Перфузия легких in vivo при легочных метастазах саркомы

Саркома, которая распространилась на легкие, чаще всего лечится хирургическим путем. Даже при хирургическом вмешательстве большинство пациентов не излечиваются и умирают от своей болезни, вероятно, из-за небольших раковых клеток, которые присутствуют в легких во время операции, но не могут быть замечены или обнаружены. Именно по этой причине мы ищем лучшее лечение. Химиотерапия после операции, как правило, не рекомендуется, поскольку она имеет значительные побочные эффекты, а польза от нее не доказана.

В этом исследовании изучается новый метод доставки химиотерапии непосредственно в легкие во время операции. Доставка химиотерапии непосредственно в легкие потенциально может убить любые микроскопические раковые клетки, которые присутствуют в легких во время операции, при этом избавив другие основные органы от побочных эффектов химиотерапии. Этот метод называется перфузией легких in vivo (IVLP). Это нерандомизированное исследование фазы I с повышением дозы, которое будет выступать в качестве пилотного исследования для более крупного проспективного многоцентрового контролируемого клинического исследования. У пациентов с двусторонним заболеванием одно легкое будет подвергнуто ВВЛ, а другое легкое останется без лечения с помощью ВВЛ (другое легкое будет лечиться в соответствии с текущим стандартом лечения - либо хирургическим путем, либо лучевой терапией) в качестве контрольного легкого. Пациентам будет выполнена заднебоковая торакотомия. Метастазы в легкие выявляют визуализацией или пальпацией. После хирургической изоляции легкого путем проксимального контроля над легочной артерией и венами будет начата ВВЛП. После 3 часов ВВЛ метастазы в легких будут удалены обычным способом. Послеоперационный уход за пациентами будет осуществляться в соответствии с установленными стандартами. Пациенты будут находиться под наблюдением до 2 лет. Основной конечной точкой является безопасность. Вторичные конечные точки включают дополнительные конечные точки безопасности и эффективности.