Perfuzja płuc in vivo w przypadku przerzutów mięsaka do płuc

Mięsak, który rozprzestrzenił się do płuc, jest najczęściej leczony operacyjnie. Nawet po operacji większość pacjentów nie zostanie wyleczona i umrze z powodu swojej choroby, prawdopodobnie z powodu małych komórek rakowych, które są obecne w płucach w czasie operacji, ale nie można ich zobaczyć ani wykryć. Z tego powodu szukamy lepszego leczenia. Podawanie chemioterapii po operacji generalnie nie jest zalecane, ponieważ ma znaczące skutki uboczne i nie udowodniono żadnych korzyści.

Badanie to bada nową technikę dostarczania chemioterapii bezpośrednio do płuc w czasie operacji. Dostarczenie chemioterapii bezpośrednio do płuc może potencjalnie zabić wszelkie mikroskopijne komórki nowotworowe obecne w płucach w czasie operacji, jednocześnie oszczędzając inne główne narządy w organizmie przed skutkami ubocznymi chemioterapii. Technika ta nosi nazwę perfuzji płuc in vivo (IVLP). Jest to nierandomizowane badanie fazy I z eskalacją dawki, które będzie działać jako badanie pilotażowe dla większego prospektywnego, wieloośrodkowego, kontrolowanego badania klinicznego. Pacjenci z chorobą obustronną będą mieli jedno płuco poddawane IVLP, a drugie płuco pozostanie nieleczone IVLP (drugie płuco będzie traktowane zgodnie z aktualnym standardem opieki – chirurgią lub radioterapią) jako płuco kontrolne. Pacjenci zostaną poddani tylno-bocznej torakotomii. Przerzuty do płuc zostaną zidentyfikowane przez wizualizację lub badanie dotykowe. Po chirurgicznej izolacji płuca poprzez kontrolę proksymalną tętnicy płucnej i żył zostanie rozpoczęte IVLP. Po 3 godzinach IVLP przerzuty do płuc zostaną usunięte w zwykły sposób. Pacjenci będą objęci opieką pooperacyjną zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Pacjenci będą obserwowani przez okres do 2 lat. Głównym punktem końcowym jest bezpieczeństwo. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują dodatkowe punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa i skuteczność.