In Vivo longperfusie voor longmetastasen van sarcoom

Sarcoom dat zich naar de longen heeft verspreid, wordt meestal operatief behandeld. Zelfs met een operatie zullen de meeste patiënten niet genezen en sterven aan hun ziekte, waarschijnlijk vanwege kleine kankercellen die op het moment van de operatie in de longen aanwezig zijn, maar niet kunnen worden gezien of opgespoord. Daarom zijn we op zoek naar een betere behandeling. Het geven van chemotherapie na een operatie wordt over het algemeen niet aanbevolen omdat het aanzienlijke bijwerkingen heeft en er geen voordeel is bewezen.

Deze studie onderzoekt een nieuwe techniek om chemotherapie direct in de longen toe te dienen op het moment van de operatie. Het rechtstreeks toedienen van chemotherapie aan de longen kan mogelijk alle microscopisch kleine kankercellen doden die op het moment van de operatie in de longen aanwezig zijn, terwijl andere belangrijke organen in het lichaam worden gespaard voor de bijwerkingen van chemotherapie. Deze techniek wordt In Vivo Lung Perfusion (IVLP) genoemd. Dit is een niet-gerandomiseerde fase I-studie met dosisescalatie die zal fungeren als pilotstudie voor een grotere prospectieve, multicenter, gecontroleerde klinische studie. Bij patiënten met een bilaterale ziekte zal één long IVLP ondergaan en de andere long zal onbehandeld blijven met de IVLP (de andere long zal worden behandeld als de huidige standaardbehandeling - ofwel een operatie of bestraling) als controlelong. De patiënten ondergaan een posterolaterale thoracotomie. Longmetastasen worden geïdentificeerd door visualisatie of palpatie. Na chirurgische isolatie van de long door proximale controle van longslagader en -aders, zal IVLP worden gestart. Na 3 uur IVLP worden de longmetastasen op de gebruikelijke manier verwijderd. Patiënten zullen na de operatie worden verzorgd volgens de institutionele normen. De patiënten worden gedurende maximaal 2 jaar gevolgd. Het primaire eindpunt is veiligheid. Secundaire eindpunten omvatten aanvullende veiligheidseindpunten en werkzaamheid.