Perfusión pulmonar in vivo para metástasis pulmonares de sarcoma

El sarcoma que se ha diseminado a los pulmones se trata con mayor frecuencia con cirugía. Incluso con la cirugía, la mayoría de los pacientes no se curarán y morirán a causa de su enfermedad, probablemente debido a las pequeñas células cancerosas que están presentes en los pulmones en el momento de la cirugía, pero que no se pueden ver ni detectar. Es por ello que buscamos un mejor tratamiento. Por lo general, no se recomienda administrar quimioterapia después de la cirugía porque tiene efectos secundarios significativos y no se ha demostrado ningún beneficio.

Este estudio está investigando una nueva técnica para administrar quimioterapia directamente en los pulmones en el momento de la cirugía. La administración de quimioterapia directamente en los pulmones podría matar potencialmente cualquier célula cancerosa microscópica que esté presente en los pulmones en el momento de la cirugía, al mismo tiempo que evita los efectos secundarios de la quimioterapia en otros órganos principales del cuerpo. Esta técnica se llama Perfusión Pulmonar In Vivo (IVLP). Este es un estudio de Fase I, no aleatorizado, de escalada de dosis que actuará como un estudio piloto para un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y controlado más grande. Los pacientes que tienen enfermedad bilateral tendrán un pulmón sometido a IVLP y el otro pulmón permanecerá sin tratamiento con IVLP (el otro pulmón se tratará como el estándar de atención actual, ya sea cirugía o radiación) como pulmón de control. Los pacientes serán sometidos a una toracotomía posterolateral. Las metástasis pulmonares se identificarán mediante visualización o palpación. Después del aislamiento quirúrgico del pulmón mediante el control proximal de la arteria y las venas pulmonares, se iniciará la IVLP. Después de 3 horas de IVLP, las metástasis pulmonares se eliminarán de la manera habitual. Los pacientes serán atendidos después de la cirugía de acuerdo con los estándares institucionales. Los pacientes serán seguidos hasta por 2 años. El criterio principal de valoración es la seguridad. Los criterios de valoración secundarios incluyen criterios de valoración adicionales de seguridad y eficacia.