeret ved visualisering eller palpation. Efter kirurgisk isolering af lungen ved proksimal kontrol af lungearterie og vener, vil IVLP blive påbegyndt. Efter 3 timers IVLP vil lungemetastaserne blive fjernet på sædvanlig vis. Patienterne vil blive behandlet efter operationen i henhold til institutionelle standarder. Patienterne vil blive fulgt i op til 2 år. Det primære endepunkt er sikkerhed. Sekundære endepunkter omfatter yderligere sikkerhedsendepunkter og effektivitet.