Perfusione polmonare in vivo per metastasi polmonari del sarcoma

Il sarcoma che si è diffuso ai polmoni viene spesso trattato con un intervento chirurgico. Anche con l'intervento chirurgico, la maggior parte dei pazienti non sarà curata e morirà a causa della malattia, probabilmente a causa di piccole cellule tumorali presenti nei polmoni al momento dell'intervento, ma che non possono essere viste o rilevate. È per questo motivo che stiamo cercando un trattamento migliore. Somministrare la chemioterapia dopo l'intervento chirurgico è generalmente sconsigliata perché ha effetti collaterali significativi e non è stato dimostrato alcun beneficio.

Questo studio sta studiando una nuova tecnica per somministrare la chemioterapia direttamente nei polmoni al momento dell'intervento chirurgico. La somministrazione della chemioterapia direttamente ai polmoni potrebbe potenzialmente uccidere qualsiasi microscopica cellula tumorale presente nei polmoni al momento dell'intervento, risparmiando altri organi principali del corpo dagli effetti collaterali della chemioterapia. Questa tecnica si chiama In Vivo Lung Perfusion (IVLP). Questo è uno studio di fase I, non randomizzato, di aumento della dose che fungerà da studio pilota per uno studio clinico prospettico, multicentrico e controllato più ampio. I pazienti che hanno una malattia bilaterale avranno un polmone sottoposto a IVLP e l'altro polmone rimarrà non trattato con l'IVLP (l'altro polmone sarà trattato come standard di cura attuale - chirurgia o radiazioni) come polmone di controllo. I pazienti saranno sottoposti a toracotomia posterolaterale. Le metastasi polmonari saranno identificate mediante visualizzazione o palpazione. Dopo l'isolamento chirurgico del polmone mediante controllo prossimale dell'arteria e delle vene polmonari, verrà avviato l'IVLP. Dopo 3 ore di IVLP, le metastasi polmonari verranno rimosse come di consueto. I pazienti saranno seguiti dopo l'intervento secondo gli standard istituzionali. I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 anni. L'endpoint primario è la sicurezza. Gli endpoint secondari includono ulteriori endpoint di sicurezza ed efficacia.