Perfusão Pulmonar In Vivo para Metástases Pulmonares de Sarcoma

O sarcoma que se espalhou para os pulmões é mais frequentemente tratado com cirurgia. Mesmo com a cirurgia, a maioria dos pacientes não será curada e morrerá de sua doença, provavelmente devido a pequenas células cancerígenas que estão presentes nos pulmões no momento da cirurgia, mas que não podem ser vistas ou detectadas. É por esta razão que estamos procurando um tratamento melhor. Dar quimioterapia após a cirurgia geralmente não é recomendado porque tem efeitos colaterais significativos e nenhum benefício foi comprovado.

Este estudo está investigando uma nova técnica para administrar a quimioterapia diretamente nos pulmões no momento da cirurgia. A administração de quimioterapia diretamente nos pulmões poderia potencialmente matar quaisquer células cancerígenas microscópicas presentes nos pulmões no momento da cirurgia, poupando outros órgãos importantes do corpo dos efeitos colaterais da quimioterapia. Esta técnica é chamada In Vivo Lung Perfusion (IVLP). Este é um estudo de escalonamento de dose não randomizado de Fase I que atuará como um estudo piloto para um estudo clínico prospectivo, multicêntrico e controlado maior. Os pacientes com doença bilateral terão um pulmão submetido a IVLP e o outro pulmão permanecerá sem tratamento com IVLP (o outro pulmão será tratado como padrão de tratamento atual - cirurgia ou radiação) como um pulmão de controle. Os pacientes serão submetidos a uma toracotomia póstero-lateral. As metástases pulmonares serão identificadas por visualização ou palpação. Após o isolamento cirúrgico do pulmão por controle proximal da artéria e veias pulmonares, será iniciada a LIV. Após 3 horas de IVLP, as metástases pulmonares serão removidas da maneira usual. Os pacientes serão atendidos no pós-operatório de acordo com as normas institucionais. Os pacientes serão acompanhados por até 2 anos. O endpoint primário é a segurança. Os endpoints secundários incluem endpoints adicionais de segurança e eficácia.