Perfusion pulmonaire in vivo pour les métastases pulmonaires du sarcome

Le sarcome qui s'est propagé aux poumons est le plus souvent traité par chirurgie. Même avec la chirurgie, la plupart des patients ne seront pas guéris et mourront de leur maladie, probablement à cause de petites cellules cancéreuses qui sont présentes dans les poumons au moment de la chirurgie, mais qui ne peuvent être vues ou détectées. C'est pour cette raison que nous recherchons un meilleur traitement. Donner une chimiothérapie après la chirurgie n'est généralement pas recommandé car elle a des effets secondaires importants et aucun bénéfice n'a été prouvé.

Cette étude étudie une nouvelle technique pour administrer la chimiothérapie directement dans les poumons au moment de la chirurgie. L'administration d'une chimiothérapie directement dans les poumons pourrait potentiellement tuer toutes les cellules cancéreuses microscopiques présentes dans les poumons au moment de la chirurgie, tout en épargnant d'autres organes majeurs du corps des effets secondaires de la chimiothérapie. Cette technique est appelée In Vivo Lung Perfusion (IVLP). Il s'agit d'une étude de phase I, non randomisée, à dose croissante, qui servira d'étude pilote pour un essai clinique prospectif, multicentrique et contrôlé de plus grande envergure. Les patients qui ont une maladie bilatérale verront un poumon subir une IVLP et l'autre poumon ne sera pas traité avec l'IVLP (l'autre poumon sera traité selon la norme de soins actuelle - soit une chirurgie, soit une radiothérapie) en tant que poumon témoin. Les patients subiront une thoracotomie postérolatérale. Les métastases pulmonaires seront identifiées par visualisation ou palpation. Après isolement chirurgical du poumon par contrôle proximal de l'artère et des veines pulmonaires, une IVLP sera initiée. Après 3 heures d'IVLP, les métastases pulmonaires seront retirées de la manière habituelle. Les patients seront pris en charge après la chirurgie selon les normes institutionnelles. Les patients seront suivis jusqu'à 2 ans. Le critère principal est la sécurité. Les critères d'évaluation secondaires comprennent des paramètres d'innocuité et d'efficacité supplémentaires.